Videolaryngoskopie vs přímá laryngoskopie pro umístění trubice s dvojitým lumenem - multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (studie VOLCANO) (VOLCANO)

Umístění trubice s dvojitým lumenem (DLT) může být náročnější, protože endobronchiální trubice je větší (tím se zhoršuje glotický výhled) a tužší (zvyšuje riziko traumatu a snižuje manévrovatelnost během umístění). Anatomicky snadné dýchací cesty mohou být náročnější, když je potřeba umístit trubici s dvojitým lumenem. Úspěšnost a doba intubace se mohou výrazně lišit. Převaha videolaryngoskopie (VLS) nad přímou laryngoskopií (DL) je jasná, pokud jde o umístění jednolumenové endotracheální trubice (SLT). Jeho použití je nyní „doporučeno“ jako první pokus u předpokládaných obtížných dýchacích cest a „doporučeno“ pro všechny běžné intubace. K dnešnímu dni 19 prospektivních randomizovaných kontrolovaných studií porovnávalo účinnost šesti VLS zařízení pro DLT intubaci oproti DL u pacientů s předpokládanými bezproblémovými dýchacími cestami. Klíčové koncové body zahrnovaly glotický pohled, dobu intubace, míru úspěšnosti, hodnocení obtížnosti intubace, výskyt nesprávné polohy, pooperační bolest v krku, chrapot, komplikace související s výkonem a stresovou reakci související s intubací. Kromě lepšího glotického pohledu s VLS ve srovnání s DL se v různých studiích neobjevily konzistentní výsledky. Tuto heterogenitu lze přičíst rozdílům ve zkušenostech zúčastněných operátorů, typu použitého VLS a konečně definici primárního koncového bodu. Provedení randomizované kontrolované studie s adekvátní a větší velikostí vzorku než předchozí a homogenní populací může zjistit, zda VLS může představovat, jako v případě SLT, přidanou hodnotu v umístění DLT, která klinické lékaře nasměruje k jejímu rutinnímu použití.

Stojí za zmínku, že současné pokyny pro intubaci DLT NEdoporučují použití VLS „první volby“, což je doporučení, které již existuje pro umístění SLT. Z tohoto důvodu jsou v klinické praxi oba přístroje efektivně využívány zaměnitelně, do značné míry na základě individuálních preferencí lékaře, který navíc disponuje srovnatelnou odborností jak v přímé laryngoskopii, tak ve videolaryngoskopii.

Cíl: Porovnat účinnost jediného videolaryngoskopu, Mc Grath™, oproti přímé laryngoskopii při umístění dvoulumenové trubice při operaci.

Experimentální design: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie Primární cílový bod: hodnocení výhody videolaryngoskopu Mc Grath™ oproti přímé laryngoskopii pro intubaci trubicemi s dvojitým lumenem.

Sekundární cíle: Hodnocení výhody videolaryngoskopu Mc Grath™ oproti přímé laryngoskopii u intra- a postprocedurálních komplikací, potřeby dalších manévrů a správného umístění tubusu s dvojitým lumenem.

Délka studia: 24 měsíců