Videolaryngoskopie vs. direkte Laryngoskopie für die Platzierung von Doppellumentuben – eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie (VOLCANO-Studie) (VOLCANO)

Die Platzierung des Doppellumentubus (DLT) kann eine größere Herausforderung darstellen, da der Endobronchialtubus größer (und damit die Sicht auf die Glottis schlechter) und steifer (was das Traumarisiko erhöht und die Manövrierfähigkeit während der Platzierung verringert) ist. Ein anatomisch einfacher Atemweg kann anspruchsvoller werden, wenn ein doppellumiger Schlauch platziert werden muss. Erfolgsraten und Intubationszeiten können erheblich variieren. Die Überlegenheit der Videolaryngoskopie (VLS) gegenüber der direkten Laryngoskopie (DL) zeigt sich deutlich bei der Platzierung des einlumigen Endotrachealtubus (SLT). Seine Verwendung wird jetzt als erster Versuch bei zu erwartenden schwierigen Atemwegen „empfohlen“ und für alle routinemäßigen Intubationen „empfohlen“. Bisher wurde in 19 prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien die Wirksamkeit von sechs VLS-Geräten für die DLT-Intubation im Vergleich zur DL-Intubation bei Patienten mit voraussichtlich problemlosen Atemwegen verglichen. Zu den wichtigsten Endpunkten gehörten die Glottissicht, die Intubationszeit, die Erfolgsquote, die Bewertung der Intubationsschwierigkeiten, das Auftreten von Fehlstellungen, postoperative Halsschmerzen, Heiserkeit, eingriffsbedingte Komplikationen und eine intubationsbedingte Stressreaktion. Abgesehen von einer besseren Glottissicht mit VLS im Vergleich zu DL wurden in verschiedenen Studien keine konsistenten Ergebnisse erzielt. Diese Heterogenität kann auf Unterschiede in der Erfahrung der beteiligten Bediener, der Art des verwendeten VLS und schließlich der Definition des primären Endpunkts zurückgeführt werden. Durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie mit einer angemessenen und größeren Stichprobengröße als die vorherigen und einer homogenen Population kann festgestellt werden, ob VLS, wie im Fall von SLT, einen Mehrwert bei der DLT-Platzierung darstellen und Kliniker bei der routinemäßigen Anwendung unterstützen kann.

Es ist erwähnenswert, dass die aktuellen Richtlinien zur DLT-Intubation NICHT die Verwendung von VLS als „erste Wahl“ empfehlen, eine Empfehlung, die es bereits für die SLT-Platzierung gibt. Aus diesem Grund werden in der klinischen Praxis beide Geräte effektiv austauschbar eingesetzt, weitgehend basierend auf den individuellen Vorlieben des Arztes, der darüber hinaus über vergleichbare Fachkenntnisse sowohl in der direkten Laryngoskopie als auch in der Videolaryngoskopie verfügt.

Ziel: Vergleich der Wirksamkeit eines einzelnen Videolaryngoskops, des Mc Grath™, mit der direkten Laryngoskopie bei der Platzierung des Doppellumenschlauchs in der Operation.

Versuchsdesign: Multizentrische randomisierte kontrollierte Studie Primärer Endpunkt: Bewertung des Vorteils des Mc Grath™-Videolaryngoskops gegenüber der direkten Laryngoskopie für die Intubation mit einem Doppellumenschlauch.

Sekundäre Endpunkte: Bewertung des Vorteils des Mc Grath™-Videolaryngoskops gegenüber der direkten Laryngoskopie bei intra- und postoperativen Komplikationen, der Notwendigkeit zusätzlicher Manöver und der korrekten Platzierung des Doppellumenschlauchs.

Studiendauer: 24 Monate