Videolaryngoscopie versus directe laryngoscopie voor plaatsing van een dubbellumenbuis Lumenbuisplaatsing - een multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (VOLCANO-onderzoek) (VOLCANO)

Het plaatsen van de dubbellumenbuis (DLT) kan een grotere uitdaging zijn omdat de endobronchiale buis groter is (waardoor het glottiszicht verslechtert) en stijver is (waardoor het risico op trauma toeneemt en de manoeuvreerbaarheid tijdens plaatsing afneemt). Een anatomisch gemakkelijke luchtweg kan veeleisender worden als er een buis met dubbel lumen moet worden geplaatst. Succespercentages en intubatietijden kunnen aanzienlijk variëren. De superioriteit van videolaryngoscopie (VLS) ten opzichte van directe laryngoscopie (DL) is duidelijk wat betreft de plaatsing van de endotracheale tube met enkel lumen (SLT). Het gebruik ervan wordt nu "aanbevolen" als de eerste poging bij verwachte moeilijke luchtwegen en "aanbevolen" voor alle routine-intubaties. Tot nu toe hebben 19 prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken de effectiviteit van zes VLS-apparaten voor DLT-intubatie versus DL vergeleken bij patiënten met verwachte niet-moeilijke luchtwegen. De belangrijkste eindpunten waren glottisch zicht, intubatietijd, slagingspercentage, moeilijkheidsgraad van intubatie, incidentie van verkeerde positionering, postoperatieve keelpijn, heesheid, proceduregerelateerde complicaties en intubatiegerelateerde stressreactie. Afgezien van een superieur glottisch beeld met VLS vergeleken met DL, zijn er in verschillende onderzoeken geen consistente resultaten naar voren gekomen. Deze heterogeniteit kan worden toegeschreven aan verschillen in de ervaring van de betrokken operators, het type VLS dat wordt gebruikt en ten slotte de definitie van het primaire eindpunt. Het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een adequate en grotere steekproefomvang dan de voorgaande en een homogene populatie kan nagaan of VLS, zoals in het geval van SLT, een toegevoegde waarde kan vertegenwoordigen bij de plaatsing van DLT, en artsen kan begeleiden naar het routinematige gebruik ervan.

Het is vermeldenswaard dat de huidige richtlijnen voor DLT-intubatie NIET het gebruik van VLS "eerste keuze" aanbevelen, een aanbeveling die al bestaat voor SLT-plaatsing. Om deze reden worden beide apparaten in de klinische praktijk effectief door elkaar gebruikt, grotendeels gebaseerd op de voorkeuren van individuele artsen, die bovendien over vergelijkbare expertise beschikken op het gebied van zowel directe laryngoscopie als videolaryngoscopie.

Doel: Vergelijken van de effectiviteit van een enkele videolaryngoscoop, de Mc Grath™, versus directe laryngoscopie bij het plaatsen van de dubbellumenbuis tijdens een operatie.

Experimenteel ontwerp: Multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde studie Primair eindpunt: evaluatie van het voordeel van de Mc Grath™ videolaryngoscoop ten opzichte van directe laryngoscopie voor intubatie met dubbel lumen.

Secundaire eindpunten: Evaluatie van het voordeel van de Mc Grath™ videolaryngoscoop ten opzichte van directe laryngoscopie voor intra- en postprocedurele complicaties, de noodzaak van aanvullende manoeuvres en correcte plaatsing van de dubbellumenslang.

Studieduur: 24 maanden