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待機的手術患者における母指内転筋と小指内転筋の4連回復の比較

2026年1月9日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

EMGを使用した待機的手術患者における母指内転筋と小指内転筋の4連回復の比較

4 つのトレイン (TOF) 比は、外科手術中に神経筋遮断薬によって誘発される神経筋遮断の程度を評価するために麻酔で使用される定量的な尺度です。 現在の米国麻酔学会のガイドラインでは、NMBAの投与と回復の指針としてTOF比をモニタリングすることを推奨しており、母指内転筋での目標比が0.9以上であれば、神経筋機能の適切な回復と回復を示している。

この提案された研究は、神経筋機能の回復中に両腕の麻酔モニターを使用して、手の 2 つの異なる筋肉、母指内転筋と指内転筋の間の TOF 比を観察し、比較することを目的としています。 手術と麻酔は標準治療に従って行われます。

調査の概要

詳細な説明

研究対象集団には成人患者(18歳以上)が登録され、定期的な全身麻酔薬の一部として非脱分極性神経筋遮断薬の投与を受け、テトラグラフ(Senzimeスウェーデン)を使用して神経筋ブロックからの回復モニタリングを受ける予定です。 上肢の衰弱、神経障害、および 2 回目の EMG 記録を記録するためにもう一方の腕を使用できない患者は除外されます。

手順(方法):

筋弛緩剤を使用して全身麻酔を受ける成人患者には、両腕に麻酔モニターが装着されます。 一方の腕では、研究粘着パッドを前腕と小指の付け根の上に置きます。 もう一方の腕では、標準モニターが前腕の親指の付け根の上に配置されます。

術前患者を特定するために、EPIC レポートを利用して適格な参加者をスクリーニングします。 患者は手術の前日に研究チームのメンバーから電話で連絡を受け、登録されます。 インフォームドコンセントは施術当日に正式に得させていただきます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

57

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同意を得た患者は、気管内チューブと非脱分極性筋弛緩剤による全身麻酔を受け、4 つのトレーニングの客観的なモニタリングを受けています。

説明

包含基準:

  • 手術と非脱分極性神経筋遮断薬の投与を伴う全身麻酔

除外基準:

  • 神経筋疾患または上肢の片方の衰弱。
  • 神経筋モニターを記録するために被験者の腕の1つを使用できない。
  • 非脱分極性神経筋遮断薬の投与またはアレルギーに対する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
母指内転筋筋電図
Train of Four の比率は、時間および基準点として 90% で記録されます。
神経筋機能の回復に関する 4 つの評価の EMG トレイン
小指内転筋
Train of Four 比率は、母指内転筋比率が 90% になったときに記録されます。
神経筋機能の回復に関する 4 つの評価の EMG トレイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母指内転筋と小指内転筋における 4 つのトレーニングの回復測定値の違い
時間枠:すべての評価は術中に行われ、1 日で完了します
母指内転筋の比率が 90% になったときに、小指の 4 つの比率が記録されます。
すべての評価は術中に行われ、1 日で完了します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stuart Grant、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (実際)

2025年5月9日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月9日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-1013

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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