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Confronto del recupero del treno di quattro nell'adduttore del pollice rispetto all'adduttore delle cifre minime nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva

9 gennaio 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Confronto del recupero del treno di quattro nell'adduttore del pollice rispetto all'adduttore delle cifre minime in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva che utilizzano EMG

Il rapporto TOF (train-of-four) è una misura quantitativa utilizzata in anestesia per valutare il grado di blocco neuromuscolare indotto dagli agenti bloccanti neuromuscolari durante le procedure chirurgiche. Le attuali linee guida dell'American Society of Anesthesiologists raccomandano il monitoraggio del rapporto TOF per guidare la somministrazione e l'inversione degli NMBA, con un rapporto target di 0,9 o superiore a livello del muscolo adduttore del pollice che indica un'adeguata inversione e ripristino della funzione neuromuscolare.

Lo studio proposto mira a osservare e confrontare il rapporto TOF tra due diversi muscoli della mano: adduttore del pollice e adduttore minimo delle dita utilizzando monitor per anestesia su entrambe le braccia durante il recupero della funzione neuromuscolare. L’intervento chirurgico e l’anestesia verranno eseguiti secondo lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio arruolerà pazienti adulti (>18) che riceveranno farmaci bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti come parte di un'anestesia generale di routine e che avranno un monitoraggio del loro recupero dal blocco neuromuscolare eseguito utilizzando il Tetragraph (Senzime Sweden). Verranno esclusi i pazienti con debolezza degli arti superiori, deficit neurologici e incapacità di utilizzare l'altro braccio per registrare la seconda registrazione EMG.

Procedure (metodi):

I pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale con l'uso di miorilassanti avranno monitor per l'anestesia su entrambe le braccia. Su un braccio, il tampone adesivo verrà posizionato sull'avambraccio e sulla base del mignolo. Nell'altro braccio, il monitor standard è posizionato sull'avambraccio e sopra la base del pollice.

Per identificare i pazienti preoperatori, verrà utilizzato un rapporto EPIC per selezionare i partecipanti idonei. I pazienti verranno contattati telefonicamente da un membro del gruppo di ricerca il giorno prima della procedura e arruolati. Il consenso informato verrà ottenuto formalmente il giorno della procedura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ammessi sottoposti ad anestesia generale con tubo endotracheale e miorilassanti non depolarizzanti e monitoraggio obiettivo del treno di quattro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia ed anestesia generale con somministrazione di farmaci bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti

Criteri di esclusione:

  • malattia neuromuscolare o debolezza di uno degli arti superiori.
  • Impossibilità di utilizzare uno dei bracci del soggetto per registrare il monitor neuromuscolare.
  • Controindicazione alla somministrazione o allergia ai farmaci bloccanti neuromuscolari non depolarizzanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EMG dell'adduttore del pollice
Il rapporto Train of Four verrà registrato al 90% come tempo e come punto di riferimento
Dispositivo: Valutazione EMG del recupero della funzione neuromuscolare
Valutazione EMG del treno di quattro del recupero della funzione neuromuscolare
Adduttore Digiti Minimi
Il rapporto "Treno di quattro" verrà registrato quando il rapporto dell'adduttore del pollice è pari al 90%
Dispositivo: Valutazione EMG del recupero della funzione neuromuscolare
Valutazione EMG del treno di quattro del recupero della funzione neuromuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel recupero misurato del treno di quattro nell'adduttore del pollice e nell'adduttore delle cifre minime
Lasso di tempo: Tutte le valutazioni sono intraoperatorie e completate in un giorno
Il rapporto del treno di quattro sulle cifre minime verrà registrato quando il rapporto dell'adduttore del pollice è pari al 90%.
Tutte le valutazioni sono intraoperatorie e completate in un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-1013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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