Porovnání zotavení po čtvrtém sledu u adductor Pollicis versus adductor Digiti Minimi u pacientů po elektivní chirurgii
Porovnání zotavení po čtvrtém sledu u Adductor Pollicis versus Adductor Digiti Minimi u pacientů s elektivní chirurgií pomocí EMG
Poměr sledu čtyř (TOF) je kvantitativní měřítko používané v anestezii k posouzení stupně nervosvalové blokády vyvolané neuromuskulárními blokátory během chirurgických zákroků. Současné pokyny Americké společnosti anesteziologů doporučují monitorovat poměr TOF jako vodítko pro podávání a zvrácení NMBA, přičemž cílový poměr 0,9 nebo vyšší u m. adductor pollicis ukazuje na adekvátní obrat a obnovu neuromuskulární funkce.
Tato navrhovaná studie si klade za cíl sledovat a porovnávat poměr TOF mezi dvěma různými svaly ruky: adductor pollicis a adductor digiti minim pomocí monitorů anestezie na obou pažích během obnovy nervosvalové funkce. Operace a anestezie proběhnou podle standardní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do sledované populace budou zařazeni dospělí pacienti (>18), kteří budou dostávat nedepolarizující neuromuskulární blokující léky jako součást rutinního celkového anestetika au kterých bude prováděno monitorování zotavení z nervosvalové blokády pomocí Tetragraph (Senzime Sweden). Pacienti se slabostí horních končetin, neurologickým deficitem a neschopností použít druhou ruku k záznamu druhého EMG záznamu budou vyloučeni.
Postupy (metody):
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii s použitím myorelaxancií budou mít monitory anestezie na obou pažích. Na jedné paži bude studijní lepicí podložka umístěna na předloktí a přes základnu malíčku. Na druhé paži je standardní monitor umístěn na předloktí a přes základnu palce.
K identifikaci předoperačních pacientů bude ke screeningu vhodných účastníků použita zpráva EPIC. Pacienti budou den před výkonem kontaktováni telefonicky členem výzkumného týmu a zapsáni. Informovaný souhlas bude formálně získán v den řízení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stuart A Grant, MB ChB
- Telefonní číslo: 9194456732
- E-mail: stuart_grant@med.unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
Kontakt:
- Stuart Grant, MB ChB
- Telefonní číslo: 919-966-5136
- E-mail: stuart_grant@med.unc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgie a celková anestezie s podáním nedepolarizujícího neuromuskulárního blokátoru
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární onemocnění nebo slabost jedné z horních končetin.
- Neschopnost použít jednu z paží subjektu k záznamu neuromuskulárního monitoru.
- Kontraindikace podávání nebo alergie na nedepolarizující neuromuskulární blokátor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Adductor Pollicis EMG
Poměr vlaku čtyř bude zaznamenán na 90 % jako čas a jako referenční bod
|
EMG vlak čtyř Hodnocení obnovy neuromuskulární funkce
|
|
Adductor Digiti Minimi
Poměr vlaku čtyř bude zaznamenán, když poměr adductor pollicis bude 90 %
|
EMG vlak čtyř Hodnocení obnovy neuromuskulární funkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v naměřené obnově vlaku čtyř u Adductor Pollicis a Adductor Digiti Minimi
Časové okno: Všechna vyšetření jsou intraoperační a kompletní během jednoho dne
|
Poměr čtyř čtyř na digiti minimi bude zaznamenán, když poměr adductor pollicis bude 90 procent
|
Všechna vyšetření jsou intraoperační a kompletní během jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-1013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EMG hodnocení obnovy neuromuskulární funkce
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor