Comparaison de la récupération par train de quatre dans l'adducteur du pouce par rapport à l'adducteur Digiti Minimi chez les patients en chirurgie élective
Comparaison de la récupération par train de quatre dans l'adducteur du pouce par rapport à l'adducteur Digiti Minimi chez les patients en chirurgie élective utilisant l'EMG
Le rapport train de quatre (TOF) est une mesure quantitative utilisée en anesthésie pour évaluer le degré de blocage neuromusculaire induit par les agents bloquants neuromusculaires lors d'interventions chirurgicales. Les lignes directrices actuelles de l'American Society of Anesthesiologists recommandent de surveiller le rapport TOF pour guider l'administration et l'inversion des NMBA, avec un rapport cible de 0,9 ou plus au niveau du muscle adducteur du pouce, indiquant une inversion et une restauration adéquates de la fonction neuromusculaire.
Cette étude proposée vise à observer et à comparer le rapport TOF entre deux muscles différents de la main : adducteur du pouce et adducteur des doigts minim en utilisant des moniteurs d'anesthésie sur leurs deux bras pendant la récupération de la fonction neuromusculaire. La chirurgie et l'anesthésie auront lieu selon la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée recrutera des patients adultes (> 18) qui recevront des médicaments de blocage neuromusculaire non dépolarisants dans le cadre d'une anesthésie générale de routine et qui feront l'objet d'une surveillance de leur récupération d'un bloc neuromusculaire réalisée à l'aide du Tetragraph (Senzime Suède). Patients présentant une faiblesse des membres supérieurs, des déficits neurologiques et une incapacité à utiliser l'autre bras pour enregistrer le deuxième enregistrement EMG sera exclu.
Procédures (méthodes) :
Les patients adultes subissant une anesthésie générale avec utilisation de relaxants musculaires auront des moniteurs d'anesthésie sur leurs deux bras. Sur un bras, le tampon collant d'étude sera placé sur l'avant-bras et sur la base du petit doigt. Sur l’autre bras, le moniteur standard est placé sur l’avant-bras et sur la base du pouce.
Pour identifier les patients préopératoires, un rapport EPIC sera utilisé pour sélectionner les participants éligibles. Les patients seront contactés par téléphone par un membre de l'équipe de recherche la veille de leur intervention et inscrits. Le consentement éclairé sera formellement obtenu le jour de la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie et anesthésie générale avec administration d'un médicament bloquant neuromusculaire non dépolarisant
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire ou faiblesse d'un des membres supérieurs.
- Incapacité d'utiliser l'un des bras du sujet pour enregistrer le moniteur neuromusculaire.
- Contre-indication à l'administration ou allergie au bloqueur neuromusculaire non dépolarisant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Adducteur du pouce EMG
Le ratio Train de Quatre sera enregistré à 90 % comme temps et comme point de référence
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Train EMG de quatre évaluation de la récupération de la fonction neuromusculaire
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Adducteur Digiti Minimi
Le rapport Train de Quatre sera enregistré lorsque le rapport adducteur du pouce atteint 90 %
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Train EMG de quatre évaluation de la récupération de la fonction neuromusculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans la récupération mesurée du train de quatre au niveau de l'adducteur du pouce et de l'adducteur Digiti Minimi
Délai: Toutes les évaluations sont peropératoires et réalisées en une journée
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Le rapport du train de quatre au digiti minimi sera enregistré lorsque le rapport des adducteurs du pouce atteint 90 %
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Toutes les évaluations sont peropératoires et réalisées en une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-1013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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