Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Train-of-Four Recovery i Adductor Pollicis versus Adductor Digiti Minimi hos elektive kirurgiske patienter

9. januar 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Sammenligning af Train-of-Four Recovery i Adductor Pollicis versus Adductor Digiti Minimi hos elektive kirurgiske patienter, der bruger EMG

Tog-af-fire-forholdet (TOF) er et kvantitativt mål, der bruges i anæstesi til at vurdere graden af ​​neuromuskulær blokade induceret af neuromuskulære blokerende midler under kirurgiske procedurer. Nuværende retningslinjer fra American Society of Anesthesiologists anbefaler overvågning af TOF-forholdet for at vejlede administrationen og reversering af NMBA'er, med et målforhold på 0,9 eller højere ved adductor pollicis-muskel, hvilket indikerer tilstrækkelig reversering og genopretning af neuromuskulær funktion.

Denne foreslåede undersøgelse har til formål at observere og sammenligne TOF-forholdet mellem to forskellige muskler i hånden: adductor pollicis og adductor digiti minim ved hjælp af anæstesimonitorer på begge deres arme under genopretning af neuromuskulær funktion. Kirurgi og anæstesi vil forekomme efter standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil inkludere voksne patienter (>18), som vil modtage ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende lægemidler som en del af en rutinemæssig generel anæstesi, og som vil have monitorering af deres helbredelse fra neuromuskulær blokering udført ved hjælp af Tetragraph (Senzime Sverige). Patienter med svaghed i øvre ekstremiteter, neurologiske mangler og manglende evne til at bruge den anden arm til at registrere den anden EMG-registrering vil blive udelukket.

Procedurer (metoder):

Voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi med brug af muskelafslappende midler, vil have anæstesimonitorer på begge deres arme. På den ene arm placeres den klæbrige studiepude på underarmen og over bunden af ​​lillefingeren. På den anden arm er standardmonitoren placeret på underarmen og over tommelfingerens base.

For at identificere præoperative patienter vil en EPIC-rapport blive brugt til at screene for kvalificerede deltagere. Patienter vil blive kontaktet via telefon af et forskningsteammedlem dagen før deres procedure og tilmeldt. Informeret samtykke indhentes formelt på dagen for proceduren.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtykkede patienter, der gennemgår generel anæstesi med en endotracheal tube og ikke-depolariserende muskelafslappende midler og objektiv overvågning af toget på fire.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi og generel anæstesi med administration af ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende lægemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulær sygdom eller svaghed i en af ​​de øvre lemmer.
  • Manglende evne til at bruge en af ​​forsøgspersoners arme til at optage neuromuskulær monitor.
  • Kontraindikation til administration eller allergi over for ikke-depolariserende neuromuskulært blokerende lægemiddel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adductor Pollicis EMG
Train of Four-forholdet vil blive registreret ved 90 % som et tidspunkt og som et referencepunkt
Enhed: EMG-vurdering af genopretning af neuromuskulær funktion
EMG Train of Four Vurdering af genopretning af neuromuskulær funktion
Adductor Digiti Minimi
Train of Four-forholdet vil blive registreret, når adductor pollicis-forholdet er 90 %
Enhed: EMG-vurdering af genopretning af neuromuskulær funktion
EMG Train of Four Vurdering af genopretning af neuromuskulær funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i målt genopretning af tog på fire ved Adductor Pollicis og Adductor Digiti Minimi
Tidsramme: Alle vurderinger er intraoperative og afsluttes på én dag
Toget på fire-forholdet ved digital minimi vil blive registreret, når adductor pollicis-forholdet lyder på 90 procent
Alle vurderinger er intraoperative og afsluttes på én dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-1013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med EMG-vurdering af genopretning af neuromuskulær funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner