Vergelijking van Train-of-Four-herstel in de Adductor Pollicis versus de Adductor Digiti Minimi bij patiënten die electieve chirurgie ondergaan
Vergelijking van Train-of-Four-herstel in de Adductor Pollicis versus de Adductor Digiti Minimi bij electieve chirurgiepatiënten die EMG gebruiken
De train-of-four (TOF)-ratio is een kwantitatieve maatstaf die bij anesthesie wordt gebruikt om de mate van neuromusculaire blokkade te beoordelen die wordt veroorzaakt door neuromusculair blokkerende middelen tijdens chirurgische ingrepen. De huidige richtlijnen van de American Society of Anesthesiologists bevelen aan om de TOF-ratio te monitoren om de toediening en omkering van NMBA’s te begeleiden, waarbij een doelratio van 0,9 of hoger bij de adductor pollicis-spier een adequate omkering en herstel van de neuromusculaire functie aangeeft.
Deze voorgestelde studie heeft tot doel de TOF-ratio tussen twee verschillende spieren van de hand te observeren en te vergelijken: adductor pollicis en adductor digiti minim met behulp van anesthesiemonitors op beide armen tijdens herstel van de neuromusculaire functie. Chirurgie en anesthesie zullen plaatsvinden volgens de zorgstandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie zal volwassen patiënten (>18) inschrijven die niet-depolariserende neuromusculair blokkerende geneesmiddelen zullen krijgen als onderdeel van een routinematige algemene verdoving en die hun herstel van een neuromusculaire blokkade zullen laten monitoren met behulp van de Tetragraph (Senzime Zweden). Patiënten met zwakte van de bovenste ledematen, neurologische stoornissen en het onvermogen om de andere arm te gebruiken om de tweede EMG-opname op te nemen, worden uitgesloten.
Procedures (methoden):
Volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan met behulp van spierverslappers, krijgen anesthesiemonitors op beide armen. Op één arm wordt het zelfklevende onderzoekskussentje op de onderarm en over de basis van de pink geplaatst. Op de andere arm wordt de standaardmonitor op de onderarm en over de duimbasis geplaatst.
Om preoperatieve patiënten te identificeren, zal een EPIC-rapport worden gebruikt om te screenen op in aanmerking komende deelnemers. Patiënten worden de dag vóór hun procedure telefonisch gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam en ingeschreven. Geïnformeerde toestemming wordt formeel verkregen op de dag van de procedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie en algemene anesthesie met toediening van een niet-depolariserend neuromusculair blokkerend geneesmiddel
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire ziekte of zwakte van een van de bovenste ledematen.
- Onvermogen om een van de armen van de proefpersoon te gebruiken om de neuromusculaire monitor op te nemen.
- Contra-indicatie voor toediening of allergie voor niet-depolariserende neuromusculair blokkerende geneesmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adductor Pollicis EMG
De Train of Four Ratio wordt op 90% geregistreerd als tijd en als referentiepunt
|
EMG Train of Four Beoordeling van herstel van de neuromusculaire functie
|
|
Adductor Digiti Minimi
De Train of Four-ratio wordt geregistreerd wanneer de adductor pollicis-ratio 90% bedraagt
|
EMG Train of Four Beoordeling van herstel van de neuromusculaire functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gemeten herstel van trein van vier bij Adductor Pollicis en Adductor Digiti Minimi
Tijdsspanne: Alle beoordelingen zijn intraoperatief en binnen één dag voltooid
|
De trein van vier-ratio bij de digiti minimi wordt geregistreerd wanneer de adductor pollicis-ratio 90 procent bedraagt
|
Alle beoordelingen zijn intraoperatief en binnen één dag voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-1013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .