- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06467448
Comparando a recuperação da sequência de quatro no adutor do polegar versus o adutor digiti mínimo em pacientes de cirurgia eletiva
Comparando a recuperação da sequência de quatro no adutor do polegar versus o adutor digiti mínimo em pacientes de cirurgia eletiva usando EMG
A proporção da sequência de quatro (TOF) é uma medida quantitativa usada em anestesia para avaliar o grau de bloqueio neuromuscular induzido por agentes bloqueadores neuromusculares durante procedimentos cirúrgicos. As diretrizes atuais da Sociedade Americana de Anestesiologistas recomendam monitorar a proporção TOF para orientar a administração e reversão de BNMAs, com uma proporção alvo de 0,9 ou superior no músculo adutor do polegar, indicando reversão adequada e restauração da função neuromuscular.
Este estudo proposto tem como objetivo observar e comparar a relação TOF entre dois músculos diferentes da mão: adutor do polegar e adutor mínimo do dedo usando monitores de anestesia em ambos os braços durante a recuperação da função neuromuscular. A cirurgia e a anestesia ocorrerão de acordo com o padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo inscreverá pacientes adultos (> 18) que receberão medicamentos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes como parte de uma anestesia geral de rotina e que terão monitoramento de sua recuperação do bloqueio neuromuscular realizado com o Tetragraph (Senzime Suécia). Serão excluídos pacientes com fraqueza nos membros superiores, déficits neurológicos e incapacidade de usar o outro braço para registrar o segundo registro EMG.
Procedimentos (métodos):
Pacientes adultos submetidos à anestesia geral com uso de relaxantes musculares terão monitores de anestesia em ambos os braços. Em um braço, o bloco adesivo de estudo será colocado no antebraço e sobre a base do dedo mínimo. No outro braço, o monitor padrão é colocado no antebraço e sobre a base do polegar.
Para identificar pacientes pré-operatórios, um relatório EPIC será utilizado para selecionar participantes elegíveis. Os pacientes serão contatados por telefone por um membro da equipe de pesquisa no dia anterior ao procedimento e inscritos. O consentimento informado será obtido formalmente no dia do procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia e anestesia geral com administração de bloqueador neuromuscular não despolarizante
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular ou fraqueza de um dos membros superiores.
- Incapacidade de usar um dos braços do sujeito para registrar o monitor neuromuscular.
- Contraindicação à administração ou alergia a medicamento bloqueador neuromuscular não despolarizante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adutor do polegar EMG
A proporção do Trem dos Quatro será registrada em 90% como tempo e ponto de referência
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Trem EMG de Quatro Avaliação da Recuperação da Função Neuromuscular
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Adutor Digiti Minimi
A proporção do trem de quatro será registrada quando a proporção do adutor do polegar for de 90%
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Trem EMG de Quatro Avaliação da Recuperação da Função Neuromuscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na recuperação medida do trem de quatro no Adductor Pollicis e Adductor Digiti Minimi
Prazo: Todas as avaliações são intraoperatórias e concluídas em um dia
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A proporção do trem de quatro no digiti minimi será registrada quando a proporção do adutor do polegar for de 90 por cento
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Todas as avaliações são intraoperatórias e concluídas em um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-1013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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