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Comparando a recuperação da sequência de quatro no adutor do polegar versus o adutor digiti mínimo em pacientes de cirurgia eletiva

9 de janeiro de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Comparando a recuperação da sequência de quatro no adutor do polegar versus o adutor digiti mínimo em pacientes de cirurgia eletiva usando EMG

A proporção da sequência de quatro (TOF) é uma medida quantitativa usada em anestesia para avaliar o grau de bloqueio neuromuscular induzido por agentes bloqueadores neuromusculares durante procedimentos cirúrgicos. As diretrizes atuais da Sociedade Americana de Anestesiologistas recomendam monitorar a proporção TOF para orientar a administração e reversão de BNMAs, com uma proporção alvo de 0,9 ou superior no músculo adutor do polegar, indicando reversão adequada e restauração da função neuromuscular.

Este estudo proposto tem como objetivo observar e comparar a relação TOF entre dois músculos diferentes da mão: adutor do polegar e adutor mínimo do dedo usando monitores de anestesia em ambos os braços durante a recuperação da função neuromuscular. A cirurgia e a anestesia ocorrerão de acordo com o padrão de atendimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população do estudo inscreverá pacientes adultos (> 18) que receberão medicamentos bloqueadores neuromusculares não despolarizantes como parte de uma anestesia geral de rotina e que terão monitoramento de sua recuperação do bloqueio neuromuscular realizado com o Tetragraph (Senzime Suécia). Serão excluídos pacientes com fraqueza nos membros superiores, déficits neurológicos e incapacidade de usar o outro braço para registrar o segundo registro EMG.

Procedimentos (métodos):

Pacientes adultos submetidos à anestesia geral com uso de relaxantes musculares terão monitores de anestesia em ambos os braços. Em um braço, o bloco adesivo de estudo será colocado no antebraço e sobre a base do dedo mínimo. No outro braço, o monitor padrão é colocado no antebraço e sobre a base do polegar.

Para identificar pacientes pré-operatórios, um relatório EPIC será utilizado para selecionar participantes elegíveis. Os pacientes serão contatados por telefone por um membro da equipe de pesquisa no dia anterior ao procedimento e inscritos. O consentimento informado será obtido formalmente no dia do procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consentidos submetidos à anestesia geral com tubo endotraqueal e relaxantes musculares não despolarizantes e monitorização objetiva de trem de quatro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia e anestesia geral com administração de bloqueador neuromuscular não despolarizante

Critério de exclusão:

  • doença neuromuscular ou fraqueza de um dos membros superiores.
  • Incapacidade de usar um dos braços do sujeito para registrar o monitor neuromuscular.
  • Contraindicação à administração ou alergia a medicamento bloqueador neuromuscular não despolarizante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adutor do polegar EMG
A proporção do Trem dos Quatro será registrada em 90% como tempo e ponto de referência
Trem EMG de Quatro Avaliação da Recuperação da Função Neuromuscular
Adutor Digiti Minimi
A proporção do trem de quatro será registrada quando a proporção do adutor do polegar for de 90%
Trem EMG de Quatro Avaliação da Recuperação da Função Neuromuscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na recuperação medida do trem de quatro no Adductor Pollicis e Adductor Digiti Minimi
Prazo: Todas as avaliações são intraoperatórias e concluídas em um dia
A proporção do trem de quatro no digiti minimi será registrada quando a proporção do adutor do polegar for de 90 por cento
Todas as avaliações são intraoperatórias e concluídas em um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-1013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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