Сравнение восстановления «последовательности из четырех» приводящей мышцы пальца и минимальной приводящей мышцы пальца у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство
Сравнение восстановления «последовательности из четырех» приводящей мышцы пальца и минимальной приводящей мышцы пальца у пациентов, перенесших плановую операцию, с использованием ЭМГ
Коэффициент поезда из четырех (TOF) представляет собой количественный показатель, используемый в анестезии для оценки степени нервно-мышечной блокады, вызванной нервно-мышечными блокаторами во время хирургических процедур. Действующие рекомендации Американского общества анестезиологов рекомендуют контролировать соотношение TOF для управления введением и отменой NMBA, при этом целевое соотношение 0,9 или выше в мышце, приводящей большой палец, указывает на адекватную реверсию и восстановление нервно-мышечной функции.
Предлагаемое исследование направлено на наблюдение и сравнение соотношения TOF между двумя разными мышцами руки: приводящей большой палец и минимальной приводящей мышцей пальцев с использованием анестезиологических мониторов на обеих руках во время восстановления нервно-мышечной функции. Хирургическое вмешательство и анестезия будут проводиться в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследуемую популяцию будут включены взрослые пациенты (> 18 лет), которые будут получать недеполяризующие нервно-мышечные блокаторы в рамках обычной общей анестезии и контроль за их восстановлением после нервно-мышечной блокады будет осуществляться с помощью Тетраграфа (Senzime Швеция). Пациенты со слабостью верхних конечностей, неврологическим дефицитом и неспособностью использовать другую руку для записи второй записи ЭМГ будут исключены.
Процедуры (методы):
У взрослых пациентов, перенесших общую анестезию с использованием миорелаксантов, на обеих руках будут установлены анестезиологические мониторы. На одной руке липкая подушечка для исследования будет размещена на предплечье и над основанием мизинца. На другой руке стандартный монитор размещается на предплечье и над основанием большого пальца.
Для выявления предоперационных пациентов будет использоваться отчет EPIC для проверки подходящих участников. Член исследовательской группы свяжется с пациентами по телефону за день до процедуры и зарегистрирует их. Информированное согласие будет официально получено в день процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирургическое вмешательство и общая анестезия с введением недеполяризующего нервно-мышечного блокатора
Критерий исключения:
- нервно-мышечное заболевание или слабость одной из верхних конечностей.
- Невозможность использовать одну из рук субъекта для записи нервно-мышечного монитора.
- Противопоказания к применению или аллергия на недеполяризующие нервно-мышечные блокаторы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аддуктор Поллисиса ЭМГ
Соотношение поезда из четырех будет записано на уровне 90% в качестве времени и ориентира.
|
Последовательность четырех ЭМГ для оценки восстановления нервно-мышечной функции
|
|
Аддуктор пальцев миними
Соотношение поезда четырех будет зарегистрировано, когда соотношение приводящей большой мышцы пальца достигнет 90%.
|
Последовательность четырех ЭМГ для оценки восстановления нервно-мышечной функции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в измеренном восстановлении группы из четырех аддукторов Pollicis и Adductor Digiti Minimi
Временное ограничение: Все обследования проводятся интраоперационно и выполняются в течение одного дня.
|
Соотношение череды из четырех пальцев на минимальном пальце будет записано, когда соотношение приводящей большой мышцы пальца достигнет 90 процентов.
|
Все обследования проводятся интраоперационно и выполняются в течение одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-1013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .