Neljän toipumisen vertaaminen adductor polliciksessa adductor Digiti Minimiin elektiivisessä kirurgiassa
Neljän toipumisen vertaaminen Adductor Polliciksessa Adductor Digiti Minimiin elektiivisessä kirurgiassa EMG:tä käyttävillä potilailla
Neljän sarjan (TOF) suhde on kvantitatiivinen mitta, jota käytetään anestesiassa neuromuskulaaristen salpaavien aineiden aiheuttaman hermo-lihassalpauksen asteen arvioimiseksi kirurgisten toimenpiteiden aikana. Nykyiset American Society of Anesthesiologists -ohjeet suosittelevat TOF-suhteen seurantaa NMBA:n antamisen ja kääntämisen ohjaamiseksi. Tavoitesuhde on 0,9 tai suurempi adductor pollicis -lihaksessa, mikä osoittaa hermo-lihastoiminnan riittävän palautumisen ja palautumisen.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ja vertailla TOF-suhdetta kahden eri käden lihaksen välillä: adductor pollicis ja adductor digiti minimim käyttäen anestesiamonitoria molemmissa käsivarsissa hermo-lihastoiminnan palautumisen aikana. Leikkaus ja anestesia suoritetaan hoidon standardin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatioon otetaan aikuisia potilaita (>18), jotka saavat ei-depolarisoivia hermo-lihassalpaavia lääkkeitä osana rutiininomaista yleispuudutusta ja joiden toipumista hermo-lihassalpauksesta seurataan Tetragraphilla (Senzime Sweden). Potilaat, joilla on yläraajojen heikkoutta, neurologisia puutteita ja jotka eivät pysty käyttämään toista kättä toisen EMG-tallenteen tallentamiseen, suljetaan pois.
Toimenpiteet (menetelmät):
Aikuisilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia käyttäen lihasrelaksantteja, molemmissa käsivarsissa on anestesiamonitori. Toisessa käsivarressa tutkimustarratyyny asetetaan kyynärvarteen ja pikkusormen tyveen. Toisessa käsivarressa tavallinen näyttö on sijoitettu kyynärvarteen ja peukalon pohjan päälle.
Preoperatiivisten potilaiden tunnistamiseksi EPIC-raporttia käytetään soveltuvien osallistujien seulomiseen. Tutkimusryhmän jäsen ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse toimenpidettä edeltävänä päivänä ja ilmoittautuu. Tietoinen suostumus hankitaan virallisesti menettelypäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaus ja yleisanestesia, jossa annetaan ei-depolarisoivaa hermo-lihassalpaajaa
Poissulkemiskriteerit:
- hermo-lihassairaus tai jonkin yläraajan heikkous.
- Kyvyttömyys käyttää yhtä koehenkilöistä hermo-lihasmonitorin tallentamiseen.
- Vasta-aihe tai allergia ei-depolarisoivalle hermo-lihassalpaajalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Adductor Pollicis EMG
Neljän junan suhde tallennetaan 90 % ajalla ja vertailupisteenä
|
EMG Train of Four Neuromuscular Functionin palautumisen arviointi
|
|
Adductor Digiti Minimi
Neljän junan suhde tallennetaan, kun adductor pollicis -suhde on 90 %
|
EMG Train of Four Neuromuscular Functionin palautumisen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero neljän junan mitatun palautumisen välillä Adductor Pollicisissa ja Adductor Digiti Minimissä
Aikaikkuna: Kaikki arvioinnit ovat intraoperatiivisia ja valmistuvat yhdessä päivässä
|
Neljän suhde digiti minimissä tallennetaan, kun adductor pollicis -suhde on 90 prosenttia
|
Kaikki arvioinnit ovat intraoperatiivisia ja valmistuvat yhdessä päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-1013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .