Comparación de la recuperación del tren de cuatro en el aductor pollicis versus el aductor digiti minimi en pacientes de cirugía electiva
Comparación de la recuperación del tren de cuatro en el aductor pollicis versus el aductor digiti minimi en pacientes de cirugía electiva que utilizan EMG
La relación del tren de cuatro (TOF) es una medida cuantitativa utilizada en anestesia para evaluar el grado de bloqueo neuromuscular inducido por agentes bloqueadores neuromusculares durante los procedimientos quirúrgicos. Las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos recomiendan monitorear la relación TOF para guiar la administración y reversión de los NMBA, con una relación objetivo de 0,9 o más en el músculo aductor del pulgar que indica una reversión y restauración adecuadas de la función neuromuscular.
Este estudio propuesto tiene como objetivo observar y comparar la relación TOF entre dos músculos diferentes de la mano: aductor del pulgar y aductor del dígito mínimo utilizando monitores de anestesia en ambos brazos durante la recuperación de la función neuromuscular. La cirugía y la anestesia se realizarán según el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de estudio inscribirá a pacientes adultos (>18) que recibirán fármacos bloqueadores neuromusculares no despolarizantes como parte de una anestesia general de rutina y a quienes se les realizará un seguimiento de su recuperación del bloqueo neuromuscular utilizando el Tetragraph (Senzime Suecia). Se excluirán los pacientes con debilidad de las extremidades superiores, déficits neurológicos e incapacidad para utilizar el otro brazo para registrar la segunda grabación EMG.
Procedimientos (métodos):
Los pacientes adultos sometidos a anestesia general con el uso de relajantes musculares tendrán monitores de anestesia en ambos brazos. En un brazo, se colocará la almohadilla adhesiva del estudio en el antebrazo y sobre la base del dedo meñique. En el otro brazo, el monitor estándar se coloca en el antebrazo y sobre la base del pulgar.
Para identificar a los pacientes preoperatorios, se utilizará un informe EPIC para seleccionar participantes elegibles. Un miembro del equipo de investigación se comunicará con los pacientes por teléfono el día antes de su procedimiento y los inscribirá. El consentimiento informado se obtendrá formalmente el día del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stuart A Grant, MB ChB
- Número de teléfono: 9194456732
- Correo electrónico: stuart_grant@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Stuart Grant, MB ChB
- Número de teléfono: 919-966-5136
- Correo electrónico: stuart_grant@med.unc.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía y anestesia general con administración de bloqueadores neuromusculares no despolarizantes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular o debilidad de una de las extremidades superiores.
- Incapacidad para usar uno de los brazos del sujeto para grabar el monitor neuromuscular.
- Contraindicación para la administración o alergia a bloqueadores neuromusculares no despolarizantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EMG del aductor del pulgar
El Ratio del Tren de los Cuatro quedará registrado al 90% como tiempo y como punto de referencia
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Evaluación del tren de cuatro EMG de la recuperación de la función neuromuscular
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Aductor de los dedos mínimos
La proporción del Tren de los Cuatro se registrará cuando la proporción del aductor del pulgar sea del 90 %.
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Evaluación del tren de cuatro EMG de la recuperación de la función neuromuscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la recuperación medida del tren de cuatro en el aductor pollicis y el aductor digiti minimi
Periodo de tiempo: Todas las evaluaciones son intraoperatorias y se completan en un día.
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La relación del tren de cuatro en los dígitos mínimos se registrará cuando la relación del aductor del pulgar sea del 90 por ciento.
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Todas las evaluaciones son intraoperatorias y se completan en un día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-1013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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