Jämförelse av Train-of-Four-återhämtning i Adductor Pollicis kontra Adductor Digiti Minimi hos patienter med elektiv kirurgi
Jämförelse av Train-of-Four-återhämtning i Adductor Pollicis kontra Adductor Digiti Minimi hos patienter med elektiv kirurgi som använder EMG
Tåg-av-fyra (TOF)-förhållandet är ett kvantitativt mått som används vid anestesi för att bedöma graden av neuromuskulär blockad som induceras av neuromuskulära blockerande medel under kirurgiska ingrepp. Aktuella riktlinjer från American Society of Anesthesiologists rekommenderar att man övervakar TOF-förhållandet för att vägleda administrering och reversering av NMBA, med ett målförhållande på 0,9 eller högre vid adductor pollicis-muskeln, vilket indikerar adekvat reversering och återställande av neuromuskulär funktion.
Denna föreslagna studie syftar till att observera och jämföra TOF-förhållandet mellan två olika muskler i handen: adductor pollicis och adductor digiti minim med hjälp av anestesimonitorer på båda sina armar under återhämtning av neuromuskulär funktion. Kirurgi och anestesi kommer att förekomma per vårdstandard.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen kommer att inkludera vuxna patienter (>18) som kommer att få icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande läkemedel som en del av en rutinmässig allmänbedövning och som kommer att få övervakning av deras återhämtning från neuromuskulär blockering med hjälp av Tetragraph (Senzime Sverige). Patienter med svaghet i övre extremiteterna, neurologiska brister och oförmåga att använda den andra armen för att registrera den andra EMG-registreringen kommer att exkluderas.
Procedurer (metoder):
Vuxna patienter som genomgår generell anestesi med användning av muskelavslappnande medel kommer att ha anestesimonitorer på båda sina armar. På ena armen kommer den klibbiga studiedynan att placeras på underarmen och över lillfingrets bas. På den andra armen är standardmonitorn placerad på underarmen och över tumbasen.
För att identifiera preoperativa patienter kommer en EPIC-rapport att användas för att screena för berättigade deltagare. Patienterna kommer att kontaktas via telefon av en forskargruppsmedlem dagen före ingreppet och registreras. Informerat samtycke kommer att erhållas formellt på dagen för förfarandet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgi och allmän anestesi med administrering av icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande läkemedel
Exklusions kriterier:
- neuromuskulär sjukdom eller svaghet i en av de övre extremiteterna.
- Oförmåga att använda en av patientens armar för att spela in neuromuskulär monitor.
- Kontraindikation mot administrering eller allergi mot icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adductor Pollicis EMG
Train of Four-förhållandet kommer att spelas in med 90 % som en tid och som referenspunkt
|
EMG Train of Four Bedömning av återhämtning av neuromuskulär funktion
|
|
Adductor Digiti Minimi
Train of Four-förhållandet kommer att registreras när adduktorpollicis-förhållandet är 90 %
|
EMG Train of Four Bedömning av återhämtning av neuromuskulär funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i uppmätt återhämtning av tåg av fyra vid Adductor Pollicis och Adductor Digiti Minimi
Tidsram: Alla bedömningar är intraoperativa och klara på en dag
|
Tåget av fyra-kvoten vid digital minimi kommer att registreras när adductor pollicis-kvoten är 90 procent
|
Alla bedömningar är intraoperativa och klara på en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-1013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .