择期手术患者的拇收肌与小指收肌的四连组恢复的比较
2026年1月9日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
使用肌电图比较择期手术患者的拇收肌与小指收肌的四连组恢复
四连组 (TOF) 比率是麻醉中使用的定量测量方法，用于评估手术过程中神经肌肉阻滞剂引起的神经肌肉阻滞程度。 目前的美国麻醉医师协会指南建议监测 TOF 比率以指导 NMBA 的给药和逆转，拇内收肌的目标比率为 0.9 或更高，表明神经肌肉功能得到充分逆转和恢复。
本研究旨在观察和比较手部两种不同肌肉（拇内收肌和小指内收肌）在神经肌肉功能恢复过程中使用双臂麻醉监测仪之间的 TOF 比率。 手术和麻醉将按照护理标准进行。
研究概览
详细说明
研究人群将招募成年患者（> 18 岁），他们将接受非去极化神经肌肉阻滞药物作为常规全身麻醉的一部分，并使用 Tetragraph（Senzime 瑞典）监测神经肌肉阻滞的恢复情况。 上肢无力、神经功能缺损以及无法使用另一只手臂记录第二次肌电图记录的患者将被排除。
程序（方法）：
使用肌肉松弛剂进行全身麻醉的成年患者将在双臂上安装麻醉监视器。 在一只手臂上，将学习粘垫放在前臂和小指根部上方。 在另一只手臂上，标准监视器放置在前臂和拇指根部上方。
为了识别术前患者，将利用 EPIC 报告来筛选符合条件的参与者。 研究团队成员将在手术前一天通过电话联系患者并登记。 知情同意将在手术当天正式获得。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
同意的患者接受气管插管和非去极化肌肉松弛剂的全身麻醉，并对四人组进行客观监测。
描述
纳入标准：
- 使用非去极化神经肌肉阻滞药物进行手术和全身麻醉
排除标准：
- 神经肌肉疾病或一侧上肢无力。
- 无法使用受试者的一只手臂来记录神经肌肉监测器。
- 禁忌服用或对非去极化神经肌肉阻滞药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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拇收肌肌电图
四人列车比率将记录在 90% 作为时间和参考点
|
肌电图四次评估神经肌肉功能恢复情况
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小指内收肌
当拇内收肌比率读数为 90% 时，将记录四人组比率
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肌电图四次评估神经肌肉功能恢复情况
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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四人训练在拇收肌和小指收肌处测量恢复的差异
大体时间：所有评估均在术中进行并在一天内完成
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当拇内收肌比率读数为 90% 时，将记录小指处的四个比率序列
|
所有评估均在术中进行并在一天内完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart Grant、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月18日
初级完成 (实际的)
2025年5月9日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 24-1013
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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