Porównanie regeneracji ciągu czterech mięśni przywodziciela kciuka i mięśnia przywodziciela palca minimi u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym
Porównanie powrotu do zdrowia w ciągu czterech mięśni przywodziciela kciuka w porównaniu z mięśniem przywodziciela palca minimi u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym przy użyciu EMG
Współczynnik ciągu czterech (TOF) jest miarą ilościową stosowaną w znieczuleniu do oceny stopnia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas zabiegów chirurgicznych. Aktualne wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów zalecają monitorowanie współczynnika TOF w celu ustalenia sposobu podawania i odwrócenia działania NMBA, przy docelowym stosunku wynoszącym 0,9 lub wyższym dla mięśnia przywodziciela kciuka, co wskazuje na odpowiednie odwrócenie i przywrócenie funkcji nerwowo-mięśniowej.
Celem proponowanego badania jest obserwacja i porównanie stosunku TOF pomiędzy dwoma różnymi mięśniami ręki: mięśniem przywodzicielem kciuka i mięśniem przywodzicielem palców, przy użyciu monitorów znieczulenia umieszczonych na obu ramionach podczas przywracania funkcji nerwowo-mięśniowych. Operacja i znieczulenie zostaną przeprowadzone zgodnie ze standardami opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do populacji objętej badaniem zostaną włączeni dorośli pacjenci (>18 lat), którzy będą otrzymywać niedepolaryzujące leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w ramach rutynowego znieczulenia ogólnego i u których proces powrotu do zdrowia po blokadzie nerwowo-mięśniowej będzie monitorowany za pomocą tetragrafu (Senzime Szwecja). Wykluczeni zostaną pacjenci z osłabieniem kończyny górnej, deficytami neurologicznymi i niemożnością użycia drugiej ręki do zarejestrowania drugiego zapisu EMG.
Procedury (metody):
Dorośli pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu z użyciem środków zwiotczających mięśnie będą mieli monitory znieczulenia na obu ramionach. Na jednym ramieniu przylepna podkładka do nauki zostanie umieszczona na przedramieniu i na podstawie małego palca. Na drugim ramieniu standardowy monitor umieszcza się na przedramieniu i na podstawie kciuka.
Aby zidentyfikować pacjentów przedoperacyjnych, zostanie wykorzystany raport EPIC w celu sprawdzenia kwalifikujących się uczestników. Dzień przed zabiegiem członek zespołu badawczego skontaktuje się z pacjentem telefonicznie i zostanie zapisany. Świadoma zgoda zostanie formalnie uzyskana w dniu zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stuart A Grant, MB ChB
- Numer telefonu: 9194456732
- E-mail: stuart_grant@med.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Stuart Grant, MB ChB
- Numer telefonu: 919-966-5136
- E-mail: stuart_grant@med.unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja i znieczulenie ogólne z podaniem niedepolaryzującego leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
Kryteria wyłączenia:
- choroba nerwowo-mięśniowa lub osłabienie jednej z kończyn górnych.
- Niemożność użycia jednego z ramion pacjenta do rejestracji monitora nerwowo-mięśniowego.
- Przeciwwskazanie do stosowania lub uczulenie na niedepolaryzujący lek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przywodziciel kciuka EMG
Współczynnik pociągu czterech zostanie zarejestrowany w 90% jako czas i punkt odniesienia
|
Seria czterech EMG Ocena odzyskiwania funkcji nerwowo-mięśniowych
|
|
Przywodziciel Digiti Minimi
Stosunek pociągu czterech zostanie zarejestrowany, gdy stosunek przywodziciela kciuka wyniesie 90%
|
Seria czterech EMG Ocena odzyskiwania funkcji nerwowo-mięśniowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w zmierzonym odzyskiwaniu pociągu czterech w Adductor Pollicis i Adductor Digiti Minimi
Ramy czasowe: Wszystkie oceny mają charakter śródoperacyjny i kończą się w ciągu jednego dnia
|
Ciąg czterech proporcji na palcach minimi zostanie zarejestrowany, gdy stosunek przywodziciela kciuka wyniesie 90 procent
|
Wszystkie oceny mają charakter śródoperacyjny i kończą się w ciągu jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena EMG odzyskiwania funkcji nerwowo-mięśniowych
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria