Sammenligning av Train-of-Four Recovery i Adductor Pollicis versus Adductor Digiti Minimi hos elektive kirurgiske pasienter
Sammenligning av Train-of-Four Recovery i Adductor Pollicis versus Adductor Digiti Minimi hos Elektive kirurgipasienter som bruker EMG
Tog-av-fire-forholdet (TOF) er et kvantitativt mål som brukes i anestesi for å vurdere graden av nevromuskulær blokade indusert av nevromuskulære blokkeringsmidler under kirurgiske prosedyrer. Gjeldende retningslinjer fra American Society of Anesthesiologists anbefaler å overvåke TOF-forholdet for å veilede administrering og reversering av NMBA, med et målforhold på 0,9 eller høyere ved adductor pollicis-muskelen som indikerer tilstrekkelig reversering og gjenoppretting av nevromuskulær funksjon.
Denne foreslåtte studien tar sikte på å observere og sammenligne TOF-forholdet mellom to forskjellige muskler i hånden: adductor pollicis og adductor digiti minim ved å bruke anestesimonitorer på begge armene deres under gjenoppretting av nevromuskulær funksjon. Kirurgi og anestesi vil skje etter standard behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen vil inkludere voksne pasienter (>18) som vil motta ikke-depolariserende nevromuskulær blokkerende legemidler som en del av en rutinemessig generell anestesi, og som vil få overvåking av utvinningen etter nevromuskulær blokkering utført ved bruk av Tetragraph (Senzime Sverige). Pasienter med svakhet i øvre lemmer, nevrologiske mangler og manglende evne til å bruke den andre armen til å registrere den andre EMG-registreringen vil bli ekskludert.
Prosedyrer (metoder):
Voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi med bruk av muskelavslappende midler vil ha anestesimonitorer på begge armene. På den ene armen vil den klebrige studieputen plasseres på underarmen og over bunnen av lillefingeren. På den andre armen er standardmonitoren plassert på underarmen og over tommelens base.
For å identifisere preoperative pasienter, vil en EPIC-rapport bli brukt for å screene for kvalifiserte deltakere. Pasienter vil bli kontaktet via telefon av et medlem av forskerteamet dagen før prosedyren og registreres. Informert samtykke vil bli formelt innhentet på prosedyredagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi og generell anestesi med administrering av ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende medikament
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulær sykdom eller svakhet i en av de øvre lemmer.
- Manglende evne til å bruke en av personens armer til å registrere nevromuskulær monitor.
- Kontraindikasjon mot administrering eller allergi mot ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende legemiddel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Adductor Pollicis EMG
Train of Four-forholdet vil bli registrert med 90 % som et tidspunkt og som et referansepunkt
|
EMG Train of Four Vurdering av gjenoppretting av nevromuskulær funksjon
|
|
Adductor Digiti Minimi
Train of Four-forholdet vil bli registrert når adductor pollicis-forholdet viser 90 %
|
EMG Train of Four Vurdering av gjenoppretting av nevromuskulær funksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i målt utvinning av tog på fire ved Adductor Pollicis og Adductor Digiti Minimi
Tidsramme: Alle vurderinger er intraoperative og fullføres på én dag
|
Toget på fire-forholdet ved digiti minimi vil bli registrert når adductor pollicis-forholdet viser 90 prosent
|
Alle vurderinger er intraoperative og fullføres på én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Grant, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-1013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .