セロトニン誘発性レム睡眠行動障害における前駆性神経変性の同定
このプロジェクトでは、5-HT RBD 患者は全身性のα-シヌクレイン病理、前駆性 DLB 徴候、およびレム睡眠を制御する領域の脳幹病変を抱えているという仮説を検証します。 AIM 1 では、5-HT RBD 患者および対応する対照者 (SSRI を服用しているが RBD を服用していない) のコホートにおける標的皮膚生検で、異常にリン酸化された α-シヌクレイン凝集体を検出することを目指します。 目的 2 では、7T の超高磁場 MRI を使用して、青斑/青斑下複合体の橋領域を検査し、神経変性の証拠を調べるとともに、レム睡眠に関連する神経構造をセグメント化し、細分化します。 目標 3 では言語障害をテストします。 これらの目的は独立していますが、自律神経、言語障害、認知障害の重篤度は、MRI での神経メラニン信号の消失や皮膚生検での病理と相関するのではないかと考えられます。
この調査は、ベースライン（時間 1）から 30 か月後の追跡調査（時間 2）までの組織病理学、神経画像変化、および言語機能を調べる縦断的計画研究です。 5-HT RBD を持つ 30 名と対照 30 名の合計 60 名が、時間 1 で採用され、時間 2 で戻され、両方の研究訪問ですべての目的にわたってテストされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
セロトニン作動性レム睡眠行動 (5-HT RBD) 参加者
包含基準:
- 睡眠ポリグラムで確認された RBD の診断。夢実現の履歴または明確な夢実現の履歴を睡眠ポリグラムからビデオで視覚化します。
- 夢の実現の歴史は、セロトニン作動性抗うつ薬の投与開始直後（2 か月未満）に始まりました。 コントロール参加者
包含基準:
- 年齢（±3 歳）と性別は 5-HT RBD の参加者と一致
- 夢実現の既往がなく、セロトニン作動薬を少なくとも6か月間服用している。
以下のセロトニン作動薬が含まれます。
シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、パロキセチン、セルトラリン
除外基準:
セロトニン作動性レム睡眠行動 (5-HT RBD) 参加者
除外基準:
- 18歳未満
- 75歳以上
- パーキンソン病、レビー小体型認知症、多系統萎縮症、純粋自律神経不全、アルツハイマー病、その他の診断された神経変性疾患、またはその他のRBDの既知の原因の基準を満たす。 ナルコレプシー)
- 未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、肥満性低換気、中枢性睡眠時無呼吸症候群、またはその他の睡眠時呼吸障害
- 構音障害、失語症、または言語評価を妨げる可能性のあるその他の症状の病歴
- 同意能力の低下
- 7T スキャンの MRI 除外基準：金属クリップまたは埋め込み型医療機器（例、心臓弁、動脈瘤クリップ、コイルまたは手術、腎臓または大動脈クリップ、シャント、ステントまたはステントグラフト、金属メッシュ/コイルインプラント、神経刺激装置、インスリンポンプ、IVCフィルターなど）。
- キシロカインまたは他の局所麻酔に対するアレルギー反応の病歴
- 胎児の発育に対する MRI のリスクが未知であるため、妊婦は除外されます。
除外基準: 5-HT RBD グループと同じ除外基準に以下を加えたもの:
- RBDを示唆する可能性のある夢の制定の歴史
- RBDを示唆するPSGでのREM運動緊張の増加（REMアトニア指数> 0.10）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：研究参加者
75 歳未満の成人。パーキンソン病、レビー小体型認知症、アルツハイマー病、その他の診断された神経変性疾患、またはその他のRBDの既知の原因の基準を満たさない人。対象となる SSRI の使用歴がある、または現在使用している。
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5-HT RBD における全身性のα-シヌクレイン病変を検出するための皮膚生検
5-HT RBD の進行する兆候を定量化するための音声テスト
5-HT RBD を検査して脳幹神経変性の証拠を調べるための 7T MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚生検におけるリン酸化αシヌクレインの沈着
時間枠：時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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リン酸化αシヌクレイン沈着の発生率（陽性または陰性）。
5-HT RBDを有する人々と対応する対照（SSRIを服用しているがRBDを服用していない）のコホートにおける5-HT RBDの根底にあるα-シヌクレイン変性の直接的な組織病理学的確認を示している。
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時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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青斑下/青斑複合体のニューロメラニン信号強度
時間枠：時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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青斑/青斑下複合体の橋領域の神経変性の証拠の検査、およびレム睡眠に関連する神経構造のセグメント化および細分化。
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時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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基本周波数の変動によって測定されるモノピッチ。
時間枠：時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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参加者の声と話し方の質がシヌクレイノパチー症候群かどうか検査されます。
言語機能に焦点を当てることは、皮質性認知症のより明白な症状が現れる前に、微妙な脳幹障害を検出するように設計されています。
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時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象となるすべてのレム睡眠関連橋核の被験者固有のマスク、青斑下/青斑複合体のボリューム。
時間枠：時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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対象となるすべてのレム睡眠関連橋核の被験者固有のマスク、青斑下/青斑複合体のボリューム。
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時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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F2 トランジションで測定した調音変化の速度
時間枠：時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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F2 トランジションによって測定される構音変化の速度。構音障害のある人ではその速度が低下することが示されています。
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時点 1 (ベースライン) および時点 2 (24 か月、+/- 3 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Michael Howell, MD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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