세로토닌성 유발 REM 수면 행동 장애에서 전구 신경변성의 확인
이 프로젝트는 5-HT RBD 환자가 REM 수면을 조절하는 영역에 전신 알파-시누클레인 병리, 전구말 DLB 징후 및 뇌간 병변을 가지고 있다는 가설을 테스트할 것입니다. AIM 1은 5-HT RBD가 있는 사람들과 일치하는 대조군(SSRI를 복용하지만 RBD는 사용하지 않음) 집단의 표적 피부 생검에서 비정상적으로 인산화된 알파-시누클레인 응집체를 검출하려고 노력할 것입니다. 목표 2는 7T에서 초고장 MRI를 사용하여 뇌척수체/뇌척수체 복합체의 뇌교 영역을 검사하여 신경퇴행의 증거를 확인하고 REM 수면 관련 신경 구조를 분할하고 구획화하는 것입니다. 목표 3은 언어 장애를 테스트합니다. 이러한 목표는 독립적이지만 자율신경, 언어 및 인지 장애의 심각도는 MRI의 뉴로멜라닌 신호 손실 및 피부 생검의 병리와 관련이 있을 것으로 의심됩니다.
이 조사는 기준선(시간 1)부터 30개월 후 추적 관찰(시간 2)까지 조직병리학, 신경영상 변화 및 언어 기능을 검사하기 위해 종단적으로 설계된 연구입니다. 5-HT RBD가 있는 30명과 대조군 30명 등 총 60명의 개인이 1차에 모집되고 2차에 다시 가져와 두 연구 방문에서 모든 목표에 걸쳐 테스트됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
세로토닌성 REM 수면 행동(5-HT RBD) 참가자
포함 기준:
- 수면다원검사에서 영상으로 시각화된 꿈의 발현 이력 또는 명확한 꿈의 발현 이력을 통해 수면다원검사로 확진된 RBD를 진단합니다.
- 꿈 실현의 역사는 세로토닌성 항우울제를 시작한 직후(2개월 미만)부터 시작되었습니다. 참가자 제어
포함 기준:
- 5-HT RBD 참가자와 일치하는 연령(±3세) 및 성별
- 꿈을 실현한 병력 없이 최소 6개월 동안 세로토닌성 약물을 복용한 경우.
다음과 같은 세로토닌성 약물이 포함됩니다:
시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 파록세틴, 세르트랄린
제외 기준:
세로토닌성 REM 수면 행동(5-HT RBD) 참가자
제외 기준:
- 18세 미만
- 75세 이상
- 파킨슨병, 루이체 치매, 다계통 위축, 순수 자율신경 부전, 알츠하이머병, 기타 진단된 신경퇴행성 장애 또는 RBD의 기타 알려진 원인(예: 기면증)
- 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증, 비만 저환기, 중추성 수면 무호흡증 또는 기타 수면 호흡 장애
- 언어 평가를 방해할 수 있는 구음 장애, 실어증 또는 기타 상태의 병력
- 동의 능력 감소
- 7T 스캔에 대한 MRI 제외 기준: 금속 클립 또는 이식 가능한 의료 장치(예: 심장 판막, 동맥류 클립, 코일 또는 수술, 신장 또는 대동맥 클립, 션트, 스텐트 또는 스텐트 이식편, 금속 메쉬/코일 임플란트, 신경 자극기, 인슐린 펌프, IVC 필터 등).
- 자일로카인 또는 기타 국소 마취에 대한 알레르기 반응 병력
- 태아 발달에 대한 MRI의 위험을 알 수 없으므로 임산부는 제외됩니다.
제외 기준: 5-HT RBD 그룹과 동일한 제외 기준에 다음 항목 추가:
- RBD를 시사할 수 있는 꿈 제정의 역사
- RBD를 암시하는 PSG에서 REM 운동 톤 증가(REM atonia index > 0.10)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 연구 참가자
75세 미만의 성인; 파킨슨병, 루이체 치매, 알츠하이머병, 기타 진단된 신경퇴행성 장애 또는 RBD의 기타 알려진 원인에 대한 기준을 충족하지 않는 사람, 관심 있는 SSRI에 대한 이력이 있거나 현재 사용하고 있습니다.
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5-HT RBD에서 전신 알파-시누클레인 병리를 검출하기 위한 피부 생검
5-HT RBD의 진화 징후를 정량화하기 위한 음성 테스트
뇌간 신경변성의 증거를 찾기 위해 5-HT RBD를 검사하기 위한 7T MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 생검에 인산화된 알파 시누클레인 침전물
기간: 시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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인산화된 알파 시누클레인 침전물의 발생률(양성 또는 음성).
5-HT RBD 및 일치하는 대조군(SSRI를 복용하지만 RBD는 사용하지 않음)을 가진 사람들의 코호트에서 5-HT RBD의 기본 알파-시누클레인 변성에 대한 직접적인 조직병리학적 확인을 나타냅니다.
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시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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Subcoeruleus/Coeruleus Complex의 뉴로멜라닌 신호 강도
기간: 시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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신경퇴행의 증거를 찾기 위해 청반/핵하 복합체의 뇌교 영역을 검사하고 REM 수면 관련 신경 구조를 분할하고 소포화합니다.
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시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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기본 주파수 가변성에 의해 측정된 모노피치.
기간: 시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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참가자의 음성 및 음성 품질을 검사하여 시누클레인병증 증후군이 있는지 검사합니다.
언어 기능에 초점을 맞춰 대뇌피질 치매가 보다 명백하게 나타나기 전에 미묘한 뇌간 결함을 감지하도록 설계되었습니다.
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시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 REM 수면 관련 관심 뇌교 핵의 주제별 마스크, Subcoeruleus/Coeruleus Complex의 부피.
기간: 시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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모든 REM 수면 관련 관심 뇌교 핵의 주제별 마스크, Subcoeruleus/Coeruleus Complex의 부피.
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시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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F2 전환으로 측정된 조음 변화 속도
기간: 시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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F2 전환으로 측정한 조음 변화 속도(조음 장애가 있는 사람에게서 감소하는 것으로 나타남)
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시점 1(기준) 및 시점 2(24개월, +/- 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Howell, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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