研究への多様な参加を促進するための電子カルテ戦略 AIM 2
2025年1月10日 更新者：Yale University
コミュニティへの参加と電子カルテ戦略を活用して、新型コロナウイルス感染症の臨床試験への多様な参加を促進 -2
最初の研究 (NCT05348603) の結果に基づいて、この最適化研究では最も効果的な介入 (手紙やメッセージ) を採用し、これらのコミュニケーションを過小評価されている少数派に配布して、研究への関心をさらに促進します。
電子医療記録システムの患者プロフィールで特定された優先言語に基づいて、英語、スペイン語、ポルトガル語、中国語、アラビア語、またはハイチ クレオール語で最適化された言語が配信されます。
調査の概要
詳細な説明
最適化研究の主な目的は、最適化された文字と一般的な文字の研究への関心が高まる効果を調べることです。最適化されたメッセージと一般的なメッセージ。そして、最適化されたレターと最適化されたメッセージと、一般的なレターと一般的なメッセージ。
最適化研究の第 2 の目的は、最適化されたレターと一般的なレター、最適化されたメッセージと一般的なメッセージ、最適化されたレターと最適化されたメッセージと一般的なレターと一般的なメッセージの研究への参加を増やす効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
214526
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- オンライン患者ポータルのアカウントを持っている
- 過去 1 年間にオンライン患者ポータルに少なくとも 1 回ログインしている
- 研究プロフィールを設定していない
除外基準:
- 現在臨床試験に登録中
- 研究からオプトアウトしました
- 積極的ながん治療について
- 研究チームの現役メンバー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最適化されたレター
参加者は「最適化された」レターを受け取ります。
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患者は最適化されたレターを受け取ります。
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実験的：最適化されたメッセージ
参加者は「最適化された」メッセージを受け取ります。
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患者は、ポータル経由で最適化された患者への直接メッセージを受け取ります。
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実験的：最適化されたレター + 最適化されたメッセージ
参加者は「最適化された」レターと「最適化された」メッセージの両方を受け取ります。
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患者は最適化されたレターを受け取ります。
患者は、ポータル経由で最適化された患者への直接メッセージを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：一般的な手紙
参加者は「いつもの」手紙を受け取ります。
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患者は伝統的な手紙を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：一般的なメッセージ
参加者は「いつもの」メッセージを受け取ります。
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患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
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実験的：一般的な手紙 + 一般的なメッセージ
参加者は「いつもの」手紙と「いつもの」メッセージの両方を受け取ります。
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患者は伝統的な手紙を受け取ります。
患者は、ポータルを介して患者への直接メッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究プロファイルを作成した患者数
時間枠：12ヶ月
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結果は、患者の電子医療記録を照会して、患者がイェール大学ボランティア データベースに登録されているかどうかを判断することによって評価されます。
このデータベースは、イェール大学に関心のある研究がある場合に連絡を受けることに同意した患者で構成されています。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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調査研究に登録した患者数
時間枠：12ヶ月
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結果は、患者が調査研究への参加に同意したかどうかを判断するために、当社の臨床試験管理システムまたは電子健康記録システムに照会することによって評価されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Smith, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月4日
一次修了 (実際)
2025年1月6日
研究の完了 (実際)
2025年1月6日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月14日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (その他の助成金/資金番号：FDA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。