Strategie di cartella clinica elettronica per promuovere la partecipazione diversificata alla ricerca OBIETTIVO 2
10 gennaio 2025 aggiornato da: Yale University
Sfruttare il coinvolgimento della comunità e le strategie relative alle cartelle cliniche elettroniche per promuovere una partecipazione diversificata agli studi clinici sul COVID-19 -2
Sulla base dei risultati dello studio iniziale (NCT05348603), questo studio di ottimizzazione utilizzerà gli interventi più efficaci (lettere e messaggi) e distribuirà queste comunicazioni alle minoranze sottorappresentate per promuovere ulteriormente l'interesse per la ricerca.
La lingua ottimizzata sarà distribuita in inglese, spagnolo, portoghese, cinese, arabo o creolo haitiano, in base alla lingua preferita identificata nel profilo del paziente in un sistema di cartelle cliniche elettroniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale dello studio di ottimizzazione è esaminare l'efficacia sul crescente interesse nella ricerca di una lettera ottimizzata rispetto a una lettera generica; un messaggio ottimizzato rispetto a un messaggio generico; e una lettera ottimizzata e un messaggio ottimizzato rispetto a una lettera generica e un messaggio generico.
L'obiettivo secondario dello studio di ottimizzazione è esaminare l'efficacia nell'aumentare la partecipazione alla ricerca di una lettera ottimizzata rispetto a una lettera generica, un messaggio ottimizzato rispetto a un messaggio generico, una lettera ottimizzata e un messaggio ottimizzato rispetto a una lettera generica e un messaggio generico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214526
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un account con il portale pazienti online
- Ha effettuato l'accesso al portale pazienti online almeno una volta nell'ultimo anno
- Non ha impostato un profilo di ricerca
Criteri di esclusione:
- Attualmente iscritto ad uno studio clinico
- Escluso dalla ricerca
- Sul trattamento attivo del cancro
- Membro attivo del gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lettera ottimizzata
I partecipanti ricevono una lettera 'ottimizzata'.
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I pazienti ricevono una lettera ottimizzata.
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Sperimentale: Messaggio ottimizzato
I partecipanti ricevono un messaggio 'ottimizzato'.
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I pazienti ricevono un messaggio ottimizzato diretto al paziente tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera ottimizzata + messaggio ottimizzato
I partecipanti ricevono sia una lettera "ottimizzata" che un messaggio "ottimizzato".
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I pazienti ricevono una lettera ottimizzata.
I pazienti ricevono un messaggio ottimizzato diretto al paziente tramite il portale.
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Comparatore attivo: Lettera generica
I partecipanti ricevono una "solita" lettera.
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
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Comparatore attivo: Messaggio generico
I partecipanti ricevono un messaggio "normale".
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I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
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Sperimentale: Lettera generica + Messaggio generico
I partecipanti ricevono sia una lettera "solita" che un messaggio "solito".
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I pazienti ricevono una lettera tradizionale.
I pazienti ricevono un messaggio diretto al paziente tramite il portale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che creano un profilo di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il risultato sarà valutato interrogando la cartella clinica elettronica del paziente per determinare se il paziente si è registrato nel database dei volontari dell'Università di Yale.
Questo database è composto da pazienti che accettano di essere contattati se c'è uno studio a Yale che soddisfa i loro interessi.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti che si iscrivono a uno studio di ricerca
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito sarà valutato interrogando il nostro sistema di gestione delle sperimentazioni cliniche o il sistema di cartelle cliniche elettroniche per determinare se il paziente ha acconsentito a partecipare a uno studio di ricerca.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Smith, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FDA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .