Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske patientjournalstrategier til fremme af forskelligartet deltagelse i forskning MÅL 2

10. januar 2025 opdateret af: Yale University

Udnyttelse af samfundsengagement og strategier for elektroniske patientjournaler for at fremme forskelligartet deltagelse i kliniske forsøg med COVID-19 -2

Baseret på resultaterne af den indledende undersøgelse (NCT05348603), vil denne optimeringsundersøgelse anvende de mest effektive interventioner (breve og beskeder) og distribuere denne kommunikation til underrepræsenterede minoriteter for yderligere at fremme interessen for forskning. Optimeret sprog vil blive distribueret på engelsk, spansk, portugisisk, kinesisk, arabisk eller haitisk kreolsk, baseret på det foretrukne sprog identificeret i patientprofilen i et elektronisk sygejournalsystem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med optimeringsundersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​at øge interessen for forskning af et optimeret bogstav versus et generisk bogstav; en optimeret besked versus en generisk besked; og et optimeret brev og en optimeret besked versus et generisk brev og en generisk besked.

Det sekundære formål med optimeringsundersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​at øge deltagelse i forskning af et optimeret brev versus et generisk brev, et optimeret budskab versus et generisk budskab, et optimeret brev og et optimeret budskab versus et generisk brev og en generisk besked.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Yale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en konto hos den online patientportal
  • Har logget ind på den online patientportal mindst én gang det seneste år
  • Har ikke oprettet en forskningsprofil

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg
  • Fravalgt forskning
  • Om aktiv kræftbehandling
  • Aktivt medlem af studieteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optimeret brev
Deltagerne modtager et 'optimeret' brev.
Patienterne modtager et optimeret brev.
Eksperimentel: Optimeret besked
Deltagerne modtager en 'optimeret' besked.
Patienterne modtager en optimeret direkte til patient besked via portalen.
Eksperimentel: Optimeret brev + Optimeret meddelelse
Deltagerne modtager både et 'optimeret' brev og en 'optimeret' besked.
Patienterne modtager et optimeret brev.
Patienterne modtager en optimeret direkte til patient besked via portalen.
Aktiv komparator: Generisk brev
Deltagerne modtager et 'sædvanligt' brev.
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Aktiv komparator: Generisk besked
Deltagerne modtager en 'sædvanlig' besked.
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.
Eksperimentel: Generisk brev + generisk meddelelse
Deltagerne modtager både et 'sædvanligt' brev og en 'sædvanlig' besked.
Patienterne modtager et traditionelt brev.
Patienterne modtager en besked direkte til patienten via portalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der opretter en forskningsprofil
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil blive vurderet ved at forespørge i patientens elektroniske journal for at afgøre, om patienten er registreret i Yale University Volunteer Database. Denne database består af patienter, der accepterer at blive kontaktet, hvis der er en undersøgelse på Yale, der opfylder deres interesser.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der tilmelder sig et forskningsstudie
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil blive vurderet ved at forespørge i vores styringssystem for kliniske forsøg eller elektroniske journalsystem for at afgøre, om patienten har givet samtykke til at deltage i en forskningsundersøgelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Smith, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000032716_a
  • 75F40120C00174 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FDA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientdeltagelse

Kliniske forsøg med Traditionelt brev

Abonner