Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie elektronických zdravotních záznamů na podporu různorodé účasti ve výzkumu CÍL 2

14. června 2024 aktualizováno: Yale University

Využití strategií zapojení komunity a elektronických zdravotních záznamů k podpoře různorodé účasti v klinických studiích COVID-19 -2

Na základě výsledků úvodní studie (NCT05348603) bude tato optimalizační studie využívat nejúčinnější intervence (dopisy a zprávy) a distribuovat tato sdělení nedostatečně zastoupeným menšinám, aby dále podpořila zájem o výzkum. Optimalizovaný jazyk bude distribuován v angličtině, španělštině, portugalštině, čínštině, arabštině nebo haitské kreolštině na základě preferovaného jazyka uvedeného v profilu pacienta v systému elektronických lékařských záznamů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem optimalizační studie je prověřit účinnost na zvýšení zájmu o výzkum optimalizovaného písmena oproti obecnému písmenu; optimalizovaná zpráva versus generická zpráva; a optimalizovaný dopis a optimalizovaná zpráva versus generický dopis a generická zpráva.

Sekundárním cílem optimalizační studie je prověřit účinnost na zvýšení účasti na výzkumu optimalizovaného dopisu oproti obecnému dopisu, optimalizované zprávy oproti obecné zprávě, optimalizovaného dopisu a optimalizované zprávy oproti obecnému dopisu a obecné zprávě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
        • Yale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má účet u online pacientského portálu
  • Za poslední rok se alespoň jednou přihlásil na online pacientský portál
  • Nemá nastaven výzkumný profil

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zařazen do klinické studie
  • Odhlášeno z výzkumu
  • O aktivní léčbě rakoviny
  • Aktivní člen studijního týmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optimalizovaný dopis
Účastníci obdrží „optimalizovaný“ dopis.
Jiný: Optimalizovaný dopis
Pacienti obdrží optimalizovaný dopis.
Experimentální: Optimalizovaná zpráva
Účastníci obdrží „optimalizovanou“ zprávu.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta – Optimalizováno
Pacienti dostávají optimalizovanou zprávu přímo pro pacienta prostřednictvím portálu.
Experimentální: Optimalizovaný dopis + optimalizovaná zpráva
Účastníci obdrží jak „optimalizovaný“ dopis, tak „optimalizovanou“ zprávu.
Jiný: Optimalizovaný dopis
Pacienti obdrží optimalizovaný dopis.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta – Optimalizováno
Pacienti dostávají optimalizovanou zprávu přímo pro pacienta prostřednictvím portálu.
Aktivní komparátor: Obecný dopis
Účastníci obdrží „obvyklý“ dopis.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Aktivní komparátor: Obecná zpráva
Účastníci obdrží „obvyklou“ zprávu.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.
Experimentální: Obecný dopis + obecná zpráva
Účastníci obdrží jak „obvyklý“ dopis, tak „obvyklou“ zprávu.
Jiný: Tradiční dopis
Pacienti dostávají tradiční dopis.
Jiný: Zpráva přímo pro pacienta
Pacienti dostávají přes portál přímou zprávu pro pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří si vytvoří výzkumný profil
Časové okno: 12 měsíců
Výsledek bude posouzen dotazem na elektronický zdravotní záznam pacienta, aby se zjistilo, zda se pacient zaregistroval v databázi dobrovolníků Yale University. Tato databáze se skládá z pacientů, kteří souhlasí s tím, aby byli kontaktováni, pokud existuje studie na Yale, která vyhovuje jejich zájmům.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří se zapíší do výzkumné studie
Časové okno: 12 měsíců
Výsledek bude posouzen dotazem na náš systém řízení klinických studií nebo systém elektronických zdravotních záznamů, abychom zjistili, zda pacient souhlasil s účastí ve výzkumné studii.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000032716_a
  • 75F40120C00174 (Jiné číslo grantu/financování: FDA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účast pacienta

Klinické studie na Tradiční dopis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit