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Strategien zur elektronischen Patientenakte zur Förderung einer vielfältigen Beteiligung an der Forschung ZIEL 2

10. Januar 2025 aktualisiert von: Yale University

Nutzung von Community-Engagement und Strategien für elektronische Patientenakten zur Förderung einer vielfältigen Teilnahme an klinischen Studien zu COVID-19 -2

Basierend auf den Ergebnissen der ersten Studie (NCT05348603) wird diese Optimierungsstudie die wirksamsten Interventionen (Briefe und Nachrichten) einsetzen und diese Mitteilungen an unterrepräsentierte Minderheiten verteilen, um das Interesse an der Forschung weiter zu fördern. Die optimierte Sprache wird auf Englisch, Spanisch, Portugiesisch, Chinesisch, Arabisch oder Haitianisch-Kreolisch verteilt, basierend auf der bevorzugten Sprache, die im Patientenprofil in einem elektronischen Krankenaktensystem identifiziert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Optimierungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit eines optimierten Briefes im Vergleich zu einem generischen Brief bei der Steigerung des Forschungsinteresses zu untersuchen. eine optimierte Nachricht im Vergleich zu einer generischen Nachricht; und ein optimierter Brief und eine optimierte Nachricht im Vergleich zu einem allgemeinen Brief und einer allgemeinen Nachricht.

Das sekundäre Ziel der Optimierungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit bei der Erhöhung der Beteiligung an der Forschung eines optimierten Briefes im Vergleich zu einem generischen Brief, einer optimierten Nachricht im Vergleich zu einer generischen Nachricht, eines optimierten Briefes und einer optimierten Nachricht im Vergleich zu einem generischen Brief und einer generischen Nachricht zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214526

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Yale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügt über ein Konto beim Online-Patientenportal
  • Hat sich im vergangenen Jahr mindestens einmal im Online-Patientenportal angemeldet
  • Hat kein Forschungsprofil eingerichtet

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einer klinischen Studie eingeschrieben
  • Von der Forschung abgemeldet
  • Zur aktiven Krebsbehandlung
  • Aktives Mitglied des Studienteams

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optimierter Brief
Die Teilnehmer erhalten einen „optimierten“ Brief.
Sonstiges: Optimierter Brief
Patienten erhalten einen optimierten Brief.
Experimental: Optimierte Nachricht
Die Teilnehmer erhalten eine „optimierte“ Nachricht.
Sonstiges: Direkte Nachricht an den Patienten – optimiert
Über das Portal erhalten Patienten eine optimierte Direktansprache an den Patienten.
Experimental: Optimierter Brief + optimierte Nachricht
Die Teilnehmer erhalten sowohl einen „optimierten“ Brief als auch eine „optimierte“ Nachricht.
Sonstiges: Optimierter Brief
Patienten erhalten einen optimierten Brief.
Sonstiges: Direkte Nachricht an den Patienten – optimiert
Über das Portal erhalten Patienten eine optimierte Direktansprache an den Patienten.
Aktiver Komparator: Allgemeiner Brief
Die Teilnehmer erhalten einen „normalen“ Brief.
Sonstiges: Traditioneller Brief
Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Aktiver Komparator: Allgemeine Nachricht
Die Teilnehmer erhalten eine „normale“ Nachricht.
Sonstiges: Direkt zur Patientennachricht
Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.
Experimental: Allgemeiner Brief + allgemeine Nachricht
Die Teilnehmer erhalten sowohl einen „normalen“ Brief als auch eine „normale“ Nachricht.
Sonstiges: Traditioneller Brief
Die Patienten erhalten einen traditionellen Brief.
Sonstiges: Direkt zur Patientennachricht
Patienten erhalten über das Portal eine direkte Patientennachricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die ein Forschungsprofil erstellen
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnis wird bewertet, indem die elektronische Krankenakte des Patienten abgefragt wird, um festzustellen, ob sich der Patient in der Yale University Volunteer Database registriert hat. Diese Datenbank besteht aus Patienten, die damit einverstanden sind, kontaktiert zu werden, wenn es eine Studie in Yale gibt, die ihren Interessen entspricht.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die an einer Forschungsstudie teilnehmen
Zeitfenster: 12 Monate
Das Ergebnis wird bewertet, indem unser Verwaltungssystem für klinische Studien oder unser elektronisches Patientenaktensystem abgefragt wird, um festzustellen, ob der Patient der Teilnahme an einer Forschungsstudie zugestimmt hat.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Smith, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000032716_a
  • 75F40120C00174 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FDA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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