Strategieën voor elektronische medische dossiers om de gevarieerde deelname aan onderzoek te bevorderen DOEL 2
10 januari 2025 bijgewerkt door: Yale University
Benutten van gemeenschapsbetrokkenheid en strategieën voor elektronische medische dossiers om de gevarieerde deelname aan klinische onderzoeken naar COVID-19 te bevorderen -2
Gebaseerd op de uitkomsten van het initiële onderzoek (NCT05348603), zal dit optimalisatieonderzoek gebruik maken van de meest effectieve interventies (brieven en berichten) en deze communicatie verspreiden onder ondervertegenwoordigde minderheden om de belangstelling voor onderzoek verder te bevorderen.
Geoptimaliseerde taal zal worden gedistribueerd in het Engels, Spaans, Portugees, Chinees, Arabisch of Haïtiaans Creools, op basis van de voorkeurstaal die is geïdentificeerd in het patiëntprofiel in een elektronisch medisch dossiersysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het optimalisatieonderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit van een geoptimaliseerde brief versus een generieke brief bij het vergroten van de belangstelling voor onderzoek; een geoptimaliseerd bericht versus een generiek bericht; en een geoptimaliseerde brief en een geoptimaliseerd bericht versus een generieke brief en een generiek bericht.
Het secundaire doel van het optimalisatieonderzoek is het onderzoeken van de effectiviteit op het vergroten van de deelname aan onderzoek van een geoptimaliseerde brief versus een generieke brief, een geoptimaliseerde boodschap versus een generieke boodschap, een geoptimaliseerde brief en een geoptimaliseerde boodschap versus een generieke brief en een generieke boodschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
214526
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een account bij het online patiëntenportaal
- Heeft het afgelopen jaar minimaal één keer ingelogd op het online patiëntenportaal
- Heeft geen onderzoeksprofiel opgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven voor een klinische proef
- Afgemeld voor onderzoek
- Over actieve kankerbehandeling
- Actief lid van het studieteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geoptimaliseerde brief
Deelnemers ontvangen een 'geoptimaliseerde' brief.
|
Patiënten ontvangen een geoptimaliseerde brief.
|
|
Experimenteel: Geoptimaliseerd bericht
Deelnemers ontvangen een 'geoptimaliseerd' bericht.
|
Patiënten ontvangen via het portaal een geoptimaliseerd direct-to-patient-bericht.
|
|
Experimenteel: Geoptimaliseerde brief + geoptimaliseerd bericht
Deelnemers ontvangen zowel een 'geoptimaliseerde' brief als een 'geoptimaliseerd' bericht.
|
Patiënten ontvangen een geoptimaliseerde brief.
Patiënten ontvangen via het portaal een geoptimaliseerd direct-to-patient-bericht.
|
|
Actieve vergelijker: Generieke brief
Deelnemers ontvangen een ‘gewone’ brief.
|
Patiënten krijgen een traditionele brief.
|
|
Actieve vergelijker: Generiek bericht
Deelnemers ontvangen een ‘gebruikelijk’ bericht.
|
Patiënten ontvangen via het portaal een direct aan de patiënt bericht.
|
|
Experimenteel: Algemene brief + algemeen bericht
Deelnemers ontvangen zowel een 'gebruikelijke' brief als een 'gebruikelijk' bericht.
|
Patiënten krijgen een traditionele brief.
Patiënten ontvangen via het portaal een direct aan de patiënt bericht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat een onderzoeksprofiel aanmaakt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het resultaat zal worden beoordeeld door het elektronische medische dossier van de patiënt te doorzoeken om te bepalen of de patiënt zich heeft geregistreerd in de Yale University Volunteer Database.
Deze database bestaat uit patiënten die ermee instemmen om gecontacteerd te worden als er een studie bij Yale is die aansluit bij hun interesses.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten dat zich inschrijft voor een onderzoeksstudie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het resultaat zal worden beoordeeld door ons beheersysteem voor klinische proeven of ons elektronische medische dossier te doorzoeken om te bepalen of de patiënt heeft ingestemd met deelname aan een onderzoeksstudie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Smith, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FDA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .