Stratégies de dossier de santé électronique pour promouvoir une participation diversifiée à la recherche AIM 2
10 janvier 2025 mis à jour par: Yale University
Tirer parti des stratégies d’engagement communautaire et de dossier de santé électronique pour promouvoir une participation diversifiée aux essais cliniques sur la COVID-19 -2
Sur la base des résultats de l'étude initiale (NCT05348603), cette étude d'optimisation emploiera les interventions les plus efficaces (lettres et messages) et distribuera ces communications aux minorités sous-représentées pour promouvoir davantage l'intérêt pour la recherche.
La langue optimisée sera distribuée en anglais, espagnol, portugais, chinois, arabe ou créole haïtien, en fonction de la langue préférée identifiée dans le profil du patient dans un système de dossiers médicaux électroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude d'optimisation est d'examiner l'efficacité d'une lettre optimisée par rapport à une lettre générique pour accroître l'intérêt pour la recherche ; un message optimisé versus un message générique ; et une lettre optimisée et un message optimisé versus une lettre générique et un message générique.
L'objectif secondaire de l'étude d'optimisation est d'examiner l'efficacité pour accroître la participation à la recherche d'une lettre optimisée par rapport à une lettre générique, d'un message optimisé par rapport à un message générique, d'une lettre optimisée et d'un message optimisé par rapport à une lettre générique et un message générique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
214526
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Possède un compte sur le portail patient en ligne
- S'est connecté au portail patient en ligne au moins une fois au cours de la dernière année
- N'a pas créé de profil de recherche
Critère d'exclusion:
- Actuellement inscrit dans un essai clinique
- Retrait de la recherche
- Sur le traitement actif du cancer
- Membre actif de l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lettre optimisée
Les participants reçoivent une lettre « optimisée ».
|
Les patients reçoivent une lettre optimisée.
|
|
Expérimental: Message optimisé
Les participants reçoivent un message « optimisé ».
|
Les patients reçoivent un message optimisé directement au patient via le portail.
|
|
Expérimental: Lettre optimisée + Message optimisé
Les participants reçoivent à la fois une lettre « optimisée » et un message « optimisé ».
|
Les patients reçoivent une lettre optimisée.
Les patients reçoivent un message optimisé directement au patient via le portail.
|
|
Comparateur actif: Lettre générique
Les participants reçoivent une lettre « habituelle ».
|
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
|
|
Comparateur actif: Message générique
Les participants reçoivent un message « habituel ».
|
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
|
|
Expérimental: Lettre Générique + Message Générique
Les participants reçoivent à la fois une lettre « habituelle » et un message « habituel ».
|
Les patients reçoivent une lettre traditionnelle.
Les patients reçoivent un message direct au patient via le portail.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients qui créent un profil de recherche
Délai: 12 mois
|
Le résultat sera évalué en interrogeant le dossier médical électronique du patient pour déterminer si le patient s'est inscrit dans la base de données des bénévoles de l'Université de Yale.
Cette base de données est composée de patients qui acceptent d'être contactés s'il existe une étude à Yale qui répond à leurs intérêts.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients qui s'inscrivent à une étude de recherche
Délai: 12 mois
|
Le résultat sera évalué en interrogeant notre système de gestion des essais cliniques ou notre système de dossier de santé électronique pour déterminer si le patient a consenti à participer à une étude de recherche.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Smith, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2024
Première publication (Réel)
21 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Autre subvention/numéro de financement: FDA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .