Strategier för elektroniska patientjournaler för att främja mångsidigt deltagande i forskning SYFTE 2
10 januari 2025 uppdaterad av: Yale University
Utnyttja samhällsengagemang och strategier för elektroniska patientjournaler för att främja mångsidigt deltagande i kliniska prövningar av covid-19 -2
Baserat på resultaten av den första studien (NCT05348603), kommer denna optimeringsstudie att använda de mest effektiva interventionerna (brev och meddelanden) och distribuera dessa meddelanden till underrepresenterade minoriteter för att ytterligare främja intresset för forskning.
Optimerat språk kommer att distribueras på engelska, spanska, portugisiska, kinesiska, arabiska eller haitisk kreol, baserat på föredraget språk som identifieras i patientprofilen i ett elektroniskt journalsystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med optimeringsstudien är att undersöka effektiviteten för att öka intresset för forskning av ett optimerat brev kontra ett generiskt brev; ett optimerat meddelande kontra ett generiskt meddelande; och ett optimerat brev och ett optimerat meddelande kontra ett generiskt brev och ett generiskt meddelande.
Det sekundära målet med optimeringsstudien är att undersöka effektiviteten för att öka deltagandet i forskning av ett optimerat brev kontra ett generiskt brev, ett optimerat meddelande kontra ett generiskt meddelande, ett optimerat brev och ett optimerat meddelande kontra ett generiskt brev och ett generiskt meddelande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
214526
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ett konto hos patientportalen online
- Har loggat in på patientportalen online minst en gång under det senaste året
- Har inte satt upp en forskningsprofil
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i en klinisk prövning
- Valde bort forskning
- Om aktiv cancerbehandling
- Aktiv medlem i studieteamet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Optimerad bokstav
Deltagarna får ett "optimerat" brev.
|
Patienterna får ett optimerat brev.
|
|
Experimentell: Optimerat meddelande
Deltagarna får ett "optimerat" meddelande.
|
Patienterna får ett optimerat meddelande direkt till patienten via portalen.
|
|
Experimentell: Optimerat brev + optimerat meddelande
Deltagarna får både ett "optimerat" brev och ett "optimerat" meddelande.
|
Patienterna får ett optimerat brev.
Patienterna får ett optimerat meddelande direkt till patienten via portalen.
|
|
Aktiv komparator: Generiskt brev
Deltagarna får ett "vanligt" brev.
|
Patienterna får ett traditionellt brev.
|
|
Aktiv komparator: Generiskt meddelande
Deltagarna får ett "vanligt" meddelande.
|
Patienterna får ett meddelande direkt till patienten via portalen.
|
|
Experimentell: Generiskt brev + Generiskt meddelande
Deltagarna får både ett "vanligt" brev och ett "vanligt" meddelande.
|
Patienterna får ett traditionellt brev.
Patienterna får ett meddelande direkt till patienten via portalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som skapar en forskningsprofil
Tidsram: 12 månader
|
Resultatet kommer att bedömas genom att fråga efter patientens elektroniska journal för att avgöra om patienten har registrerats i Yale University Volunteer Database.
Denna databas består av patienter som samtycker till att bli kontaktade om det finns en studie vid Yale som tillgodoser deras intressen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som anmäler sig till en forskningsstudie
Tidsram: 12 månader
|
Resultatet kommer att bedömas genom att fråga vårt ledningssystem för kliniska prövningar eller elektroniska journalsystem för att avgöra om patienten har samtyckt till att delta i en forskningsstudie.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brian Smith, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2024
Första postat (Faktisk)
21 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FDA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .