促进多元化参与研究的电子健康记录策略 AIM 2
2025年1月10日 更新者：Yale University
利用社区参与和电子健康记录策略促进 COVID-19 临床试验的多元化参与 -2
根据初步研究 (NCT05348603) 的结果，这项优化研究将采用最有效的干预措施（信件和信息），并将这些通信分发给代表性不足的少数群体，以进一步提高对研究的兴趣。
根据电子病历系统中患者档案中确定的首选语言，优化的语言将以英语、西班牙语、葡萄牙语、中文、阿拉伯语或海地克里奥尔语进行分发。
研究概览
详细说明
优化研究的主要目的是检查优化字母与通用字母相比，在提高研究兴趣方面的有效性；优化消息与通用消息；以及优化的字母和优化的消息与通用字母和通用消息的比较。
优化研究的第二个目标是检查优化字母与通用字母、优化消息与通用消息、优化字母和优化消息与通用字母和通用消息相比，增加参与研究的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214526
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拥有在线患者门户网站的帐户
- 过去一年至少登录过一次在线患者门户
- 尚未建立研究档案
排除标准：
- 目前正在进行临床试验
- 选择退出研究
- 关于积极的癌症治疗
- 研究小组的积极成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：优化信件
参与者会收到一封“优化”信件。
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患者会收到一封优化的信件。
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实验性的：优化消息
参与者收到“优化”消息。
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患者通过门户收到优化的直接发送给患者的消息。
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实验性的：优化信件+优化消息
参与者会收到一封“优化”信件和一条“优化”消息。
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患者会收到一封优化的信件。
患者通过门户收到优化的直接发送给患者的消息。
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有源比较器：通用信函
参与者会收到一封“普通”信件。
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患者会收到一封传统的信件。
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有源比较器：通用消息
参与者会收到一条“常规”消息。
|
患者通过门户接收到直接面向患者的消息。
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实验性的：通用信件 + 通用消息
参与者会收到一封“普通”信件和一条“普通”消息。
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患者会收到一封传统的信件。
患者通过门户接收到直接面向患者的消息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创建研究档案的患者人数
大体时间：12个月
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结果将通过查询患者的电子病历来评估，以确定患者是否已在耶鲁大学志愿者数据库中注册。
该数据库由同意在耶鲁大学开展符合他们兴趣的研究时联系的患者组成。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加研究的患者人数
大体时间：12个月
|
将通过查询我们的临床试验管理系统或电子健康记录系统来评估结果，以确定患者是否同意参与研究。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Smith, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (实际的)
2025年1月6日
研究完成 (实际的)
2025年1月6日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月14日
首次发布 (实际的)
2024年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (其他赠款/资助编号：FDA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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