Strategie dotyczące elektronicznej dokumentacji zdrowotnej w celu promowania zróżnicowanego udziału w badaniach CEL 2
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Wykorzystanie strategii zaangażowania społeczności i strategii elektronicznej dokumentacji medycznej w celu promowania zróżnicowanego udziału w badaniach klinicznych dotyczących COVID-19 -2
W oparciu o wyniki wstępnego badania (NCT05348603) w niniejszym badaniu optymalizacyjnym zostaną zastosowane najskuteczniejsze interwencje (listy i wiadomości) oraz rozesłanie tych komunikatów do niedostatecznie reprezentowanych mniejszości w celu dalszego promowania zainteresowania badaniami.
Zoptymalizowany język będzie dystrybuowany w języku angielskim, hiszpańskim, portugalskim, chińskim, arabskim lub kreolskim haitańskim, w oparciu o preferowany język określony w profilu pacjenta w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowym celem badania optymalizacyjnego jest zbadanie efektywności wzrostu zainteresowania badaniami litery zoptymalizowanej w porównaniu z literą generyczną; komunikat zoptymalizowany w porównaniu z komunikatem ogólnym; oraz zoptymalizowany list i zoptymalizowany komunikat w porównaniu z listem ogólnym i komunikatem ogólnym.
Drugorzędnym celem badania optymalizacyjnego jest zbadanie efektywności zwiększania udziału w badaniach listu zoptymalizowanego w porównaniu z listem rodzajowym, komunikatu zoptymalizowanego w porównaniu z komunikatem ogólnym, listu zoptymalizowanego i komunikatu zoptymalizowanego w porównaniu z listem rodzajowym i komunikatem rodzajowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
214526
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada konto w internetowym portalu pacjenta
- W ciągu ostatniego roku przynajmniej raz zalogował się do internetowego portalu pacjenta
- Nie założył profilu badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w badaniu klinicznym
- Zrezygnowano z badań
- Podczas aktywnego leczenia raka
- Aktywny członek zespołu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zoptymalizowany list
Uczestnicy otrzymują „zoptymalizowany” list.
|
Pacjenci otrzymują zoptymalizowany list.
|
|
Eksperymentalny: Zoptymalizowana wiadomość
Uczestnicy otrzymują „zoptymalizowaną” wiadomość.
|
Pacjenci otrzymują zoptymalizowaną wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: Zoptymalizowany list + zoptymalizowana wiadomość
Uczestnicy otrzymują zarówno „zoptymalizowany” list, jak i „zoptymalizowaną” wiadomość.
|
Pacjenci otrzymują zoptymalizowany list.
Pacjenci otrzymują zoptymalizowaną wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
|
|
Aktywny komparator: List ogólny
Uczestnicy otrzymują „zwykły” list.
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
|
|
Aktywny komparator: Wiadomość ogólna
Uczestnicy otrzymują „zwykłą” wiadomość.
|
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
|
|
Eksperymentalny: List ogólny + wiadomość ogólna
Uczestnicy otrzymują zarówno „zwykły” list, jak i „zwykłą” wiadomość.
|
Pacjenci otrzymują tradycyjne pismo.
Pacjenci otrzymują wiadomość bezpośrednio do pacjenta za pośrednictwem portalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów tworzących profil badawczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik zostanie oceniony poprzez sprawdzenie elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w celu ustalenia, czy pacjent zarejestrował się w Bazie Danych Wolontariuszy Uniwersytetu Yale.
Ta baza danych składa się z pacjentów, którzy zgadzają się na kontakt, jeśli w Yale zostanie przeprowadzone badanie odpowiadające ich zainteresowaniom.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów zapisanych do badania naukowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik zostanie oceniony poprzez wysłanie zapytania do naszego systemu zarządzania badaniami klinicznymi lub systemu elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ustalenia, czy pacjent wyraził zgodę na udział w badaniu naukowym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Smith, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Inny numer grantu/finansowania: FDA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .