- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06467487
Sähköisten terveyskertomusten strategiat monipuolisen tutkimukseen osallistumisen edistämiseksi AIM 2
Yhteisön sitoutumisen ja sähköisten terveyskertomusstrategioiden hyödyntäminen monimuotoisen osallistumisen edistämiseksi COVID-19-kliinisissä tutkimuksissa -2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia tehokkuutta lisätä kiinnostusta optimoidun kirjaimen tutkimukseen verrattuna yleiseen kirjaimeen; optimoitu viesti verrattuna yleiseen viestiin; ja optimoitu kirje ja optimoitu viesti verrattuna yleiseen kirjeeseen ja yleiseen viestiin.
Optimointitutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia tehokkuutta lisätä tutkimukseen osallistumista optimoidun kirjeen verrattuna yleiseen kirjeeseen, optimoituun viestiin verrattuna yleiseen viestiin, optimoituun kirjeeseen ja optimoituun viestiin verrattuna yleiseen kirjeeseen ja yleiseen viestiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on tili online-potilasportaalissa
- On kirjautunut online-potilasportaaliin vähintään kerran viimeisen vuoden aikana
- Ei ole luonut tutkimusprofiilia
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa
- Poistui tutkimuksesta
- Aktiivisessa syövän hoidossa
- Aktiivinen tutkimusryhmän jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optimoitu kirje
Osallistujat saavat "optimoidun" kirjeen.
|
Potilaat saavat optimoidun kirjeen.
|
|
Kokeellinen: Optimoitu viesti
Osallistujat saavat "optimoidun" viestin.
|
Potilaat saavat optimoidun viestin suoraan potilaalle portaalin kautta.
|
|
Kokeellinen: Optimoitu kirje + optimoitu viesti
Osallistujat saavat sekä "optimoidun" kirjeen että "optimoidun" viestin.
|
Potilaat saavat optimoidun kirjeen.
Potilaat saavat optimoidun viestin suoraan potilaalle portaalin kautta.
|
|
Active Comparator: Yleinen kirje
Osallistujat saavat "tavanomaisen" kirjeen.
|
Potilaat saavat perinteisen kirjeen.
|
|
Active Comparator: Yleinen viesti
Osallistujat saavat "tavanomaisen" viestin.
|
Potilaat saavat suoraan potilaalle viestin portaalin kautta.
|
|
Kokeellinen: Yleinen kirje + yleinen viesti
Osallistujat saavat sekä "tavallisen" kirjeen että "tavanomaisen" viestin.
|
Potilaat saavat perinteisen kirjeen.
Potilaat saavat suoraan potilaalle viestin portaalin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusprofiilin luoneiden potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos arvioidaan tiedustelemalla potilaan sähköistä sairauskertomusta sen selvittämiseksi, onko potilas rekisteröitynyt Yalen yliopiston vapaaehtoisten tietokantaan.
Tämä tietokanta koostuu potilaista, jotka suostuvat siihen, että heihin otetaan yhteyttä, jos Yalessa on heidän etujaan vastaava tutkimus.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulos arvioidaan kysymällä kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmästämme tai sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästämme, onko potilas suostunut osallistumaan tutkimustutkimukseen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Smith, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FDA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .