Estratégias de registros eletrônicos de saúde para promover a participação diversificada em pesquisas AIM 2
14 de junho de 2024 atualizado por: Yale University
Aproveitando o envolvimento da comunidade e estratégias de registros eletrônicos de saúde para promover a participação diversificada em ensaios clínicos da COVID-19 -2
Com base nos resultados do estudo inicial (NCT05348603), este estudo de otimização empregará as intervenções mais eficazes (cartas e mensagens) e distribuirá essas comunicações a minorias sub-representadas para promover ainda mais o interesse na investigação.
O idioma otimizado será distribuído em inglês, espanhol, português, chinês, árabe ou crioulo haitiano, com base no idioma preferencial identificado no perfil do paciente em um sistema de prontuário eletrônico.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do estudo de otimização é examinar a eficácia no aumento do interesse na pesquisa de uma carta otimizada versus uma carta genérica; uma mensagem otimizada versus uma mensagem genérica; e uma carta otimizada e uma mensagem otimizada versus uma carta genérica e uma mensagem genérica.
O objetivo secundário do estudo de otimização é examinar a eficácia no aumento da participação na pesquisa de uma carta otimizada versus uma carta genérica, uma mensagem otimizada versus uma mensagem genérica, uma carta otimizada e uma mensagem otimizada versus uma carta genérica e uma mensagem genérica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
210000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Helen Seow, PhD
- Número de telefone: (203) 737-4512
- E-mail: helen.seow@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma conta no portal do paciente online
- Fez login no portal on-line do paciente pelo menos uma vez no último ano
- Não configurou um perfil de pesquisa
Critério de exclusão:
- Atualmente inscrito em um ensaio clínico
- Desistiu da pesquisa
- Em tratamento ativo do câncer
- Membro ativo da equipe de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Carta Otimizada
Os participantes recebem uma carta 'otimizada'.
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Os pacientes recebem uma carta otimizada.
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Experimental: Mensagem otimizada
Os participantes recebem uma mensagem 'otimizada'.
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Os pacientes recebem uma mensagem otimizada direta ao paciente por meio do portal.
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Experimental: Carta Otimizada + Mensagem Otimizada
Os participantes recebem uma carta “otimizada” e uma mensagem “otimizada”.
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Os pacientes recebem uma carta otimizada.
Os pacientes recebem uma mensagem otimizada direta ao paciente por meio do portal.
|
|
Comparador Ativo: Carta genérica
Os participantes recebem uma carta 'normal'.
|
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
|
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Comparador Ativo: Mensagem genérica
Os participantes recebem uma mensagem 'normal'.
|
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
|
|
Experimental: Carta Genérica + Mensagem Genérica
Os participantes recebem uma carta “normal” e uma mensagem “normal”.
|
Os pacientes recebem uma carta tradicional.
Os pacientes recebem uma mensagem direta para o paciente através do portal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que criam um perfil de pesquisa
Prazo: 12 meses
|
O resultado será avaliado consultando o prontuário eletrônico do paciente para determinar se o paciente está registrado no Banco de Dados de Voluntários da Universidade de Yale.
Este banco de dados é composto por pacientes que concordam em ser contatados se houver um estudo em Yale que atenda aos seus interesses.
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que se inscrevem em um estudo de pesquisa
Prazo: 12 meses
|
O resultado será avaliado consultando nosso sistema de gerenciamento de ensaios clínicos ou sistema de registro eletrônico de saúde para determinar se o paciente consentiu em participar de um estudo de pesquisa.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Número de outro subsídio/financiamento: FDA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .