Стратегии электронных медицинских карт для содействия разнообразному участию в исследованиях ЦЕЛЬ 2
10 января 2025 г. обновлено: Yale University
Использование стратегий взаимодействия с сообществом и электронных медицинских карт для поощрения разнообразного участия в клинических исследованиях COVID-19 -2
Основываясь на результатах первоначального исследования (NCT05348603), в этом исследовании по оптимизации будут использованы наиболее эффективные меры (письма и сообщения) и распространены эти сообщения среди недостаточно представленных меньшинств для дальнейшего повышения интереса к исследованиям.
Оптимизированный язык будет распространяться на английском, испанском, португальском, китайском, арабском или гаитянском креольском языках в зависимости от предпочтительного языка, указанного в профиле пациента в системе электронных медицинских записей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основная цель исследования по оптимизации - изучить эффективность повышения интереса к исследованию оптимизированного письма по сравнению с общим письмом; оптимизированное сообщение по сравнению с общим сообщением; и оптимизированное письмо и оптимизированное сообщение по сравнению с общим письмом и общим сообщением.
Вторичная цель исследования по оптимизации состоит в том, чтобы изучить эффективность увеличения участия в исследовании оптимизированного письма по сравнению с общим письмом, оптимизированного сообщения по сравнению с общим сообщением, оптимизированного письма и оптимизированного сообщения по сравнению с общим письмом и общим сообщением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
214526
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Имеет учетную запись на онлайн-портале для пациентов.
- Заходил на онлайн-портал для пациентов хотя бы один раз за последний год.
- Не создал исследовательский профиль
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в клинических испытаниях
- Отказался от исследования
- Об активном лечении рака
- Активный член исследовательского коллектива
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптимизированное письмо
Участники получают «оптимизированное» письмо.
|
Пациенты получают оптимизированное письмо.
|
|
Экспериментальный: Оптимизированное сообщение
Участники получают «оптимизированное» сообщение.
|
Через портал пациенты получают оптимизированное сообщение, адресованное непосредственно пациенту.
|
|
Экспериментальный: Оптимизированное письмо + Оптимизированное сообщение
Участники получают как «оптимизированное» письмо, так и «оптимизированное» сообщение.
|
Пациенты получают оптимизированное письмо.
Через портал пациенты получают оптимизированное сообщение, адресованное непосредственно пациенту.
|
|
Активный компаратор: Общее письмо
Участники получают «обычное» письмо.
|
Пациенты получают традиционное письмо.
|
|
Активный компаратор: Общее сообщение
Участники получают «обычное» сообщение.
|
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
|
|
Экспериментальный: Общее письмо + общее сообщение
Участники получают как «обычное» письмо, так и «обычное» сообщение.
|
Пациенты получают традиционное письмо.
Пациенты получают прямое сообщение через портал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, создавших исследовательский профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат будет оцениваться путем запроса электронной медицинской карты пациента, чтобы определить, зарегистрирован ли пациент в базе данных волонтеров Йельского университета.
Эта база данных состоит из пациентов, которые согласны с тем, чтобы с ними связались, если в Йельском университете будет проведено исследование, отвечающее их интересам.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, включенных в исследование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат будет оцениваться путем запроса нашей системы управления клиническими испытаниями или системы электронных медицинских карт, чтобы определить, дал ли пациент согласие на участие в научном исследовании.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian Smith, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Другой номер гранта/финансирования: FDA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .