Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske helsejournalstrategier for å fremme mangfoldig deltakelse i forskning MÅL 2

14. juni 2024 oppdatert av: Yale University

Utnytte samfunnsengasjement og strategier for elektronisk helsejournal for å fremme mangfoldig deltakelse i kliniske utprøvinger av covid-19 -2

Basert på resultatene fra den første studien (NCT05348603), vil denne optimaliseringsstudien bruke de mest effektive intervensjonene (brev og meldinger) og distribuere denne kommunikasjonen til underrepresenterte minoriteter for å fremme interessen for forskning ytterligere. Optimalisert språk vil bli distribuert på engelsk, spansk, portugisisk, kinesisk, arabisk eller haitisk kreolsk, basert på foretrukket språk identifisert i pasientprofilen i et elektronisk journalsystem.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære målet med optimaliseringsstudien er å undersøke effektiviteten til å øke interessen for forskning av et optimert brev kontra et generisk brev; en optimalisert melding versus en generisk melding; og et optimert brev og en optimert melding versus et generisk brev og en generisk melding.

Det sekundære målet med optimaliseringsstudien er å undersøke effektiviteten for å øke deltakelsen i forskning av et optimalisert brev versus et generisk brev, en optimalisert melding versus en generisk melding, et optimalisert brev og en optimalisert melding versus et generisk brev og en generisk melding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har konto hos den nettbaserte pasientportalen
  • Har logget inn på nettbasert pasientportal minst én gang det siste året
  • Har ikke satt opp en forskningsprofil

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en klinisk studie
  • Har valgt bort forskning
  • Om aktiv kreftbehandling
  • Aktivt medlem av studieteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optimalisert brev
Deltakerne mottar et "optimalisert" brev.
Annen: Optimalisert brev
Pasientene får et optimalisert brev.
Eksperimentell: Optimalisert melding
Deltakerne mottar en "optimalisert" melding.
Annen: Direkte til pasientmelding - Optimalisert
Pasienter får en optimalisert direkte til pasient-melding via portalen.
Eksperimentell: Optimalisert brev + Optimalisert melding
Deltakerne mottar både et "optimalisert" brev og en "optimalisert" melding.
Annen: Optimalisert brev
Pasientene får et optimalisert brev.
Annen: Direkte til pasientmelding - Optimalisert
Pasienter får en optimalisert direkte til pasient-melding via portalen.
Aktiv komparator: Generisk brev
Deltakerne mottar et "vanlig" brev.
Annen: Tradisjonelt brev
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Aktiv komparator: Generisk melding
Deltakerne får en "vanlig" melding.
Annen: Direkte til pasientmelding
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.
Eksperimentell: Generisk bokstav + Generisk melding
Deltakerne mottar både et "vanlig" brev og en "vanlig" melding.
Annen: Tradisjonelt brev
Pasientene får et tradisjonelt brev.
Annen: Direkte til pasientmelding
Pasienter får melding direkte til pasient via portalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som oppretter en forskningsprofil
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil bli vurdert ved å spørre i pasientens elektroniske journal for å avgjøre om pasienten har registrert seg i Yale University Volunteer Database. Denne databasen består av pasienter som godtar å bli kontaktet hvis det er en studie ved Yale som tilfredsstiller deres interesser.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som melder seg på en forskningsstudie
Tidsramme: 12 måneder
Resultatet vil bli vurdert ved å spørre vårt styringssystem for kliniske studier eller elektroniske helsejournalsystem for å avgjøre om pasienten har samtykket til å delta i en forskningsstudie.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Food and Drug Administration (FDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Smith, MD, Yale School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2000032716_a
  • 75F40120C00174 (Annet stipend/finansieringsnummer: FDA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tradisjonelt brev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere