Estrategias de registros médicos electrónicos para promover la participación diversa en la investigación OBJETIVO 2
10 de enero de 2025 actualizado por: Yale University
Aprovechar la participación comunitaria y las estrategias de registros médicos electrónicos para promover la participación diversa en los ensayos clínicos de COVID-19 -2
Según los resultados del estudio inicial (NCT05348603), este estudio de optimización empleará las intervenciones más efectivas (cartas y mensajes) y distribuirá estas comunicaciones a minorías subrepresentadas para promover aún más el interés en la investigación.
El idioma optimizado se distribuirá en inglés, español, portugués, chino, árabe o criollo haitiano, según el idioma preferido identificado en el perfil del paciente en un sistema de registros médicos electrónicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio de optimización es examinar la eficacia de una carta optimizada frente a una carta genérica para aumentar el interés en la investigación; un mensaje optimizado versus un mensaje genérico; y una carta optimizada y un mensaje optimizado versus una carta genérica y un mensaje genérico.
El objetivo secundario del estudio de optimización es examinar la eficacia para aumentar la participación en la investigación de una carta optimizada versus una carta genérica, un mensaje optimizado versus un mensaje genérico, una carta optimizada y un mensaje optimizado versus una carta genérica y un mensaje genérico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
214526
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una cuenta en el portal de pacientes en línea.
- Ha iniciado sesión en el portal de pacientes en línea al menos una vez durante el último año.
- No ha configurado un perfil de investigación
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un ensayo clínico.
- Optó por no participar en la investigación
- Sobre el tratamiento activo del cáncer
- Miembro activo del equipo de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Carta optimizada
Los participantes reciben una carta "optimizada".
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Los pacientes reciben una carta optimizada.
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Experimental: Mensaje optimizado
Los participantes reciben un mensaje "optimizado".
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Los pacientes reciben un mensaje optimizado directo al paciente a través del portal.
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Experimental: Carta optimizada + Mensaje optimizado
Los participantes reciben tanto una carta "optimizada" como un mensaje "optimizado".
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Los pacientes reciben una carta optimizada.
Los pacientes reciben un mensaje optimizado directo al paciente a través del portal.
|
|
Comparador activo: Carta genérica
Los participantes reciben una carta "habitual".
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Los pacientes reciben una carta tradicional.
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Comparador activo: Mensaje genérico
Los participantes reciben un mensaje "habitual".
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Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
|
|
Experimental: Carta Genérica + Mensaje Genérico
Los participantes reciben tanto una carta "habitual" como un mensaje "habitual".
|
Los pacientes reciben una carta tradicional.
Los pacientes reciben un mensaje directo al paciente a través del portal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que crean un perfil de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El resultado se evaluará consultando el registro médico electrónico del paciente para determinar si el paciente se ha registrado en la base de datos de voluntarios de la Universidad de Yale.
Esta base de datos está compuesta por pacientes que aceptan ser contactados si hay un estudio en Yale que satisfaga sus intereses.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que se inscriben en un estudio de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado se evaluará consultando nuestro sistema de gestión de ensayos clínicos o sistema de registro de salud electrónico para determinar si el paciente ha dado su consentimiento para participar en un estudio de investigación.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Smith, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000032716_a
- 75F40120C00174 (Otro número de subvención/financiamiento: FDA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .