CRAVE 研究: GLP1 受容体作動薬使用者の渇望反応と食事の質の比較

包含基準:

1. 男性または女性、年齢 18.0 ～ 70 歳未満
2. 肥満（BMIが30.0 kg/m2以上）または過体重（BMIが27.0 kg/m2以上）で、次の体重関連併存疾患（治療または未治療）のうち少なくとも1つが存在する：高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群または心血管疾患、および体重を減らすための食事療法の努力が少なくとも1回失敗したという自己申告の履歴が募集されます。
3. 体重または糖尿病の転帰に影響を与える可能性のある投薬を少なくとも3か月間安定して行っている（抗生物質、ステロイドなどの短期間の投薬は許可されています）。
4. 過去 3 か月間で体重は安定 (+/- 5%)
5. 参加者の治療計画の管理を担当する医師の治療を受けてください。
6. 試験期間中、食事日記データを提供する意欲がある
7. 食事記録アプリをダウンロードできるスマートフォン/タブレットへのアクセス
8. 研究で使用する有効なメールアドレスを喜んで提供できる
9. 英語でのコミュニケーション（口頭および書面）ができること
10. インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

1. 減量手術の歴史
2. 登録後3か月以内に大きな手術を受けた歴がある
3. スクリーニング前の3か月以内に5kgを超える最近の体重変動
4. 全身ホルモン療法の使用（避妊薬の使用は許可されています）
5. 1型または2型糖尿病の病歴、HgbA1c ≥ 6.5% (妊娠糖尿病は許可されます)
6. HbA1c の測定を妨げるヘモグロビン症
7. スクリーニング後90日以内のGLP-1受容体作動薬による治療
8. 重度の腎臓または肝臓疾患、栄養失調、または治験責任医師の判断で参加を除外すべき疾患がある
9. 甲状腺疾患、腎臓疾患、活動性がん、過去の心血管疾患、慢性膵炎の病歴または存在、またはその他の胃腸の問題を含む慢性疾患の記録
10. 個人または一親等の親戚に多発性内分泌腫瘍2型または甲状腺髄様癌の病歴がある
11. 現在のがんまたはがん治療歴、または過去3年以内のがんまたはがん治療歴（特定の場合を除く）
12. 摂食障害の診断または臨床的強い疑いがある
13. 過去2年以内に重大な活動性または不安定性の大うつ病性障害（MDD）またはその他の重度の精神障害の背景がある
14. 生涯にわたる自殺未遂歴
15. 胃不全麻痺またはその他の腸管運動障害症候群の病歴
16. 他のGLP-1RAまたはGIP/GLP-1RA併用薬の以前の使用、またはGLP-1RA試験への以前の参加
17. 妊娠中または授乳中の女性、今後12か月以内に妊娠を計画している女性
18. 複数の患者から報告された食物アレルギー/不耐症により、食物摂取が大幅に制限されている
19. 喫煙、違法薬物の使用、ヴェポライザーおよび/または電子タバコの使用
20. 現在、週に14杯以上のアルコール飲料を摂取しています
21. 極端な食事や運動のパターン
22. まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
23. 現在収監されている、または刑に服している人
24. 精神的無能や言語の壁などの理由でインフォームド・コンセントを提供できない人
25. 研究者の意見に基づいて、患者の安全性またはコンプライアンスを危険にさらす可能性のある、研究プロトコールに従うことへの障害、無能、または不本意

妊娠および治験中のその他の除外事項:

1. 患者が妊娠した場合、そのデータは推定受胎時点から検閲され、その後の参加から除外されます。
2. 患者が活動性のがん（皮膚がんを除く）を発症した場合、安全性への懸念/減量の禁忌のため、さらなる参加から除外されます。
3. 患者が、不安定狭心症や減量や運動が禁忌となる可能性のある別の症状など、別の除外条件を発症した場合、医療モニタリングチーム（PI、プロジェクトマネージャー）によってさらなる参加が決定されます。