Estudio CRAVE: Comparación de las respuestas al antojo y la calidad de la dieta de usuarios de agonistas del receptor GLP1

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, edad 18,0-<70 años
2. Obesidad (IMC mayor o igual a 30,0 kg/m2) o sobrepeso (IMC mayor o igual a 27,0 kg/m2) con presencia de al menos una de las siguientes comorbilidades relacionadas con el peso (tratadas o no tratadas): hipertensión, dislipidemia , apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular y antecedentes de al menos un Se reclutará un esfuerzo dietético fallido autoinformado para perder peso corporal.
3. En régimen estable de medicamentos que pueden afectar el peso o los resultados de la diabetes durante al menos 3 meses (se permiten regímenes breves de medicamentos como antibióticos, esteroides, etc.)
4. Peso estable (+/- 5%) respecto a los 3 meses anteriores
5. Estar bajo el cuidado de un médico que será responsable de gestionar el régimen de tratamiento del participante.
6. Voluntad de proporcionar datos del diario de alimentos durante el ensayo.
7. Acceso a un teléfono inteligente/tableta que pueda descargar la aplicación de registro de alimentos
8. Dispuesto y capaz de proporcionar una dirección de correo electrónico válida para su uso en el estudio.
9. Ser capaz de comunicarse (oral y escrito) en inglés.
10. Ser capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Historia de la cirugía para bajar de peso.
2. Historial de cirugía mayor dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
3. Fluctuaciones de peso recientes que excedan los 5 kg dentro de un período de 3 meses antes de la evaluación
4. Uso de terapias hormonales sistémicas (se permiten medicamentos anticonceptivos)
5. Historia de diabetes tipo 1 o tipo 2, HgbA1c ≥ 6,5% (se permite diabetes gestacional)
6. Hemoglobinopatía que interfiere con la medición de HbA1c.
7. Tratamiento con cualquier medicamento agonista del receptor GLP-1 dentro de los 90 días posteriores a la evaluación
8. Enfermedad renal o hepática significativa, desnutrición o cualquier condición que, a juicio del investigador, deba excluir la participación.
9. Enfermedades crónicas documentadas que incluyen enfermedad de la tiroides, enfermedad renal, cáncer activo, eventos cardiovasculares previos, antecedentes o presencia de pancreatitis crónica u otros problemas gastrointestinales.
10. Antecedentes personales o de familiares de primer grado de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 o carcinoma medular de tiroides
11. Cáncer actual o tratamiento contra el cáncer, o antecedentes de cáncer o tratamiento contra el cáncer en los últimos 3 años, excluyendo casos específicos
12. Diagnóstico o fuerte sospecha clínica de trastornos alimentarios.
13. Antecedentes de trastorno depresivo mayor (TDM) activo o inestable significativo o cualquier otro trastorno psiquiátrico grave en los últimos 2 años
14. Historia de vida de un intento de suicidio.
15. Historia de gastroparesia u otro síndrome de dismotilidad intestinal.
16. Uso previo de otros medicamentos GLP-1RA o combinación de GIP/GLP-1RA o participación previa en cualquier ensayo de GLP-1RA
17. Mujeres embarazadas o lactantes, mujeres que planean quedar embarazadas en los próximos 12 meses
18. Múltiples alergias/intolerancias alimentarias informadas por pacientes que limitan significativamente la ingesta de alimentos
19. Tabaquismo, uso de drogas ilícitas, uso de vaporizadores y/o cigarrillos electrónicos.
20. Actualmente consume >14 bebidas alcohólicas por semana.
21. Patrones extremos de dieta o ejercicio.
22. Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes)
23. Personas que actualmente están encarceladas o cumpliendo una pena de prisión.
24. Personas que no pueden dar su consentimiento informado debido a factores como incapacidad mental o barreras idiomáticas.
25. Cualquier trastorno, incapacidad o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio que pueda poner en peligro la seguridad o el cumplimiento del paciente, según la opinión del investigador.

Embarazo y otras exclusiones durante el ensayo:

1. Si una paciente queda embarazada, sus datos serán censurados desde el momento de la concepción estimada y quedará excluida de una mayor participación.
2. Si un paciente desarrolla cáncer activo (excepto cáncer de piel), será excluido de una mayor participación debido a preocupaciones de seguridad/contraindicaciones para la pérdida de peso.
3. Si un paciente desarrolla otra condición de exclusión, como angina inestable u otra condición para la cual la pérdida de peso o el ejercicio podrían estar contraindicados, el Equipo de Monitoreo Médico (PI, Gerente de Proyecto) determinará su participación adicional.