CRAVE 연구: GLP1 수용체 작용제 사용자의 갈망 반응과 다이어트 품질 비교

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 연령 18.0~70세 미만
2. 비만(BMI 30.0 kg/m2 이상) 또는 과체중(BMI 27.0 kg/m2 이상)으로 다음 체중 관련 동반질환(치료 여부와 상관없이) 중 적어도 하나가 있는 경우: 고혈압, 이상지질혈증 , 폐쇄성 수면 무호흡증 또는 심혈관 질환 및 체중 감량을 위한 식이 요법에 실패한 최소 한 번의 자가 보고 병력이 모집됩니다.
3. 최소 3개월 동안 체중이나 당뇨병 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 안정적인 처방(항생제, 스테로이드 등의 간단한 약물 요법은 허용됨)
4. 지난 3개월 동안 체중 안정(+/- 5%)
5. 참가자의 치료 요법을 관리할 책임이 있는 의사의 관리를 받습니다.
6. 임상시험 전반에 걸쳐 음식 일지 데이터를 제공하려는 의지
7. 음식 기록 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 스마트폰/태블릿에 액세스
8. 연구에 사용할 유효한 이메일 주소를 제공할 의지와 능력이 있음
9. 영어로 의사소통(구두 및 서면)이 가능합니다.
10. 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

1. 체중 감량 수술의 역사
2. 등록 후 3개월 이내의 대수술 이력
3. 최근 검진 전 3개월 이내에 체중 변동폭이 5kg을 초과한 자
4. 전신 호르몬 요법 사용(피임약은 허용됨)
5. 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력, HgbA1c ≥ 6.5%(임신성 당뇨병은 허용)
6. HbA1c 측정을 방해하는 혈색소병증
7. 스크리닝 90일 이내에 GLP-1 수용체 작용제 약물로 치료
8. 심각한 신장 또는 간 질환, 영양실조 또는 연구자의 판단에 따라 참여를 배제해야 하는 모든 상태
9. 갑상선 질환, 신장 질환, 활동성 암, 이전 심혈관 질환, 만성 췌장염의 병력 또는 존재, 기타 위장 문제 등 문서화된 만성 질환
10. 다발성 내분비 종양 2형 또는 갑상선 수질암종의 개인 또는 1촌 친척 병력
11. 현재 암 또는 암 치료를 받고 있거나 특정 사례를 제외하고 지난 3년 이내에 암 또는 암 치료를 받은 이력
12. 섭식장애에 대한 진단 또는 강력한 임상적 의심
13. 지난 2년 이내에 심각한 활동성 또는 불안정성 주요 우울 장애(MDD) 또는 기타 심각한 정신 장애의 배경
14. 자살 시도의 평생 기록
15. 위 마비 또는 기타 장 운동 장애 증후군의 병력
16. 다른 GLP-1RA 또는 GIP/GLP-1RA 병용 약물을 이전에 사용했거나 이전에 GLP-1RA 시험에 참여한 적이 있습니다.
17. 임신 또는 수유 중인 여성, 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
18. 여러 환자가 보고한 음식 알레르기/과민증으로 인해 음식 섭취가 크게 제한됨
19. 흡연, 불법 약물 사용, 기화기 및/또는 전자 담배 사용
20. 현재 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취하고 있습니다.
21. 극단적인 식습관이나 운동 패턴
22. 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년)
23. 현재 수감 중이거나 징역형을 받고 있는 사람
24. 정신적 무능력, 언어장벽 등의 요인으로 사전동의를 제공할 수 없는 개인
25. 시험자의 의견에 근거하여 환자의 안전이나 순응을 위태롭게 할 수 있는 연구 프로토콜을 준수하려는 모든 장애, 무능력 또는 의지가 없음

재판 중 임신 및 기타 제외사항:

1. 환자가 임신을 경험한 경우, 임신 추정 시점부터 데이터가 검열되며 향후 참여에서 제외됩니다.
2. 환자가 활동성 암(피부암 제외)으로 발전하는 경우, 체중 감량에 대한 안전 문제/금기 사항으로 인해 추가 참여에서 제외됩니다.
3. 환자에게 불안정 협심증이나 체중 감량이나 운동이 금기일 수 있는 다른 질환 등 다른 배제 질환이 발생하는 경우 의료 모니터링 팀(PI, 프로젝트 관리자)이 추가 참여를 결정합니다.