CRAVE-undersøgelse: Sammenligning af craving-responser og diætkvalitet for GLP1-receptoragonistbrugere

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, alder 18,0-<70 år
2. Fedme (BMI større end eller lig med 30,0 kg/m2) eller overvægtig (BMI større end eller lig med 27,0 kg/m2) med tilstedeværelsen af ​​mindst én af følgende vægtrelaterede komorbiditeter (behandlet eller ubehandlet): hypertension, dyslipidæmi , vil obstruktiv søvnapnø eller kardiovaskulær sygdom og historie med mindst én selvrapporteret mislykket diætindsats for at tabe kropsvægt blive rekrutteret.
3. På stabil kur med medicin, der kan påvirke vægt- eller diabetesresultater i mindst 3 måneder (korte regimer med medicin såsom antibiotika, steroider osv. er tilladt)
4. Vægt stabil (+/- 5%) over de foregående 3 måneder
5. Vær under pleje af en læge, der vil være ansvarlig for at styre deltagerens behandlingsregime
6. Vilje til at levere maddagbogsdata under hele forsøget
7. Adgang til en smartphone/tablet, der kan downloade fødevarelogningsapplikationen
8. Villig og i stand til at oplyse en gyldig e-mailadresse til brug i undersøgelsen
9. Kunne kommunikere (mundtligt og skriftligt) på engelsk
10. Kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om vægttabskirurgi
2. Anamnese med større operation inden for tre måneder efter tilmelding
3. Nylige vægtsvingninger på mere end 5 kg inden for en 3-måneders periode forud for screening
4. Brug af systemiske hormonbehandlinger (præventionsmedicin er tilladt)
5. Anamnese med type 1- eller type 2-diabetes, HgbA1c ≥ 6,5 % (svangerskabsdiabetes er tilladt)
6. Hæmoglobinopati, der interfererer med måling af HbA1c
7. Behandling med enhver GLP-1-receptoragonistmedicin(er) inden for 90 dage efter screening
8. Betydelig nyre- eller leversygdom, fejlernæring eller en hvilken som helst tilstand, der efter efterforskerens vurdering burde udelukke deltagelse
9. Dokumenterede kroniske sygdomme, herunder skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdom, aktiv cancer, tidligere kardiovaskulære hændelser, historie eller tilstedeværelse af kronisk pancreatitis eller andre gastrointestinale problemer
10. Personlig eller førstegradsslægtning(e) historie med multipel endokrin neoplasi type 2 eller medullært skjoldbruskkirtelcarcinom
11. Aktuel kræft- eller kræftbehandling, eller historie med kræft eller kræftbehandling inden for de sidste 3 år, eksklusive specifikke tilfælde
12. Diagnose eller stærk klinisk mistanke om spiseforstyrrelser
13. Baggrund for signifikant aktiv eller ustabil svær depressiv lidelse (MDD) eller enhver anden alvorlig psykiatrisk lidelse inden for de seneste 2 år
14. Livstidshistorie om et selvmordsforsøg
15. Anamnese med gastroparese eller andet tarmdysmotilitetssyndrom
16. Forudgående brug af anden GLP-1RA eller kombination af GIP/GLP-1RA medicin eller tidligere deltagelse i GLP-1RA forsøg
17. Gravide eller ammende kvinder, kvinder, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder
18. Flere patientrapporterede fødevareallergier/intolerancer begrænser fødeindtaget væsentligt
19. Rygning, ulovligt stofbrug, vaporizer og/eller elektronisk cigaretbrug
20. Indtager i øjeblikket >14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
21. Ekstreme kost- eller træningsmønstre
22. Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
23. Personer, der i øjeblikket er fængslet eller afsoner en fængselsdom
24. Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af faktorer som mental invaliditet eller sprogbarrierer
25. Enhver lidelse, manglende evne eller manglende vilje til at overholde undersøgelsesprotokollen, der kan bringe patientsikkerheden eller compliance i fare, baseret på investigatorens udtalelse

Graviditet og andre udelukkelser under prøveperioden:

1. Hvis en patient oplever en graviditet, vil hendes data blive censureret fra tidspunktet for den estimerede undfangelse, og hun vil blive udelukket fra yderligere deltagelse.
2. Hvis en patient udvikler aktiv kræft (undtagen hudkræft), vil de blive udelukket fra yderligere deltagelse på grund af sikkerhedsproblemer/kontraindikationer for vægttab.
3. Hvis en patient udvikler en anden eksklusiv tilstand, såsom ustabil angina eller en anden tilstand, hvor vægttab eller træning kan være kontraindiceret, vil yderligere deltagelse blive bestemt af det medicinske overvågningsteam (PI, projektleder).