CRAVE-onderzoek: vergelijking van de hunkeringreacties en de voedingskwaliteit van gebruikers van GLP1-receptoragonisten

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, leeftijd 18,0-<70 jaar
2. Obesitas (BMI groter dan of gelijk aan 30,0 kg/m2) of overgewicht (BMI groter dan of gelijk aan 27,0 kg/m2) met de aanwezigheid van ten minste één van de volgende gewichtsgerelateerde comorbiditeiten (behandeld of onbehandeld): hypertensie, dyslipidemie , obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten en de geschiedenis van ten minste één zelfgerapporteerde mislukte dieetinspanning om lichaamsgewicht te verliezen, zullen worden gerekruteerd.
3. Op een stabiel regime van medicijnen die het gewicht of de diabetesresultaten kunnen beïnvloeden gedurende minimaal 3 maanden (korte regimes van medicijnen zoals antibiotica, steroïden, enz. zijn toegestaan)
4. Gewicht stabiel (+/- 5%) over de afgelopen 3 maanden
5. Onder de hoede staan ​​van een arts die verantwoordelijk is voor het beheer van het behandelregime van de deelnemer
6. Bereidheid om tijdens de proef voedingsdagboekgegevens te verstrekken
7. Toegang tot een smartphone/tablet waarmee u de voedsellogboekapplicatie kunt downloaden
8. Bereid en in staat om een ​​geldig e-mailadres op te geven voor gebruik in het onderzoek
9. In staat zijn om (mondeling en schriftelijk) in het Engels te communiceren
10. Geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van gewichtsverliesoperaties
2. Geschiedenis van grote operaties binnen drie maanden na inschrijving
3. Recente gewichtsschommelingen van meer dan 5 kg binnen een periode van 3 maanden voorafgaand aan de screening
4. Gebruik van systemische hormonale therapieën (anticonceptiemedicatie is toegestaan)
5. Voorgeschiedenis van diabetes type 1 of type 2, HgbA1c ≥ 6,5% (zwangerschapsdiabetes is toegestaan)
6. Hemoglobinopathie die de meting van HbA1c verstoort
7. Behandeling met een of meer GLP-1-receptoragonistmedicijnen binnen 90 dagen na screening
8. Significante nier- of leverziekte, ondervoeding of een aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname zou moeten uitsluiten
9. Gedocumenteerde chronische ziekten, waaronder schildklieraandoeningen, nieraandoeningen, actieve kanker, eerdere cardiovasculaire voorvallen, voorgeschiedenis of aanwezigheid van chronische pancreatitis of andere gastro-intestinale problemen
10. Persoonlijke of eerstegraads familielid(s) voorgeschiedenis van multipele endocriene neoplasie type 2 of medullair schildkliercarcinoom
11. Huidige kanker of kankerbehandeling, of geschiedenis van kanker of kankerbehandeling in de afgelopen 3 jaar, met uitzondering van specifieke gevallen
12. Diagnose of sterk klinisch vermoeden van eetstoornissen
13. Achtergrond van een significante actieve of instabiele depressieve stoornis (MDD) of een andere ernstige psychiatrische stoornis in de afgelopen twee jaar
14. Levensgeschiedenis van een zelfmoordpoging
15. Voorgeschiedenis van gastroparese of ander darmdysmotiliteitssyndroom
16. Eerder gebruik van andere GLP-1RA- of combinatie-GIP/GLP-1RA-medicijnen of eerdere deelname aan GLP-1RA-onderzoeken
17. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die van plan zijn in de komende 12 maanden zwanger te worden
18. Meerdere door patiënten gemelde voedselallergieën/-intoleranties beperken de voedselinname aanzienlijk
19. Roken, illegaal drugsgebruik, gebruik van vaporizers en/of elektronische sigaretten
20. Momenteel consumeert hij >14 alcoholische drankjes per week
21. Extreme voedings- of bewegingspatronen
22. Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
23. Personen die momenteel in de gevangenis zitten of een gevangenisstraf uitzitten
24. Individuen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven vanwege factoren zoals geestelijke onbekwaamheid of taalbarrières
25. Elke stoornis, onvermogen of onwil om te voldoen aan het onderzoeksprotocol die de veiligheid of naleving van de patiënt in gevaar kan brengen, gebaseerd op de mening van de onderzoeker

Zwangerschap en andere uitsluitingen tijdens de proef:

1. Als een patiënte zwanger wordt, worden haar gegevens gecensureerd vanaf het tijdstip van de geschatte bevruchting en wordt zij uitgesloten van verdere deelname.
2. Als een patiënt actieve kanker ontwikkelt (behalve huidkanker), wordt hij of zij uitgesloten van verdere deelname vanwege veiligheidsoverwegingen/contra-indicaties voor gewichtsverlies.
3. Als een patiënt een andere uitsluitende aandoening ontwikkelt, zoals instabiele angina of een andere aandoening waarvoor gewichtsverlies of lichaamsbeweging gecontra-indiceerd kan zijn, wordt verdere deelname bepaald door het Medisch Monitoringsteam (PI, Projectmanager).