グレード2または3のびまん性神経膠腫患者における混合遠隔神経心理リハビリテーションプログラムの有効性 (FREEDOME)
2025年12月12日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
グレード2または3のびまん性神経膠腫患者における混合遠隔神経心理リハビリテーションプログラムの有効性：ランダム化比較試験
びまん性低悪性度神経膠腫は、若年者が罹患する稀な脳腫瘍です（診断時の年齢中央値はグレード 2 で 38 歳、グレード 3 で 49 歳）。
これらの患者には、記憶力、注意力、実行機能障害などの認知症状がよく見られます。
これらの障害は、患者の職業生活、家族生活、社会生活に悪影響を及ぼし、生活の質に悪影響を与える可能性があります。
認知リハビリテーションの利点は、他の神経学的病状でも実証されています。
さらに、神経心理学者によるリハビリテーションへのアクセスが限られているため、いくつかの研究ではデジタル認知リハビリテーション プログラムの影響を評価しています。
しかし、それは人間のサポートに代わるものではありません。
調査の概要
詳細な説明
びまん性低悪性度神経膠腫 (DLGG) は、若年者が罹患する稀な腫瘍です (診断時の年齢中央値は、グレード 2 で 38 歳、グレード 3 で 49 歳)。
全生存期間は5年から15年です。
これらの患者では認知症状が一般的であり、特に記憶力、注意力、実行機能が損なわれています。
たとえば、私たちのチームが実施した前向き研究では、一次化学療法を開始したグレード2のDLGG患者の40～53％に認知的訴えがあった。
これらの発見は、313 人の神経膠腫患者を対象とした 11 件の研究に基づく最近のメタ分析と一致しています。
これらの認知障害は、患者の職業生活、家族生活、社会生活に悪影響を及ぼし、生活の質に悪影響を与える可能性があります。
認知リハビリテーションの価値は、他の神経学的病状でも証明されています。
DLGG におけるランダム化比較試験は有望ですが、最終的には数が少ないか、重大な制限があります (例:
患者数が少ない、サンプルの不均一性、疑わしい一致基準、対照群の欠如）。
さらに、神経心理学者によるリハビリテーションへのアクセスが限られているため、いくつかの研究ではデジタル認知リハビリテーション プログラムの影響を評価しています。
このタイプのツールは、この若い患者集団に特に適しているように見えますが、神経心理学者による人間の付き添いに代わることはできません。
実際、私たちはプログラムを遵守するために患者と人間の治療同盟が重要であることを知っています。
さらに、特定の精神病理学的変数（例:
不安、うつ病など）は神経認知能力と愁訴の両方に重大な影響を与えるため、腫瘍学を専門とする神経心理学者の介入が正当化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
187
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aurore MOUSSION
- 電話番号：+33 467612446
- メール：aurore.moussion@icm.unicancer.fr
研究場所
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Amiens、フランス
- まだ募集していません
- CHU Amiens
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主任研究者：
- Mathieu Boone, MD
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Bordeaux、フランス
- まだ募集していません
- CHU Bordeaux
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主任研究者：
- Charlotte BRONNIMANN, MD
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Lyon、フランス
- まだ募集していません
- Chu Lyon
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主任研究者：
- Francois Ducray, MD
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Marseille、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital de la Timone
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主任研究者：
- Emeline TABOURET, MD
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Nancy、フランス
- まだ募集していません
- CHU Nancy
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主任研究者：
- Luc TAILLANDIER, MD
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Nîmes、フランス
- まだ募集していません
- CHU Nîmes
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主任研究者：
- Jean-Sébastien GUILLAMO, MD
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Toulouse、フランス、31059
- まだ募集していません
- Institut Claudius Regaud
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主任研究者：
- Delphine LARRIEU-CIRON, MD
-
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Hérault
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Montpellier、Hérault、フランス、34298
- 募集
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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主任研究者：
- Amélie Darlix, MD
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コンタクト：
- Amélie DARLIX, MD
- 電話番号：+33 4 67 61 25 57
- メール：amelie.darlix@icm.unicancer.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、年齢制限なし。
- 以前に受けた腫瘍学的治療に関係なく、世界保健機関（WHO）の2016年分類によるグレード2または3のびまん性神経膠腫の組織分子診断。
- 患者は研究に十分な全身状態にあり、WHOパフォーマンスインデックス≤2（ECOGパフォーマンスステータス（PS）≤2）で定義されます。
- -12か月以上前に実施された脳神経外科切除（生検を除く）。
- 腫瘍治療の場合、6か月以上のセッション（放射線療法、化学療法）を完了した患者。
- 認知的苦情を呈している患者は、EORTC QLQ-C30 アンケートで認知的苦情を評価する 2 項目 (n°20 および 25) の少なくとも 1 つに対して少なくとも「まあまあ」と評価された反応として定義されます (すなわち、「」のスコアとして定義されます)。認知機能」スケール ≤ 66.67);
- フランス語に堪能。
- フランス社会保障制度への加盟。
- インターネットにアクセスできるデジタル ツールを定期的に使用する可能性。
- 研究手順の前にインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 視覚または聴覚の欠陥が正常に矯正されていない、および/またはコンピュータツールの使用を妨げている（すなわち、同名側方半盲は非包含の基準ではない）。
- 認知を主要評価項目とする研究への同時参加（例：「POLCA」、「POLO」臨床試験）。
- 患者の同意書への署名や研究の完了を妨げる法的無能力または身体的、心理的、社会的もしくは地理的状況。
- 不安定または制御されていない精神症候群（すなわち、用量が安定している場合、向精神薬治療は非包含の基準ではない）。
- 既知の重度の認知障害（神経変性疾患、頭部外傷の後遺症など）、またはMoCAテストのスコア20以下で定義されるか、家庭でのデジタルツールの使用能力に影響を与える。
- - 腫瘍学的治療（放射線療法および/または化学療法および/または手術）が含まれてから4か月以内に計画されている。 標的抗イソクエン酸デヒドロゲナーゼ（IDH）療法が認可されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
研究療法には、神経心理学者による混合介入とデジタルツールに基づくプログラムが含まれます。
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他の名前：
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介入なし：対照群
中枢の習慣に従った認知的訴えの通常の管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療の機能評価 - 認知機能 (FACT-Cog) アンケートの認知的認知障害 (PCI) サブスケールのスコア
時間枠：4ヶ月
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FACT-Cog は、化学療法前、化学療法中、化学療法後の患者の記憶力、注意力、集中力、言語力、思考能力を推定するための自己評価アンケートです。
このアンケートは37項目からなり、患者自身が認識する認知機能障害（20項目）、他者からのコメント（4項目）、患者が認識する認知能力（9項目）、生活の質への影響（4項目）の4つの下位尺度で構成されています。 ）。
認識された認知障害と他者からのコメントの下位尺度は、5 点のリッカート型尺度 (0 = 「まったくない」から 4 = 「1 日に数回」) で評価されます。
強度 5 ポイントのリッカート型スケール (0「まったくない」から 4「非常に」) を使用して、認識された認知能力と生活の質への影響を評価します。
すべての下位尺度で、スコアが高いほど認知機能または生活の質が優れていることを表します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACT-Cog アンケートの PCI 下位尺度のスコア
時間枠：6、12、18か月
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FACT-Cog は、化学療法前、化学療法中、化学療法後の患者の記憶力、注意力、集中力、言語力、思考能力を推定するための自己評価アンケートです。
このアンケートは37項目からなり、患者自身が認識する認知機能障害（20項目）、他者からのコメント（4項目）、患者が認識する認知能力（9項目）、生活の質への影響（4項目）の4つの下位尺度で構成されています。 ）。
認識された認知障害と他者からのコメントの下位尺度は、5 点のリッカート型尺度 (0 = 「まったくない」から 4 = 「1 日に数回」) で評価されます。
強度 5 ポイントのリッカート型スケール (0「まったくない」から 4「非常に」) を使用して、認識された認知能力と生活の質への影響を評価します。
すべての下位尺度において、スコアが高いほど認知機能または生活の質が良好であることを表します。
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6、12、18か月
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FACT-Cog の「他の人からのコメント」サブスケールのスコア
時間枠：ベースライン、4、6、12、18 か月目
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FACT-Cog は、化学療法前、化学療法中、化学療法後の患者の記憶力、注意力、集中力、言語力、思考能力を推定するための自己評価アンケートです。
このアンケートは 37 項目からなり、その他の意見（4 項目）を含む 4 つの下位尺度から構成されています。
このサブスケールは、5 点のリッカート型スケール (0 = 「まったくない」から 4 = 「1 日に数回」) で評価されます。
スコアが高いほど、認知機能または生活の質が向上していることを表します。
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ベースライン、4、6、12、18 か月目
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FACT-Cog の下位スケール「患者が知覚する認知能力」のスコア
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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FACT-Cog は、化学療法前、化学療法中、化学療法後の患者の記憶力、注意力、集中力、言語力、思考能力を推定するための自己評価アンケートです。
このアンケートは 37 項目からなり、患者が認識する認知能力（9 項目）を含む 4 つの下位尺度から構成されています。
知覚された認知能力を評価するために、強度 5 ポイントのリッカート型スケール (0「まったくない」から 4「非常に」) が使用されます。
スコアが高いほど、認知機能または生活の質が向上していることを表します。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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FACT-Cog の下位スケール「生活の質への影響」のスコア
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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FACT-Cog は、化学療法前、化学療法中、化学療法後の患者の記憶力、注意力、集中力、言語力、思考能力を推定するための自己評価アンケートです。
このアンケートは 37 項目からなり、生活の質への影響（4 項目）を含む 4 つの下位尺度で構成されています。
生活の質への影響を評価するために、強度 5 ポイントのリッカート型スケール (0「まったくない」から 4「非常に」) が使用されます。
スコアが高いほど、認知機能または生活の質が向上していることを表します。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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FACT-Cog 認知的苦情アンケートと主要な神経認知領域
時間枠：ベースライン、4 か月および 12 か月
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FACT-Cog 認知的苦情アンケートの 4 つの下位尺度のスコアと主要な神経認知領域 (全体的機能、実行機能、言語、作業記憶、処理速度、および社会的認知に関するスコア) の間の相関関係。
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ベースライン、4 か月および 12 か月
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患者と家族の介護者に対する前向き記憶アンケート（PRMQ）と遡及記憶アンケート（PRMQ）の 2 つのスケールのスコア
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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前向きおよび遡及記憶アンケート (PRMQ) は、遡及記憶 (RM) と前向き記憶 (PM) の両方の訴えを評価するために最も一般的に使用される尺度の 1 つです。
PRMQ は、日常生活における将来および遡及的な失敗に関する 16 項目の自己申告尺度です。
PMに関する問い合わせが8件、RMに関する問い合わせが8件あります。
また、項目は、自己手がかり記憶または環境手がかり記憶、および短期記憶と長期記憶に関係する項目を同数含むように設計されています。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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病院不安抑うつスケール（HADS）による精神病理学的苦痛のスコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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HADS は 14 項目のアンケートで、不安に関する 7 項目とうつ病に関する 7 項目をスケールで採点します。
HADS の各下位尺度の項目のスコアを合計して不安スコア (HADS-A) またはうつ病スコア (HADS-D) を生成するか、加算して精神的苦痛に対応する合計スコア (HADS-T) を生成することもできます。
各項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 「まったくない」、2 = 「少し」、3 = 「かなり」、4 = 「非常に」) で評価され、合計スコアは次のとおりです。各サブスケールの 0 ～ 21。
全体のスケール (精神的苦痛) の範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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生活の質アンケートのスコアの違い 生活の質アンケート - コア (30EORTC QLQ-C30)
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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EORTC によって開発されたこの自己申告式アンケートは、臨床試験におけるがん患者の健康関連の生活の質を評価します。
アンケートには、5 つの機能尺度 (身体、日常活動、認知、感情、社会)、3 つの症状尺度 (疲労、痛み、吐き気、嘔吐)、健康/生活の質の全体的な尺度、および共通の項目を評価する多数の追加要素が含まれています。症状（呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢など）、および病気による経済的影響の認識。
すべてのスケールと単一項目のメジャーのスコア範囲は 0 から 100 です。
高いスケールスコアは、より高い応答レベルを表します。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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生活の質アンケートのスコアの違い 生活の質アンケート - 脳新生物 (EORTC QLQ-BN20)
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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この EORTC 脳腫瘍特有の質問票は、QLQ-C30 を補足することを目的としています。
QLQ-BN20には、4つの尺度に分類された20項目（将来の不確実性、視覚障害、運動機能障害、コミュニケーション障害の各3項目）と、7つの個別項目（頭痛、発作、眠気、脱毛、皮膚のかゆみ、足の衰弱）が含まれています。 、膀胱制御）。
すべての項目は、4 段階のリッカート型スケール (1 = 「まったくない」、2 = 「少し」、3 = 「かなり」、4 = 「非常に」) で評価され、線形変換されます。 0 ～ 100 のスケールで表され、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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多次元疲労インベントリ (MFI-20) による疲労スコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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MFI-20 は、疲労の 5 つの側面 (全身疲労、肉体的疲労、モチベーションの低下、活動性の低下、精神的疲労) を評価するために設計された 20 項目の尺度です。
患者は、評価の前日に感じた疲労に応じて、自分自身を 5 段階のスケールで評価します。
「強く同意する」の意見は 5 ポイントの価値があり、「強く反対する」の意見は 1 ポイントの価値があります。
スコアはスケール上のポイントを合計することで計算されます。
スコアが高いほど疲労が深刻です。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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介入の遵守
時間枠：4ヶ月
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介入に対する患者の遵守は、推奨される 40 時間（ソフトウェアによって自動的に計算される）のうち少なくとも 25 時間のデジタル プログラムの完了、および 3 回の神経精神腫瘍学（遠隔）診察の完了として定義されます。
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4ヶ月
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) による神経認知テストのスコアの違い
時間枠：ベースライン時、それぞれ 4 か月後、12 か月後
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10～15分間続くこのテストは、注意、集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構成能力、抽象化スキル、計算、見当識能力などの機能を評価して、軽度から中等度の認知機能障害を評価します。
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ベースライン時、それぞれ 4 か月後、12 か月後
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前向きおよび遡及記憶アンケート (PRMQ) および主要な認知領域に関する 2 つのスコア
時間枠：ベースライン、4 か月および 12 か月
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PRMQ の 2 つのスコアと主要な認知領域 (全体的機能、実行機能、言語、作業記憶、処理速度、社会的認知のスコア) との相関関係
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ベースライン、4 か月および 12 か月
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職場に復帰した患者の割合
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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仕事に復帰または労働時間を増やした患者の割合
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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Beck Depression Inventory II (BDI-II) によるうつ病のスコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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Beck うつ病インベントリは、うつ病とその重症度を検出するために使用されます。
21項目4種類の回答による自己評価テストです。
これらの範囲は 0 から 3 で、記述された現実を私たちがどの程度認識しているかを表します。
0 はまったく特定できないことを意味し、3 はほぼ 100% 特定する事実を示します。
得られた結果に応じて 4 つの基本カテゴリが確立されます: 0 ～ 13 = 軽度のうつ病、14 ～ 19 = 軽度のうつ病、20 ～ 28 = 中等度のうつ病、および 29 ～ 63 = 重度のうつ病。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y) による不安スコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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STAI-Y は、瞬間的および習慣的な不安を評価するために設計されたテストです。 これは、それぞれ 20 項目の 2 つのスケールで構成されます。不安状態スケールは、相談時に被験者が感じる不安、緊張、神経質、懸念の感情を評価します。 これは、治療的または嫌悪的な状況によって引き起こされる不安の一時的な変化の指標です。 不安特性スケールは、被験者が通常経験する不安、緊張、神経過敏、懸念の感情を評価します。 この尺度の目的は、不安を安定した性質として特定することです。 したがって、それは治療作用の出発点を形成します。 STAI-Yは、記憶力、学習能力、ストレスの多い状況への適応に対する不安の影響を研究するためにも使用されます。 |
ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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患者と家族の介護者の簡易過敏性テスト (BIT) による過敏性スコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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簡単な過敏性テストは、5 つの項目による簡単で信頼性の高い有効な過敏性の自己報告測定です。
回答は「決してない」から「常にある」まで評価されます。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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不眠症重症度指数（ISI）による不眠症スコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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ISI は、不眠症の性質、重症度、影響を評価する 7 項目の自己申告アンケートです。
通常の想起期間は「先月」で、評価される項目は次のとおりです:入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題の重症度、睡眠への不満、睡眠困難による日中の活動への干渉、他人による睡眠問題の目立ちやすさ、苦痛睡眠障害によって引き起こされます。
5 ポイントのリッカート スケールを使用して各項目を評価し (例: 0 = 問題なし、4 = 非常に深刻な問題)、0 から 28 の範囲の合計スコアが得られます。
合計スコアは次のように解釈されます: 不眠症がない (0 ～ 7)。閾値以下の不眠症 (8-14);中等度の不眠症 (15-21);そして重度の不眠症（22-28）。
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ベースライン時、4か月、6か月、12か月、18か月
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ウェクスラー成人知能指数（WAIS-IV）による認知能力指数のスコアの差
時間枠：ベースライン時、4か月後、12か月後
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このテストでは、さまざまな領域にわたる認知能力を評価します。 これは、4 つの要素インデックス スコア (すなわち、言語理解: 言語使用と長期記憶を測定する、知覚推論: 論理的推論と視覚空間能力を評価する、作業記憶: 短期記憶を評価する、および処理速度) を生成する 10 のコア サブテストで構成されています。 : 処理速度) と本格的な IQ を測定します。 コア サブテストの代替として使用できる 5 つの補足サブテストもあります。 FREEDOME 研究では、次のサブテストが使用されます。
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ベースライン時、4か月後、12か月後
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ホプキンス言語学習テスト (HVLT) による言語学習と記憶のスコアの差
時間枠：ベースライン時、4か月後、12か月後
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このテストは、言語学習と記憶の尺度を提供します。
各投与後、被験者は直ちに自由にリコールするよう求められた。
20 分後、並行課題に使用され、被験者は遅延自由想起を求められ、その直後に認識記憶課題が続きました。
この課題では、被験者は 24 個の単語のリストを聞き、そのうち 12 個は学習リストに属し、12 個は注意をそらすものでした。被験者には、学習した 12 個の単語を認識するように依頼しました。
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ベースライン時、4か月後、12か月後
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Stroop Delis-Kaplan テストによる処理速度と実行機能のスコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月後、12か月後
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Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word-Interference Test (CWIT、別名ストループ テスト) は、処理速度と実行機能の尺度として広く使用されています。
ストループ テストは、色と単語の読み取りの間の干渉を評価します。
参加者には、一致しない色で印刷された色名 (例: 「赤」、「青」、「緑」) のリストが提示されます (例: 「赤」という単語が青のインクで印刷)。
このタスクでは、単語自体を読み取る自動応答を抑制しながら、個人がインクの色の名前を指定する必要があります。
干渉効果は、私たちの脳が色の情報よりも早く単語の意味を処理するために発生します。
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ベースライン時、4か月後、12か月後
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言語流暢性テストによる言語流暢性のスコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月後、12か月後
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2 種類の言語流暢性 (VF) を区別できます。音素流暢性は、特定の最初の文字 (「S」や「P」など) で単語に名前を付ける能力を指します。一方、意味論的 VF では、動物などの特定のカテゴリに属する単語を指します。または果物を列挙する必要があります。
VF は多くの神経心理学的検査バッテリーに不可欠な部分です
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ベースライン時、4か月後、12か月後
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トレイルメイキングテスト（TMT）による視覚的注意のスコアの違い
時間枠：ベースライン時、4か月後、12か月後
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トレイルメイキングテストは、視覚的注意とタスク切り替えに関する神経心理学的テストです。
これは 2 つの部分で構成されており、被験者は精度を維持しながら、つまり間違いを避けながら、25 点のセットをできるだけ早く接続する必要があります。
このテストでは、視覚的な検索速度、視覚的な探索、情報処理速度、精神的な柔軟性、実行機能に関する情報が得られます。
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ベースライン時、4か月後、12か月後
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Reading the Mind in the Eyes テスト (RMET) による心の理論のスコアの差
時間枠：ベースライン時、4か月後、12か月後
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目で心を読むテスト (RMET) は、心の理論の一般的な尺度です。 RMETでは、参加者には顔の目の部分の写真が提示され、欲望や目標などモデルの複雑な精神状態に最もよく一致する単語を選択することが求められます。 顔の目の部分を写した36枚の写真が掲載されており、それぞれが写真に写った人物の複雑な精神状態を表現している。 |
ベースライン時、4か月後、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Estelle GUERDOUX, PHD、Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
- スタディチェア：Amelie DARLIX, MD、Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月5日
一次修了 (推定)
2027年10月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月14日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。