Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost smíšeného distančního neuropsychologického rehabilitačního programu u pacientů s difuzním gliomem 2. nebo 3. stupně (FREEDOME)

12. prosince 2025 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Účinnost smíšeného distančního neuropsychologického rehabilitačního programu u pacientů s difuzním gliomem 2. nebo 3. stupně: Randomizovaná kontrolovaná studie

Difuzní gliom nízkého stupně jsou vzácné mozkové nádory postihující mladé subjekty (medián věku při diagnóze 38 let pro 2. stupeň a 49 let pro 3. stupeň). U těchto pacientů jsou běžné kognitivní symptomy, včetně poruch paměti, pozornosti a exekutivních funkcí. Tyto poruchy mohou mít škodlivý dopad na profesní, rodinný a společenský život pacientů a mohou mít negativní dopad na kvalitu jejich života. Výhody kognitivní rehabilitace byly prokázány u jiných neurologických patologií. Kromě toho, vzhledem k omezenému přístupu neuropsychologů k rehabilitaci, některé studie vyhodnotily dopad digitálních kognitivních rehabilitačních programů. Nemůže však nahradit lidskou podporu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Difuzní gliomy nízkého stupně (DLGG) jsou vzácné nádory, které postihují mladé jedince (střední věk v době diagnózy 38 let pro 2. stupeň a 49 pro 3. stupeň). Celkové přežití se pohybuje od 5 do 15 let. U těchto pacientů jsou běžné kognitivní symptomy, zejména zhoršená paměť, pozornost a exekutivní funkce. Například v prospektivní studii provedené naším týmem mělo 40–53 % pacientů s DLGG 2. stupně, kteří zahájili chemoterapii první linie, kognitivní potíže. Tato zjištění jsou v souladu s nedávnou metaanalýzou založenou na 11 studiích zahrnujících 313 pacientů s gliomem. Tyto kognitivní poruchy mohou mít škodlivý dopad na profesní, rodinný a společenský život pacientů a mohou mít negativní dopad na kvalitu jejich života. Hodnota kognitivní rehabilitace byla prokázána u jiných neurologických patologií. Randomizované kontrolované studie s DLGG jsou slibné, ale nakonec jich je málo a/nebo mají významná omezení (např. malý počet pacientů, heterogenita vzorku, sporná kritéria shody, nedostatek kontrolní skupiny). Kromě toho, vzhledem k omezenému přístupu neuropsychologů k rehabilitaci, některé studie vyhodnotily dopad digitálních kognitivních rehabilitačních programů. Ačkoli se tento typ nástroje zdá být zvláště vhodný pro tuto mladou populaci pacientů, nemůže nahradit lidský doprovod neuropsychologa. Opravdu víme, jak důležitá je lidská terapeutická aliance pacienta pro dodržování programu. Navíc některé psychopatologické proměnné (např. úzkost, deprese) mají významný dopad jak na neurokognitivní schopnosti, tak na obtíže, což odůvodňuje zásah neuropsychologa specializovaného na onkologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

187

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Amiens
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mathieu Boone, MD
      • Bordeaux, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Bordeaux
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charlotte BRONNIMANN, MD
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Lyon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francois Ducray, MD
      • Marseille, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hopital de la Timone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emeline TABOURET, MD
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Nancy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luc TAILLANDIER, MD
      • Nîmes, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Chu Nimes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Sébastien GUILLAMO, MD
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Zatím nenabíráme
        • Institut Claudius Regaud
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine LARRIEU-CIRON, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Francie, 34298
        • Nábor
        • Institut Regional du Cancer de Montpellier
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amelie DARLIX, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let, bez věkového omezení;
  • Histomolekulární diagnostika difuzního gliomu 2. nebo 3. stupně podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016, bez ohledu na dříve přijatou onkologickou léčbu;
  • Pacient v uspokojivém obecném stavu pro studii, definovaném výkonnostním indexem WHO ≤ 2 (ECOG-Performance Status (PS) ≤ 2);
  • Neurochirurgická excize (kromě biopsie) provedená ≥ 12 měsíců předtím;
  • V případě onkologické léčby pacient, který absolvoval svá sezení (radioterapie, chemoterapie) po dobu ≥ 6 měsíců;
  • Pacient vykazující kognitivní stížnost definovanou jako odpověď ohodnocenou alespoň „Správně“ na alespoň jednu ze 2 položek (č. 20 a 25) hodnotících kognitivní stížnosti v dotazníku EORTC QLQ-C30 (tj. definovaná jako skóre na „ škála kognitivních funkcí ≤ 66,67);
  • plynně francouzsky;
  • příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení;
  • Možné pravidelné používání digitálního nástroje s přístupem na internet;
  • Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli postupem studie.

Kritéria vyloučení:

  • Zrakový nebo sluchový deficit neupravený do normálu a/nebo znemožňující použití počítačových nástrojů (tj. homonymní laterální hemianopie není kritériem pro nezařazení);
  • Souběžná účast ve studii s kognicemi jako primárním koncovým bodem (např. klinické studie "POLCA", "POLO");
  • Právní nezpůsobilost nebo fyzické, psychické, sociální nebo geografické podmínky bránící pacientovi podepsat formulář souhlasu nebo dokončit studii;
  • Nestabilní nebo nekontrolovaný psychiatrický syndrom (tj. psychotropní léčba není kritériem pro nezařazení, pokud jsou dávky stabilní);
  • Známá závažná kognitivní porucha (např. neurodegenerativní onemocnění, následky poranění hlavy atd.) nebo definovaná skóre ≤ 20 v testu MoCA nebo ovlivňující schopnost používat digitální nástroje doma;
  • Onkologická léčba (radioterapie a/nebo chemoterapie a/nebo operace) plánovaná do 4 měsíců od zařazení. Jsou povoleny cílené anti-izocitrátdehydrogenázové (IDH) terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Studijní terapie bude zahrnovat smíšenou intervenci neuropsychologa a program založený na digitálním nástroji
Jiný: Neuropsycholog kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
  • CBT: alespoň 3 telekonzultace neuropsychologem (maximálně 1/týden)
  • Brain Head Quarters (BrainHQ) Digitální program: 4 sezení po 40 minutách / týden
Ostatní jména:
  • digitální program
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklé řešení kognitivních potíží podle zvyklostí centra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v subškále Perceived Cognitive Impairment (PCI) dotazníku Funkční hodnocení onkologické terapie – kognitivní funkce (FACT-Cog)
Časové okno: 4 měsíce
FACT-Cog je sebehodnotící dotazník k odhadu paměti, pozornosti, koncentrace, řeči a myšlení pacientů před, během a po chemoterapii. Tento dotazník složený z 37 položek se skládá ze čtyř subškál: kognitivní poruchy vnímané pacientem (20 položek), komentáře ostatních (4 položky), kognitivní schopnosti vnímané pacientem (9 položek) a vliv na kvalitu života (4 položky ). Subškály Vnímané kognitivní poruchy a Komentáře od ostatních jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (od 0 = „Nikdy“ do 4 = „Několikrát za den“). K hodnocení vnímaných kognitivních schopností a dopadu na kvalitu života se používá 5bodová škála intenzity Likertova typu (od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Velmi moc“). Pro všechny subškály vyšší skóre představuje lepší kognitivní fungování nebo kvalitu života
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v subškále PCI dotazníku FACT-Cog
Časové okno: 6, 12 a 18 měsíců
FACT-Cog je sebehodnotící dotazník k odhadu paměti, pozornosti, koncentrace, řeči a myšlení pacientů před, během a po chemoterapii. Tento dotazník složený z 37 položek se skládá ze čtyř subškál: kognitivní poruchy vnímané pacientem (20 položek), komentáře ostatních (4 položky), kognitivní schopnosti vnímané pacientem (9 položek) a vliv na kvalitu života (4 položky ). Subškály Vnímané kognitivní poruchy a Komentáře od ostatních jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (od 0 = „Nikdy“ do 4 = „Několikrát za den“). K hodnocení vnímaných kognitivních schopností a dopadu na kvalitu života se používá 5bodová škála intenzity Likertova typu (od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Velmi moc“). Pro všechny subškály vyšší skóre představuje lepší kognitivní fungování nebo kvalitu života.
6, 12 a 18 měsíců
Zabodujte v subškále „Komentáře od ostatních“ FACT-Cog
Časové okno: Na začátku 4, 6, 12 a 18 měsíců
FACT-Cog je sebehodnotící dotazník k odhadu paměti, pozornosti, koncentrace, řeči a myšlení pacientů před, během a po chemoterapii. Tento dotazník složený z 37 položek se skládá ze čtyř subškál včetně komentářů ostatních (4 položky). Tato subškála je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu (od 0 = „Nikdy“ do 4 = „Několikrát za den“). Vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce nebo kvalitu života.
Na začátku 4, 6, 12 a 18 měsíců
Skóre v subškále "Kognitivní schopnosti vnímané pacientem" FACT-Cog
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
FACT-Cog je sebehodnotící dotazník k odhadu paměti, pozornosti, koncentrace, řeči a myšlení pacientů před, během a po chemoterapii. Tento dotazník složený z 37 položek se skládá ze čtyř subškál zahrnujících kognitivní schopnosti vnímané pacientem (9 položek). K hodnocení vnímaných kognitivních schopností se používá 5bodová škála intenzity Likertova typu (od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Velmi moc“). Vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce nebo kvalitu života.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Skóre v subškále „Dopad na kvalitu života“ FACT-Cog
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
FACT-Cog je sebehodnotící dotazník k odhadu paměti, pozornosti, koncentrace, řeči a myšlení pacientů před, během a po chemoterapii. Tento dotazník složený z 37 položek se skládá ze čtyř subškál včetně vlivu na kvalitu života (4 položky). K hodnocení dopadu na kvalitu života se používá 5bodová škála intenzity Likertova typu (od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Velmi moc“). Vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce nebo kvalitu života.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
FACT-Cog dotazník kognitivních stížností a hlavní neurokognitivní domény
Časové okno: Na začátku 4 měsíce a 12 měsíců
Korelace mezi skóre na 4 subškálách dotazníku FACT-Cog kognitivních stížností a hlavními neurokognitivními doménami (skóre globálního fungování, exekutivních funkcí, jazyka, pracovní paměti, rychlosti zpracování a sociálního poznání).
Na začátku 4 měsíce a 12 měsíců
Skóre ve 2 škálách prospektivního a retrospektivního dotazníku paměti (PRMQ) pro pacienta a rodinného pečovatele
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Dotazník prospektivní a retrospektivní paměti (PRMQ) je jednou z nejčastěji používaných škál pro hodnocení stížností na retrospektivní paměť (RM) i prospektivní paměť (PM). PRMQ je 16-položkový, self-report měřítko prospektivních a retrospektivních selhání v každodenním životě. 8 položek se ptá na PM a 8 dotazů na RM. Položky byly také navrženy tak, aby obsahovaly stejný počet položek, které se zabývaly buď vlastní pamětí, nebo pamětí vyvolanou prostředím a krátkodobou versus dlouhodobou pamětí.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre psychopatologického stresu prostřednictvím škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
HADS je dotazník o 14 položkách: 7 položek souvisejících s úzkostí a 7 položek souvisejících s depresí skórovaných na stupnici. Skóre pro položky v každé subškále HADS se sečtou, aby se získalo skóre úzkosti (HADS-A) nebo skóre deprese (HADS-D), nebo je lze sečíst a získat tak celkové skóre odpovídající emoční tísni (HADS-T). Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici (1 = „vůbec ne“, 2 = „trochu“, 3 = „dost málo“ a 4 = „velmi hodně“), celkové skóre se pohybuje od 0-21 pro každou subškálu. Celá škála (emocionální úzkost) se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre značí větší úzkost
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre v dotazníku kvality života Dotazník kvality života - jádro (30EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Tento dotazník, který vytvořila EORTC, hodnotí kvalitu života pacientů s rakovinou v klinických studiích související se zdravím. Dotazník obsahuje pět funkčních škál (fyzická, každodenní aktivita, kognitivní, emocionální a sociální), tři škály symptomů (únava, bolest, nevolnost a zvracení), celkovou škálu zdraví/kvality života a řadu dalších prvků hodnotících běžné symptomy (včetně dušnosti, ztráty chuti k jídlu, nespavosti, zácpy a průjmu), jakož i vnímaný finanční dopad nemoci. Všechny škály a jednopoložkové míry mají skóre od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre v dotazníku kvality života Dotazník kvality života - neoplazma mozku (EORTC QLQ-BN20)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Tento specifický dotazník EORTC pro rakovinu mozku je určen k doplnění QLQ-C30. QLQ-BN20 obsahuje 20 položek uspořádaných do čtyř škál (každá tři položky: budoucí nejistota, zraková porucha, motorická dysfunkce a komunikační deficit) a sedm samostatných položek (bolesti hlavy, záchvaty, ospalost, vypadávání vlasů, svědění kůže, slabost nohou a ovládání močového měchýře). Všechny položky jsou hodnoceny na čtyřbodové stupnici Likertova typu (1 = „vůbec ne“, 2 = „trochu“, 3 = „dost málo“ a 4 = „velmi mnoho“) a jsou lineárně transformovány na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre únavy prostřednictvím vícerozměrného inventáře únavy (MFI-20)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
MFI-20 je 20položková škála navržená pro hodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivita a duševní únava. Pacient se polohuje na 5-ti bodové škále podle únavy, kterou pociťoval dny před posouzením. Pozice „rozhodně souhlasím“ má hodnotu 5 bodů a pozice „rozhodně nesouhlasím“ 1 bod. Skóre se vypočítá sečtením bodů na stupnici. Čím vyšší je skóre, tím závažnější je únava.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Soulad zásahu
Časové okno: 4 měsíce
Přilnavost pacienta k intervenci je definována jako absolvování alespoň 25 hodin digitálního programu z doporučených 40 hodin (počítaných automaticky softwarem) a absolvování 3 neuropsycho-onkologických (tele)konzultací
4 měsíce
Rozdíl ve skóre v neurokognitivním testu prostřednictvím Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: Na začátku a 4 a 12 měsíců, v tomto pořadí
Test v délce 10 až 15 minut hodnotí lehkou až středně těžkou kognitivní dysfunkci, hodnotí tyto funkce: pozornost, koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, zrakově-konstruktivní schopnosti, abstrakční schopnosti, počítání, orientace.
Na začátku a 4 a 12 měsíců, v tomto pořadí
2 skóre v dotazníku prospektivní a retrospektivní paměti (PRMQ) a hlavních kognitivních doménách
Časové okno: Na začátku 4 měsíce a 12 měsíců
Korelace mezi 2 skóre na PRMQ a hlavními kognitivními doménami (skóre pro globální fungování, výkonné funkce, jazyk, pracovní paměť, rychlost zpracování a sociální poznávání)
Na začátku 4 měsíce a 12 měsíců
Podíl pacientů, kteří se vracejí do práce
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Podíl pacientů, kteří se vracejí do práce nebo zvyšují jejich pracovní dobu
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre deprese prostřednictvím Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Beck Depression Inventory se používá k detekci deprese a její závažnosti. Jedná se o sebehodnotící test s 21 položkami a 4 typy odpovědí. Ty se pohybují od 0 do 3 a popisují, do jaké míry identifikujeme popisovanou realitu. 0 znamená vůbec neidentifikování a 3 popisuje skutečnost, která identifikuje téměř 100 %. Podle získaných výsledků jsou stanoveny čtyři základní kategorie: 0-13 = nízká deprese, 14-19 = mírná deprese, 20-28 = středně těžká deprese a 29-63 = těžká deprese.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre úzkosti prostřednictvím inventáře stavů úzkosti (STAI-Y)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců

STAI-Y je test určený k posouzení momentální a obvyklé úzkosti. Obsahuje 2 škály po 20 položkách: škála úzkosti-stav hodnotí pocity obav, napětí, nervozity a obav, které subjekt pociťuje v době konzultace. Je indikátorem přechodných změn úzkosti způsobených terapeutickými nebo averzivními situacemi.

Škála úzkostných rysů hodnotí pocity obav, napětí, nervozity a obav, které subjekt obvykle zažívá. Účelem této škály je identifikovat úzkost jako stabilní dispozici. Tvoří tak výchozí bod pro terapeutické působení.

STAI-Y se také používá ke studiu vlivu úzkosti na paměť, výkonnost při učení nebo přizpůsobení se stresovým situacím
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre podrážděnosti pomocí testu Brief Irritability Test (BIT) pro pacienta a rodinného pečovatele
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Stručný test podrážděnosti je stručné, spolehlivé a platné sebehodnocení podrážděnosti s 5 položkami. Odpovědi jsou hodnoceny od nikdy do vždy.
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre nespavosti prostřednictvím indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti. Obvyklým obdobím vzpomínání je „poslední měsíc“ a hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s brzkým ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových potíží s fungováním během dne, znatelnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobené potížemi se spánkem. K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
Na začátku 4 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
Rozdíl ve skóre indexu kognitivních schopností pomocí Wechslerovy škály pro dospělé (WAIS-IV)
Časové okno: Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců

Tento test hodnotí kognitivní schopnosti napříč různými doménami. Skládá se z 10 základních dílčích testů, které poskytují čtyři skóre faktoru indexu (tj. Verbální porozumění: měří používání jazyka a dlouhodobou paměť, Percepční uvažování: hodnotí logické uvažování a vizuálně-prostorové schopnosti, Pracovní paměť: hodnotí krátkodobou paměť a Rychlost zpracování : měří rychlost zpracování) a také IQ v plném rozsahu. Existuje také pět doplňkových subtestů, které lze použít jako alternativu k základním subtestům. Ve studii FREEDOME budou použity tyto dílčí testy:

  • Test nahrazování číslic symbolů
  • Test kódu
  • Verbal Digit-span test
  • Aritmetický
Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Rozdíl ve skóre verbálního učení a paměti prostřednictvím Hopkinsova testu verbálního učení (HVLT)
Časové okno: Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Tento test poskytuje míru verbálního učení a paměti. Po každém podání byly subjekty požádány o okamžité bezplatné stažení. O dvacet minut později, využívané pro interkurentní úkoly, byly subjekty požádány o zpožděné volné vyvolání, po kterém okamžitě následoval úkol rozpoznávací paměti. V tomto úkolu subjekty poslouchaly seznam 24 slov, z nichž 12 patřilo do studovaného seznamu a 12 bylo distraktorů; subjekty byly požádány, aby rozpoznaly 12 studovaných slov.
Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Rozdíl ve skóre rychlosti zpracování a výkonné funkce prostřednictvím testu Stroop Delis-Kaplan
Časové okno: Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Test rušení barev a slov (CWIT; AKA Stroopův test) Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) je široce používaným měřítkem rychlosti zpracování a výkonných funkcí. Stroopův test posuzuje interferenci mezi barvou a čtením slov. Účastníkům je předložen seznam názvů barev (např. „červená“, „modrá“, „zelená“) vytištěných v nekongruentních barvách (např. slovo „červená“ vytištěné modrým inkoustem). Úkol vyžaduje, aby jednotlivci pojmenovali barvu inkoustu a zároveň zabránili automatické reakci na přečtení samotného slova. K efektu interference dochází, protože náš mozek zpracovává význam slova rychleji než barevnou informaci.
Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Rozdíl ve skóre verbální plynulosti pomocí testu verbální plynulosti
Časové okno: Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Lze rozlišit dva druhy verbální plynulosti (VF): fonematická plynulost se týká schopnosti pojmenovat slova daným prvním písmenem (jako je „S“ nebo „P“), zatímco v sémantických VF slova patřící do určitých kategorií, jako jsou zvířata nebo ovoce musí být vyjmenováno. VF je nedílnou součástí mnoha baterií neuropsychologických testů
Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Rozdíl ve skóre vizuální pozornosti prostřednictvím testu tvorby stop (TMT)
Časové okno: Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Trail Making Test je neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů. Skládá se ze dvou částí, ve kterých musí subjekt co nejrychleji spojit sadu 25 bodů při zachování přesnosti, tedy vyvarování se chyb. Test poskytuje informace o rychlosti vizuálního vyhledávání, vizuálního zkoumání, rychlosti zpracování informací, mentální flexibilitě a exekutivním fungování.
Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců
Rozdíl ve skóre na Theory of Mind prostřednictvím testu Reading the Mind in the Eyes (RMET)
Časové okno: Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců

Test čtení mysli v očích (RMET) je běžným měřítkem Teorie mysli.

V RMET jsou účastníkům prezentovány obrázky očních oblastí obličeje a je požadováno, aby vybrali slovo, které nejlépe odpovídá komplexnímu duševnímu stavu modelu, jako je touha a cíl.

Představuje třicet šest fotografií oční části obličeje, z nichž každá vyjadřuje komplexní duševní stavy zobrazených jedinců.
Ve výchozím stavu 4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
  • Studijní židle: Amelie DARLIX, MD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROICM 2023-06 FRE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom, maligní

Klinické studie na Neuropsycholog kognitivně-behaviorální terapie (CBT).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit