Эффективность смешанной программы дистанционной нейропсихологической реабилитации у пациентов с диффузной глиомой 2 и 3 степени тяжести (FREEDOME)
14 июня 2024 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Эффективность смешанной программы дистанционной нейропсихологической реабилитации у пациентов с диффузной глиомой 2 или 3 степени: рандомизированное контролируемое исследование
Диффузная глиома низкой степени злокачественности — редкая опухоль головного мозга, поражающая молодых людей (средний возраст на момент постановки диагноза 38 лет для 2-й степени и 49 лет для 3-й степени).
У этих пациентов часто наблюдаются когнитивные симптомы, включая нарушения памяти, внимания и исполнительных функций.
Эти расстройства могут оказать пагубное влияние на профессиональную, семейную и социальную жизнь пациентов, а также отрицательно повлиять на качество их жизни.
Преимущества когнитивной реабилитации были продемонстрированы при других неврологических патологиях.
Кроме того, из-за ограниченного доступа нейропсихологов к реабилитации в некоторых исследованиях оценивалось влияние программ цифровой когнитивной реабилитации.
Однако оно не может заменить человеческую поддержку.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диффузные глиомы низкой степени злокачественности (DLGG) представляют собой редкие опухоли, поражающие молодых людей (средний возраст на момент постановки диагноза 38 лет для 2-й степени и 49 лет для 3-й степени).
Общая выживаемость варьируется от 5 до 15 лет.
У этих пациентов часто наблюдаются когнитивные симптомы, особенно нарушения памяти, внимания и исполнительных функций.
Например, в проспективном исследовании, проведенном нашей командой, у 40–53% пациентов с DLGG 2 степени, начавших химиотерапию первой линии, наблюдались когнитивные жалобы.
Эти результаты соответствуют недавнему метаанализу, основанному на 11 исследованиях с участием 313 пациентов с глиомой.
Эти когнитивные расстройства могут оказать пагубное влияние на профессиональную, семейную и социальную жизнь пациентов, а также отрицательно повлиять на качество их жизни.
Ценность когнитивной реабилитации была продемонстрирована при других неврологических патологиях.
Рандомизированные контролируемые исследования DLGG являются многообещающими, но в конечном итоге их мало и/или они имеют существенные ограничения (например,
небольшое количество пациентов, неоднородность выборки, сомнительные критерии соответствия, отсутствие контрольной группы).
Кроме того, из-за ограниченного доступа нейропсихологов к реабилитации в некоторых исследованиях оценивалось влияние программ цифровой когнитивной реабилитации.
Хотя этот тип инструмента кажется особенно хорошо подходящим для этой молодой популяции пациентов, он не может заменить человеческое сопровождение нейропсихолога.
Действительно, мы знаем важность человеческого терапевтического альянса пациента для соблюдения программы.
Более того, некоторые психопатологические переменные (например,
тревога, депрессия) оказывают существенное влияние как на нейрокогнитивные способности, так и на жалобы, что оправдывает вмешательство нейропсихолога, специализирующегося на онкологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurore MOUSSION
- Номер телефона: 0467612446
- Электронная почта: Aurore.Moussion@icm.unicancer.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, без возрастных ограничений;
- Гистомолекулярная диагностика диффузной глиомы 2 или 3 степени по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2016, независимо от ранее полученного онкологического лечения;
- Пациент в удовлетворительном общем состоянии для исследования, определяемом индексом работоспособности ВОЗ ≤ 2 (ECOG-статус работоспособности (PS) ≤ 2);
- Нейрохирургическое иссечение (исключая биопсию), выполненное ≥ 12 месяцев назад;
- В случае онкологического лечения пациент, прошедший сеансы (лучевая терапия, химиотерапия) в течение ≥ 6 месяцев;
- Пациент предъявляет когнитивную жалобу, определяемую как ответ, оцененный как минимум «удовлетворительно» хотя бы на один из 2 пунктов (№ 20 и 25), оценивающих когнитивные жалобы в опроснике EORTC QLQ-C30 (т. е. определяемый как балл по шкале « «Когнитивное функционирование» ≤ 66,67);
- Свободно владеет французским языком;
- Принадлежность к французской системе социального обеспечения;
- Возможно регулярное использование цифрового инструмента с доступом в Интернет;
- Подписание информированного согласия перед любой процедурой исследования.
Критерий исключения:
- Зрительный или слуховой дефицит, не корригированный до нормы и/или препятствующий использованию компьютерных инструментов (т. е. гомонимная латеральная гемианопсия не является критерием для исключения);
- Одновременное участие в исследовании, в котором когнитивные функции являются первичной конечной точкой (например, клинические исследования «POLCA», «POLO»);
- Юридическая недееспособность или физические, психологические, социальные или географические условия, не позволяющие пациенту подписать форму согласия или завершить исследование;
- Нестабильный или неконтролируемый психиатрический синдром (т. е. психотропное лечение не является критерием для исключения из включения, если дозы стабильны);
- Известные серьезные когнитивные нарушения (например, нейродегенеративные заболевания, последствия черепно-мозговой травмы и т. д.), определяемые по баллу ≤ 20 по тесту MoCA, или влияющие на способность использовать цифровые инструменты дома;
- Онкологическое лечение (лучевая терапия и/или химиотерапия и/или хирургическое вмешательство), запланированное в течение 4 месяцев после включения. Разрешена таргетная терапия против изоцитратдегидрогеназы (IDH).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Учебная терапия будет включать смешанное вмешательство нейропсихолога и программу, основанную на цифровом инструменте.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное ведение когнитивных жалоб в соответствии с привычками центра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по подшкале предполагаемых когнитивных нарушений (PCI) опросника функциональной оценки терапии рака - когнитивные функции (FACT-Cog)
Временное ограничение: 4 месяца
|
FACT-Cog — это опросник для самооценки памяти, внимания, концентрации, речи и мыслительных способностей пациентов до, во время и после химиотерапии.
Этот опросник, состоящий из 37 пунктов, состоит из четырех субшкал: когнитивные нарушения, воспринимаемые пациентом (20 пунктов), комментарии окружающих (4 пункта), когнитивные способности, воспринимаемые пациентом (9 пунктов), и влияние на качество жизни (4 пункта). ).
Подшкалы «Воспринимаемые когнитивные нарушения» и «Комментарии других» оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «Никогда» до 4 = «Несколько раз в день»).
Для оценки воспринимаемых когнитивных способностей и их влияния на качество жизни используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 0 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно»).
По всем субшкалам более высокий балл означает лучшее когнитивное функционирование или качество жизни.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по подшкале PCI опросника FACT-Cog
Временное ограничение: 6, 12 и 18 месяцев
|
FACT-Cog — это опросник для самооценки памяти, внимания, концентрации, речи и мыслительных способностей пациентов до, во время и после химиотерапии.
Этот опросник, состоящий из 37 пунктов, состоит из четырех субшкал: когнитивные нарушения, воспринимаемые пациентом (20 пунктов), комментарии окружающих (4 пункта), когнитивные способности, воспринимаемые пациентом (9 пунктов), и влияние на качество жизни (4 пункта). ).
Подшкалы «Воспринимаемые когнитивные нарушения» и «Комментарии других» оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «Никогда» до 4 = «Несколько раз в день»).
Для оценки воспринимаемых когнитивных способностей и их влияния на качество жизни используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 0 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно»).
По всем субшкалам более высокий балл означает лучшее когнитивное функционирование или качество жизни.
|
6, 12 и 18 месяцев
|
|
Оценка по субшкале «Комментарии других» FACT-Cog.
Временное ограничение: Исходно, через 4, 6, 12 и 18 месяцев.
|
FACT-Cog — это опросник для самооценки памяти, внимания, концентрации, речи и мыслительных способностей пациентов до, во время и после химиотерапии.
Этот опросник, состоящий из 37 пунктов, состоит из четырех субшкал, включая комментарии других (4 пункта).
Эта подшкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = «Никогда» до 4 = «Несколько раз в день»).
Более высокий балл означает лучшее когнитивное функционирование или качество жизни.
|
Исходно, через 4, 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Оценка по субшкале «Когнитивные способности, воспринимаемые пациентом» теста FACT-Cog.
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
FACT-Cog — это опросник для самооценки памяти, внимания, концентрации, речи и мыслительных способностей пациентов до, во время и после химиотерапии.
Этот опросник, состоящий из 37 пунктов, состоит из четырех субшкал, включающих когнитивные способности, воспринимаемые пациентом (9 пунктов).
Для оценки воспринимаемых когнитивных способностей используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 0 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно»).
Более высокий балл означает лучшее когнитивное функционирование или качество жизни.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Оценка по субшкале «Влияние на качество жизни» FACT-Cog.
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
FACT-Cog — это опросник для самооценки памяти, внимания, концентрации, речи и мыслительных способностей пациентов до, во время и после химиотерапии.
Этот опросник, состоящий из 37 пунктов, состоит из четырех субшкал, включая влияние на качество жизни (4 пункта).
Для оценки влияния на качество жизни используется 5-балльная шкала Лайкерта (от 0 «Совсем нет» до 4 «Очень сильно»).
Более высокий балл означает лучшее когнитивное функционирование или качество жизни.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Опросник когнитивных жалоб FACT-Cog и основные нейрокогнитивные домены
Временное ограничение: Исходно, через 4 и 12 месяцев.
|
Корреляция между баллами по 4 субшкалам опросника когнитивных жалоб FACT-Cog и основными нейрокогнитивными областями (оценка глобального функционирования, исполнительных функций, языка, рабочей памяти, скорости обработки информации и социального познания).
|
Исходно, через 4 и 12 месяцев.
|
|
Оценка по 2 шкалам опросника проспективной и ретроспективной памяти (PRMQ) для пациента и лица, осуществляющего уход за его семьей.
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
Опросник проспективной и ретроспективной памяти (PRMQ) является одной из наиболее часто используемых шкал для оценки жалоб как на ретроспективную память (RM), так и на проспективную память (PM).
PRMQ — это опросник из 16 пунктов, позволяющий самостоятельно оценить предполагаемые и ретроспективные неудачи в повседневной жизни.
8 пунктов спрашивают о PM и 8 спрашивают о RM.
Эти задания также были разработаны так, чтобы содержать равное количество пунктов, связанных либо с памятью с самообработкой, либо с памятью, обусловленной окружающей средой, а также с краткосрочной и долговременной памятью.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах психопатологического дистресса по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
HADS представляет собой опросник из 14 пунктов: 7 пунктов, связанных с тревогой, и 7 пунктов, связанных с депрессией, оцениваемых по шкале.
Баллы по пунктам каждой подшкалы HADS суммируются для получения оценки тревоги (HADS-A) или оценки депрессии (HADS-D) или могут суммироваться для получения общей оценки, соответствующей эмоциональному стрессу (HADS-T).
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = «совсем нет», 2 = «немного», 3 = «довольно немного» и 4 = «очень»), при этом общая оценка варьируется от 0-21 для каждой подшкалы.
Вся шкала (эмоциональный стресс) варьируется от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по опроснику качества жизни Анкета качества жизни – базовая (30EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
Этот опросник, разработанный EORTC, оценивает качество жизни онкологических больных, связанное со здоровьем, в клинических исследованиях.
Анкета включает пять функциональных шкал (физическая, повседневная активность, когнитивная, эмоциональная и социальная), три шкалы симптомов (утомляемость, боль, тошнота и рвота), общая шкала здоровья/качества жизни, а также ряд дополнительных элементов, оценивающих общие симптомы (включая одышку, потерю аппетита, бессонницу, запор и диарею), а также предполагаемые финансовые последствия заболевания.
Все шкалы и отдельные показатели имеют баллы от 0 до 100.
Высокий балл по шкале означает более высокий уровень ответа.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по опроснику качества жизни. Опросник качества жизни — новообразование головного мозга (EORTC QLQ-BN20).
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
Этот опросник EORTC, посвященный раку головного мозга, призван дополнить QLQ-C30.
QLQ-BN20 содержит 20 пунктов, организованных в четыре шкалы (по три пункта в каждой: неуверенность в будущем, расстройство зрения, двигательная дисфункция и дефицит общения), а также семь отдельных пунктов (головные боли, судороги, сонливость, выпадение волос, зуд кожи, слабость ног). и контроль мочевого пузыря).
Все элементы оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = «совсем нет», 2 = «немного», 3 = «совсем немного», 4 = «очень») и линейно преобразуются. по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по усталости с помощью Многомерного опросника усталости (MFI-20)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
MFI-20 — это шкала из 20 пунктов, предназначенная для оценки пяти показателей усталости: общая усталость, физическая усталость, снижение мотивации, снижение активности и умственное утомление.
Пациент оценивает себя по 5-балльной шкале в зависимости от усталости, которую он чувствовал за несколько дней до обследования.
Позиция «полностью согласен» оценивается в 5 баллов, позиция «полностью не согласен» — в 1 балл.
Оценка рассчитывается путем сложения баллов по шкале.
Чем выше балл, тем сильнее усталость.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Соответствие вмешательства
Временное ограничение: 4 месяца
|
Приверженность пациента к вмешательству определяется как завершение не менее 25 часов цифровой программы из рекомендованных 40 часов (рассчитывается автоматически программным обеспечением) и завершение 3 нейропсихоонкологических (теле)консультаций.
|
4 месяца
|
|
Разница в баллах нейрокогнитивного теста по Монреальской когнитивной оценке (MoCA)
Временное ограничение: Исходно и через 4 и 12 месяцев соответственно
|
Продолжительностью от 10 до 15 минут тест оценивает когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, оценивая следующие функции: внимание, концентрацию, исполнительные функции, память, речь, зрительно-конструктивные способности, навыки абстракции, расчет, ориентацию.
|
Исходно и через 4 и 12 месяцев соответственно
|
|
2 балла по опроснику проспективной и ретроспективной памяти (PRMQ) и основным когнитивным областям.
Временное ограничение: Исходно, через 4 и 12 месяцев.
|
Корреляция между двумя баллами по PRMQ и основными когнитивными областями (оценка глобального функционирования, исполнительных функций, языка, рабочей памяти, скорости обработки информации и социального познания)
|
Исходно, через 4 и 12 месяцев.
|
|
Доля пациентов, вернувшихся на работу
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
Доля пациентов, возвращающихся на работу или увеличивающих рабочее время
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по депрессии по опроснику депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
Опросник депрессии Бека используется для выявления депрессии и ее тяжести.
Это тест самооценки, состоящий из 21 пункта и 4 типов ответов.
Они варьируются от 0 до 3 и описывают степень, в которой мы идентифицируем описываемую реальность.
0 означает отсутствие идентификации вообще, а 3 описывает факт, который идентифицирует почти 100%.
По полученным результатам установлены четыре основные категории: 0-13 = легкая депрессия, 14-19 = легкая депрессия, 20-28 = умеренная депрессия и 29-63 = тяжелая депрессия.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по тревожности с помощью опросника состояния тревожности (STAI-Y)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
STAI-Y — это тест, предназначенный для оценки кратковременной и привычной тревоги. Он состоит из 2 шкал по 20 пунктов каждая: шкала тревожного состояния оценивает чувства опасения, напряжения, нервозности и беспокойства, которые испытывает субъект во время консультации. Это индикатор преходящих изменений тревоги, вызванных терапевтическими или аверсивными ситуациями. Шкала тревожности оценивает чувства опасения, напряжения, нервозности и беспокойства, которые обычно испытывает субъект. Цель этой шкалы – идентифицировать тревогу как устойчивую предрасположенность. Таким образом, это является отправной точкой для терапевтического действия. STAI-Y также используется для изучения влияния тревоги на память, успеваемость или адаптацию к стрессовым ситуациям. |
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по раздражительности с помощью краткого теста на раздражительность (BIT) у пациента и лица, осуществляющего уход за его семьей
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
Краткий тест на раздражительность — это краткий, надежный и действительный метод самооценки раздражительности, состоящий из 5 пунктов.
Ответы ранжированы от никогда до всегда.
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах по бессоннице по индексу тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
ISI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 7 пунктов, позволяющую оценить характер, тяжесть и влияние бессонницы.
Обычным периодом воспоминаний является «последний месяц», и оцениваются следующие параметры: тяжесть начала сна, поддержание сна, проблемы с ранним утренним пробуждением, неудовлетворенность сном, влияние проблем со сном на дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс. из-за проблем со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 28.
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
Исходно, 4 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев.
|
|
Разница в баллах индекса когнитивных способностей по шкале Векслера для взрослых (WAIS-IV)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Этот тест оценивает когнитивные способности в различных областях. Он включает в себя 10 основных подтестов, которые дают оценки по четырем факторным индексам (т. е. вербальное понимание: измеряет использование языка и долговременную память, перцептивное мышление: оценивает логическое мышление и визуально-пространственные способности, рабочая память: оценивает кратковременную память и скорость обработки информации). : измеряет скорость обработки), а также полноценный IQ. Есть также пять дополнительных субтестов, которые можно использовать в качестве альтернативы основным субтестам. В исследовании FREEDOME будут использоваться следующие подтесты:
|
Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Разница в баллах по вербальному обучению и памяти с помощью теста вербального обучения Хопкинса (HVLT)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Этот тест позволяет оценить вербальное обучение и память.
После каждого введения испытуемых просили немедленно бесплатно отозвать препарат.
Двадцать минут спустя, когда испытуемых использовали для выполнения интеркуррентных задач, испытуемых просили отсрочить свободное припоминание, за которым сразу же следовало задание на узнавание памяти.
В этом задании испытуемые слушали список из 24 слов, 12 из которых принадлежали изучаемому списку и 12 были дистракторами; испытуемым было предложено распознать 12 изучаемых слов.
|
Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Разница в баллах по скорости обработки информации и исполнительным функциям по тесту Струпа Делиса-Каплана
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Тест на интерференцию цветов и слов (CWIT; тест Струпа) системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS) — широко используемый метод измерения скорости обработки информации и исполнительных функций.
Тест Струпа оценивает взаимосвязь между цветом и чтением слов.
Участникам предоставляется список названий цветов (например, «красный», «синий», «зеленый»), напечатанных несоответствующими цветами (например, слово «красный», напечатанное синими чернилами).
Задача требует, чтобы люди называли цвет чернил, подавляя при этом автоматическую реакцию на чтение самого слова.
Эффект интерференции возникает потому, что наш мозг обрабатывает значение слова быстрее, чем информацию о цвете.
|
Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Разница в баллах по беглости речи по результатам теста на беглость речи
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Можно выделить два вида вербальной беглости (ВФ): фонематическая беглость относится к способности называть слова с заданной первой буквой (например, «S» или «П»), тогда как в семантической ВФ слова относятся к определенным категориям, например животные или фрукты нужно перечислить.
ФЖ является неотъемлемой частью многих батарей нейропсихологических тестов.
|
Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Разница в баллах по зрительному вниманию в тесте на создание маршрута (TMT)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Тест на прохождение маршрута — это нейропсихологический тест на зрительное внимание и переключение задач.
Он состоит из двух частей, в которых испытуемый должен как можно быстрее соединить набор из 25 точек, сохраняя при этом точность, то есть не допуская ошибок.
Тест предоставляет информацию о скорости визуального поиска, зрительном исследовании, скорости обработки информации, умственной гибкости и исполнительных функциях.
|
Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
Разница в баллах по «Теории разума» в тесте «Чтение мыслей в глазах» (RMET)
Временное ограничение: Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Тест «Чтение мыслей по глазам» (RMET) является распространенным методом измерения теории разума. В RMET участникам предоставляются изображения областей глаз лица, и им предлагается выбрать слово, которое лучше всего соответствует сложному психическому состоянию модели, такому как желание и цель. В нем представлены тридцать шесть фотографий глазной части лица, каждая из которых выражает сложные психические состояния изображенных лиц. |
Исходно, 4 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amelie DARLIX, MD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
- Главный следователь: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROICM 2023-06 FRE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) нейропсихолог
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты