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Eficácia de um programa misto de reabilitação neuropsicológica distante em pacientes com glioma difuso de grau 2 ou 3 (FREEDOME)

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Eficácia de um programa misto de reabilitação neuropsicológica distante em pacientes com glioma difuso de grau 2 ou 3: um ensaio clínico randomizado

Glioma difuso de baixo grau são tumores cerebrais raros que afetam indivíduos jovens (idade média no diagnóstico de 38 anos para o grau 2 e 49 anos para o grau 3). Sintomas cognitivos são comuns nesses pacientes, incluindo distúrbios de memória, atenção e funções executivas. Estas perturbações podem ter um impacto negativo na vida profissional, familiar e social dos pacientes e ter um impacto negativo na sua qualidade de vida. Os benefícios da reabilitação cognitiva foram demonstrados em outras patologias neurológicas. Além disso, devido ao acesso limitado à reabilitação por neuropsicólogos, alguns estudos avaliaram o impacto de programas de reabilitação cognitiva digital. No entanto, não pode substituir o apoio humano.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Gliomas Difusos de Baixo Grau (DLGG) são tumores raros que afetam indivíduos jovens (idade média no diagnóstico de 38 anos para grau 2 e 49 para grau 3). A sobrevida global varia de 5 a 15 anos. Sintomas cognitivos são comuns nesses pacientes, principalmente comprometimento da memória, atenção e funções executivas. Por exemplo, em um estudo prospectivo conduzido por nossa equipe, 40-53% dos pacientes com DLGG grau 2 que iniciaram quimioterapia de primeira linha apresentavam queixa cognitiva. Estas descobertas estão de acordo com uma meta-análise recente baseada em 11 estudos envolvendo 313 pacientes com glioma. Esses distúrbios cognitivos podem ter um impacto deletério na vida profissional, familiar e social dos pacientes, além de impactar negativamente na sua qualidade de vida. O valor da reabilitação cognitiva foi demonstrado em outras patologias neurológicas. Ensaios clínicos randomizados em DLGG são promissores, mas, em última análise, são poucos em número e/ou têm limitações significativas (por exemplo, pequeno número de pacientes, heterogeneidade da amostra, critérios de pareamento questionáveis, falta de grupo controle). Além disso, devido ao acesso limitado à reabilitação por neuropsicólogos, alguns estudos avaliaram o impacto de programas de reabilitação cognitiva digital. Embora este tipo de ferramenta pareça particularmente adequada a esta população de pacientes jovens, não pode substituir o acompanhamento humano por um neuropsicólogo. Na verdade, sabemos a importância da aliança terapêutica humana do paciente para a adesão a um programa. Além disso, certas variáveis ​​psicopatológicas (por ex. ansiedade, depressão) têm um impacto significativo tanto nas capacidades como nas queixas neurocognitivas, justificando a intervenção de um neuropsicólogo especializado em oncologia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

187

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Amiens
        • Investigador principal:
          • Mathieu Boone, MD
      • Bordeaux, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Bordeaux
        • Investigador principal:
          • Charlotte BRONNIMANN, MD
      • Lyon, França
        • Ainda não está recrutando
        • Chu Lyon
        • Investigador principal:
          • Francois Ducray, MD
      • Marseille, França
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital de la Timone
        • Investigador principal:
          • Emeline TABOURET, MD
      • Nancy, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Nancy
        • Investigador principal:
          • Luc TAILLANDIER, MD
      • Nîmes, França
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Nîmes
        • Investigador principal:
          • Jean-Sébastien GUILLAMO, MD
      • Toulouse, França, 31059
        • Ainda não está recrutando
        • Institut Claudius Regaud
        • Investigador principal:
          • Delphine LARRIEU-CIRON, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, França, 34298
        • Recrutamento
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Investigador principal:
          • Amélie Darlix, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos, sem limite de idade;
  • Diagnóstico histomolecular de glioma difuso grau 2 ou 3 de acordo com a Classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) 2016, independentemente de tratamentos oncológicos previamente recebidos;
  • Paciente em estado geral satisfatório para o estudo, definido por índice de desempenho da OMS ≤ 2 (ECOG-Performance Status (PS) ≤ 2);
  • Excisão neurocirúrgica (excluindo biópsia) realizada ≥ 12 meses antes;
  • No caso de tratamento oncológico, paciente que tenha completado suas sessões (radioterapia, quimioterapia) há ≥ 6 meses;
  • Paciente que apresenta uma queixa cognitiva definida como uma resposta classificada como pelo menos "Razoavelmente" a pelo menos um dos 2 itens (n°20 e 25) que avaliam a queixa cognitiva no questionário EORTC QLQ-C30 (ou seja, definido como uma pontuação no " Escala de Funcionamento Cognitivo" ≤ 66,67);
  • Fluente em Francês;
  • Filiação ao Sistema de Segurança Social Francês;
  • Possível utilização regular de ferramenta digital com acesso à Internet;
  • Assinatura do consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo.

Critério de exclusão:

  • Déficit visual ou auditivo não corrigido para o normal e/ou impedindo o uso de ferramentas computacionais (ou seja, hemianopia lateral homônima não é critério para não inclusão);
  • Participação simultânea em um estudo com cognição como desfecho primário (por exemplo, ensaios clínicos "POLCA", "POLO");
  • Incapacidade legal ou condições físicas, psicológicas, sociais ou geográficas que impeçam o paciente de assinar o termo de consentimento ou de concluir o estudo;
  • Síndrome psiquiátrica instável ou não controlada (ou seja, tratamentos psicotrópicos não são critério para não inclusão se as doses forem estáveis);
  • Comprometimento cognitivo grave conhecido (por exemplo, doença neurodegenerativa, sequelas de traumatismo cranioencefálico, etc.) ou definido por uma pontuação ≤ 20 no teste MoCA ou com impacto na capacidade de usar ferramentas digitais em casa;
  • Tratamento oncológico (radioterapia e/ou quimioterapia e/ou cirurgia) planejado em até 4 meses após a inclusão. As terapias direcionadas anti-Isocitrato desidrogenase (IDH) são autorizadas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
A terapia do estudo incluirá uma intervenção mista de um neuropsicólogo e um programa baseado em uma ferramenta digital
Outro: Neuropsicóloga de Terapia Cognitivo Comportamental (TCC)
  • TCC: pelo menos 3 teleconsultas do neuropsicólogo (até 1/semana no máximo)
  • Brain Head Quarters (BrainHQ) Programa digital: 4 sessões de 40 minutos/semana
Outros nomes:
  • programa digital
Sem intervenção: Grupo de controle
Manejo habitual da queixa cognitiva de acordo com os hábitos do centro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na subescala Comprometimento Cognitivo Percebido (PCI) do questionário Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Função Cognitiva (FACT-Cog)
Prazo: 4 meses
O FACT-Cog é um questionário de autoavaliação para estimar a memória, atenção, concentração, linguagem e habilidades de pensamento dos pacientes antes, durante e após a quimioterapia. Este questionário, composto por 37 itens, é composto por quatro subescalas: comprometimentos cognitivos percebidos pelo paciente (20 itens), comentários de outras pessoas (4 itens), habilidades cognitivas percebidas pelo paciente (9 itens) e impacto na qualidade de vida (4 itens ). As subescalas Prejuízos Cognitivos Percebidos e Comentários de Outros são avaliadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (de 0 = “Nunca” a 4 = “Várias vezes ao dia”). Uma escala de intensidade do tipo Likert de 5 pontos (de 0 "Nada" a 4 "Muito") é usada para avaliar as habilidades cognitivas percebidas e o impacto na qualidade de vida. Para todas as subescalas, uma pontuação mais alta representa melhor funcionamento cognitivo ou qualidade de vida
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na subescala PCI do questionário FACT-Cog
Prazo: 6, 12 e 18 meses
O FACT-Cog é um questionário de autoavaliação para estimar a memória, atenção, concentração, linguagem e habilidades de pensamento dos pacientes antes, durante e após a quimioterapia. Este questionário, composto por 37 itens, é composto por quatro subescalas: comprometimentos cognitivos percebidos pelo paciente (20 itens), comentários de outras pessoas (4 itens), habilidades cognitivas percebidas pelo paciente (9 itens) e impacto na qualidade de vida (4 itens ). As subescalas Prejuízos Cognitivos Percebidos e Comentários de Outros são avaliadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (de 0 = “Nunca” a 4 = “Várias vezes ao dia”). Uma escala de intensidade do tipo Likert de 5 pontos (de 0 "Nada" a 4 "Muito") é usada para avaliar as habilidades cognitivas percebidas e o impacto na qualidade de vida. Para todas as subescalas, uma pontuação mais alta representa melhor funcionamento cognitivo ou qualidade de vida.
6, 12 e 18 meses
Pontuação na subescala “Comentários dos outros” do FACT-Cog
Prazo: No início do estudo, 4, 6, 12 e 18 meses
O FACT-Cog é um questionário de autoavaliação para estimar a memória, atenção, concentração, linguagem e habilidades de pensamento dos pacientes antes, durante e após a quimioterapia. Este questionário, composto por 37 itens, é composto por quatro subescalas incluindo comentários de outros (4 itens). Esta subescala é avaliada numa escala tipo Likert de 5 pontos (de 0 = “Nunca” a 4 = “Várias vezes ao dia”). Uma pontuação mais alta representa melhor funcionamento cognitivo ou qualidade de vida.
No início do estudo, 4, 6, 12 e 18 meses
Pontuação na subescala “Habilidades cognitivas percebidas pelo paciente” do FACT-Cog
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O FACT-Cog é um questionário de autoavaliação para estimar a memória, atenção, concentração, linguagem e habilidades de pensamento dos pacientes antes, durante e após a quimioterapia. Este questionário, composto por 37 itens, é composto por quatro subescalas incluindo habilidades cognitivas percebidas pelo paciente (9 itens). Uma escala de intensidade do tipo Likert de 5 pontos (de 0 "Nada" a 4 "Muito") é usada para avaliar as habilidades cognitivas percebidas. Uma pontuação mais alta representa melhor funcionamento cognitivo ou qualidade de vida.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Pontuação na subescala “Impacto na qualidade de vida” do FACT-Cog
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O FACT-Cog é um questionário de autoavaliação para estimar a memória, atenção, concentração, linguagem e habilidades de pensamento dos pacientes antes, durante e após a quimioterapia. Este questionário, composto por 37 itens é composto por quatro subescalas incluindo impacto na qualidade de vida (4 itens). Uma escala de intensidade do tipo Likert de 5 pontos (de 0 “Nada” a 4 “Muito”) é usada para avaliar o impacto na qualidade de vida. Uma pontuação mais alta representa melhor funcionamento cognitivo ou qualidade de vida.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Questionário de queixas cognitivas FACT-Cog e os principais domínios neurocognitivos
Prazo: No início do estudo, 4 meses e 12 meses
Correlações entre as pontuações nas 4 subescalas do questionário de queixas cognitivas FACT-Cog e os principais domínios neurocognitivos (pontuação em funcionamento global, funções executivas, linguagem, memória de trabalho, velocidade de processamento e cognição social).
No início do estudo, 4 meses e 12 meses
Pontuação nas 2 escalas do Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PRMQ) para paciente e cuidador familiar
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PRMQ) é uma das escalas mais comumente usadas para avaliar queixas de memória retrospectiva (RM) e memória prospectiva (PM). O PRMQ é uma medida de auto-relato de 16 itens de falhas prospectivas e retrospectivas na vida cotidiana. 8 itens perguntam sobre PM e 8 perguntam sobre RM. Os itens também foram projetados para conter um número igual de itens relacionados à memória auto-sugerida ou à memória ambiental, e à memória de curto prazo versus memória de longo prazo.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação de sofrimento psicopatológico via Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O HADS é um questionário de 14 itens: 7 itens relacionados à ansiedade e 7 itens relacionados à depressão pontuados em uma escala. As pontuações dos itens de cada subescala da HADS são somadas para produzir uma pontuação de ansiedade (HADS-A) ou uma pontuação de depressão (HADS-D), ou podem ser somadas para produzir uma pontuação total correspondente ao sofrimento emocional (HADS-T). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos (1 = “nada”, 2 = “um pouco”, 3 = “bastante” e 4 = “muito”), para uma pontuação total que varia de 0-21 para cada subescala. Toda a escala (sofrimento emocional) varia de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando mais sofrimento
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação no questionário de qualidade de vida Quality of Life Questionnaire - Core (30EORTC QLQ-C30)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Desenvolvido pela EORTC, este questionário autoaplicável avalia a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com câncer em ensaios clínicos. O questionário inclui cinco escalas funcionais (física, atividade cotidiana, cognitiva, emocional e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor, náusea e vômito), uma escala geral de saúde/qualidade de vida e uma série de elementos adicionais que avaliam problemas comuns. sintomas (incluindo dispneia, perda de apetite, insônia, prisão de ventre e diarreia), bem como o impacto financeiro percebido da doença. Todas as escalas e medidas de item único variam em pontuação de 0 a 100. Uma pontuação de escala alta representa um nível de resposta mais alto.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação no questionário de qualidade de vida Quality of Life Questionnaire - Brain Neoplasm (EORTC QLQ-BN20)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Este questionário específico do câncer cerebral da EORTC destina-se a complementar o QLQ-C30. O QLQ-BN20 contém 20 itens organizados em quatro escalas (três itens cada: incerteza futura, distúrbio visual, disfunção motora e déficit de comunicação) e sete itens únicos (dores de cabeça, convulsões, sonolência, perda de cabelo, coceira na pele, fraqueza nas pernas). e controle da bexiga). Todos os itens são avaliados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos (1 = "nada", 2 = "um pouco", 3 = "bastante" e 4 = "muito") e são transformados linearmente para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação de fadiga via Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI-20)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O MFI-20 é uma escala de 20 itens projetada para avaliar cinco dimensões da fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental. O paciente se posiciona em uma escala de 5 pontos, de acordo com o cansaço que sentiu nos dias anteriores à avaliação. A posição “concordo totalmente” vale 5 pontos, e a posição “discordo totalmente” vale 1 ponto. A pontuação é calculada somando os pontos da escala. Quanto maior a pontuação, mais grave é a fadiga.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Conformidade da intervenção
Prazo: 4 meses
A adesão do paciente à intervenção é definida como a realização de pelo menos 25 horas do programa digital das 40 horas recomendadas (calculadas automaticamente pelo software) e a realização das 3 (tele)consultas de neuropsico-oncologia
4 meses
Diferença na pontuação no teste neurocognitivo via Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: No início do estudo e 4 e 12 meses, respectivamente
Com duração de 10 a 15 minutos, o teste avalia disfunções cognitivas leves a moderadas, avaliando as seguintes funções: atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, habilidades de abstração, cálculo, orientação.
No início do estudo e 4 e 12 meses, respectivamente
2 pontuações no Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva (PRMQ) e nos principais domínios cognitivos
Prazo: No início do estudo, 4 meses e 12 meses
Correlações entre as 2 pontuações do PRMQ e os principais domínios cognitivos (pontuação para funcionamento global, funções executivas, linguagem, memória de trabalho, velocidade de processamento e cognição social)
No início do estudo, 4 meses e 12 meses
Proporção de pacientes que retornam ao trabalho
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Proporção de pacientes que retornam ao trabalho ou aumentam seu horário de trabalho
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação de depressão via Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O Inventário de Depressão de Beck é usado para detectar a depressão e sua gravidade. É um teste de autoavaliação com 21 itens e 4 tipos de resposta. Estes variam de 0 a 3 e descrevem até que ponto identificamos a realidade descrita. 0 significa não identificar nada e 3 descreve um fato que identifica quase 100%. De acordo com os resultados obtidos são estabelecidas quatro categorias básicas: 0-13 = depressão baixa, 14-19 = depressão leve, 20-28 = depressão moderada e 29-63 = depressão grave.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação de ansiedade via Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-Y)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses

O STAI-Y é um teste desenvolvido para avaliar a ansiedade momentânea e habitual. É composta por 2 escalas de 20 itens cada: a escala de estado de ansiedade avalia os sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupações que o sujeito sente no momento da consulta. É um indicador de alterações transitórias na ansiedade causadas por situações terapêuticas ou aversivas.

A escala traço-ansiedade avalia os sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupações que o sujeito costuma vivenciar. O objetivo desta escala é identificar a ansiedade como uma disposição estável. Constitui assim o ponto de partida para a ação terapêutica.

O STAI-Y também é usado para estudar o efeito da ansiedade na memória, no desempenho de aprendizagem ou na adaptação a situações estressantes.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação de irritabilidade via Teste Breve de Irritabilidade (BIT) para paciente e cuidador familiar
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O Teste Breve de Irritabilidade é uma medida de autorrelato breve, confiável e válida de irritabilidade com 5 itens. As respostas são classificadas de nunca a sempre.
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação de insônia por meio do Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O ISI é um questionário de autorrelato de 7 itens que avalia a natureza, gravidade e impacto da insônia. O período recordatório habitual é o “último mês” e as dimensões avaliadas são: gravidade do início do sono, manutenção do sono e problemas de despertar matinal, insatisfação com o sono, interferência das dificuldades do sono no funcionamento diurno, notabilidade dos problemas do sono por outras pessoas e sofrimento causada pelas dificuldades do sono. Uma escala Likert de 5 pontos é usada para avaliar cada item (por exemplo, 0 = nenhum problema; 4 = problema muito grave), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 28. A pontuação total é interpretada da seguinte forma: ausência de insônia (0-7); insônia subliminar (8-14); insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
No início do estudo, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Diferença na pontuação no índice de habilidades cognitivas via Wechsler Adult Intelligent Scale (WAIS-IV)
Prazo: Na linha de base, 4 meses, 12 meses

Este teste avalia habilidades cognitivas em vários domínios. É composto por 10 subtestes principais que produzem pontuações de índice de quatro fatores (ou seja, Compreensão Verbal: mede o uso da linguagem e a memória de longo prazo, Raciocínio Perceptual: avalia o raciocínio lógico e habilidades viso-espaciais, Memória de Trabalho: avalia a memória de curto prazo e Velocidade de Processamento : mede a velocidade de processamento), bem como o QI em escala real. Existem também cinco subtestes suplementares que podem ser usados ​​como alternativa aos subtestes principais. No estudo FREEDOME serão utilizados os seguintes subtestes:

  • Teste de substituição de símbolos de dígitos
  • Teste de código
  • Teste verbal de amplitude de dígitos
  • Aritmética
Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Diferença na pontuação de aprendizagem verbal e memória por meio do Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Prazo: Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Este teste fornece uma medida de aprendizagem verbal e memória. Após cada administração, os indivíduos foram solicitados a fazer uma recordação livre imediata. Vinte minutos depois, usado para tarefas intercorrentes, os sujeitos foram solicitados a realizar uma recordação livre retardada, que foi imediatamente seguida por uma tarefa de memória de reconhecimento. Nesta tarefa, os sujeitos ouviram uma lista de 24 palavras, sendo 12 pertencentes à lista estudada e 12 eram distratores; os sujeitos foram solicitados a reconhecer as 12 palavras estudadas.
Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Diferença na pontuação na velocidade de processamento e função executiva via teste Stroop Delis-Kaplan
Prazo: Na linha de base, 4 meses, 12 meses
O Teste de Interferência de Cores e Palavras do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan (D-KEFS) (CWIT; também conhecido como teste Stroop) é uma medida amplamente utilizada de velocidade de processamento e função executiva. O teste Stroop avalia a interferência entre cores e leitura de palavras. Os participantes recebem uma lista de nomes de cores (por exemplo, "vermelho", "azul", "verde") impressos em cores incongruentes (por exemplo, a palavra "vermelho" impressa em tinta azul). A tarefa exige que os indivíduos nomeiem a cor da tinta enquanto inibem a resposta automática para ler a própria palavra. O efeito de interferência ocorre porque nosso cérebro processa o significado da palavra mais rapidamente do que a informação da cor.
Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Diferença na pontuação na fluência verbal via teste de fluência verbal
Prazo: Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Dois tipos de fluência verbal (FV) podem ser diferenciados: fluência fonêmica refere-se à capacidade de nomear palavras com uma determinada primeira letra (como "S" ou "P"), enquanto na fluência semântica palavras pertencentes a certas categorias, como animais ou frutas devem ser enumeradas. A FV é parte integrante de muitas baterias de testes neuropsicológicos
Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Diferença na pontuação na atenção visual via Trail Making Test (TMT)
Prazo: Na linha de base, 4 meses, 12 meses
O Trail Making Test é um teste neuropsicológico de atenção visual e troca de tarefas. É composto por duas partes nas quais o sujeito deve conectar um conjunto de 25 pontos o mais rápido possível, mantendo a precisão, ou seja, evitando cometer erros. O teste fornece informações sobre velocidade de busca visual, exploração visual, velocidade de processamento de informações, flexibilidade mental e funcionamento executivo.
Na linha de base, 4 meses, 12 meses
Diferença na pontuação na Teoria da Mente por meio do Teste de Leitura da Mente nos Olhos (RMET)
Prazo: Na linha de base, 4 meses, 12 meses

O Teste de Ler a Mente nos Olhos (RMET) é uma medida comum da Teoria da Mente.

No RMET, os participantes são apresentados a imagens das regiões oculares de um rosto e solicitados a selecionar a palavra que melhor corresponda ao estado mental complexo do modelo, como desejo e objetivo.

Apresenta trinta e seis fotografias da parte ocular do rosto, cada uma expressando estados mentais complexos dos indivíduos retratados.
Na linha de base, 4 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigadores

  • Investigador principal: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
  • Cadeira de estudo: Amelie DARLIX, MD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROICM 2023-06 FRE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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