Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et blandet fjernt neuropsykologisk rehabiliteringsprogram hos patienter med grad 2 eller 3 diffust gliom (FREEDOME)

14. juni 2024 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Effekten af ​​et blandet fjernt neuropsykologisk rehabiliteringsprogram hos patienter med grad 2 eller 3 diffust gliom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Diffust lavgradig gliom er sjældne hjernetumorer, der påvirker unge forsøgspersoner (medianalder ved diagnose 38 år for grad 2 og 49 år for grad 3). Kognitive symptomer er almindelige hos disse patienter, herunder hukommelses-, opmærksomheds- og eksekutivfunktionsforstyrrelser. Disse lidelser kan have en skadelig indvirkning på patienters professionelle, familiemæssige og sociale liv og have en negativ indvirkning på deres livskvalitet. Fordelene ved kognitiv rehabilitering er blevet påvist i andre neurologiske patologier. På grund af begrænset adgang til rehabilitering af neuropsykologer har nogle undersøgelser desuden evalueret virkningen af ​​digitale kognitive rehabiliteringsprogrammer. Det kan dog ikke erstatte menneskelig støtte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diffuse lavgradige gliomer (DLGG) er sjældne tumorer, der påvirker unge forsøgspersoner (medianalder ved diagnose 38 år for grad 2 og 49 for grad 3). Den samlede overlevelse varierer fra 5 til 15 år. Kognitive symptomer er almindelige hos disse patienter, især nedsat hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner. For eksempel, i en prospektiv undersøgelse udført af vores team, havde 40-53 % af patienter med grad 2 DLGG, der startede med første-line kemoterapi, en kognitiv klage. Disse resultater er i overensstemmelse med en nylig meta-analyse baseret på 11 undersøgelser, der involverede 313 gliompatienter. Disse kognitive lidelser kan have en skadelig indvirkning på patienters professionelle, familiemæssige og sociale liv og have en negativ indvirkning på deres livskvalitet. Værdien af ​​kognitiv rehabilitering er blevet påvist i andre neurologiske patologier. Randomiserede kontrollerede forsøg i DLGG er lovende, men er i sidste ende få i antal og/eller har betydelige begrænsninger (f.eks. lille antal patienter, prøvens heterogenitet, tvivlsomme matchningskriterier, mangel på kontrolgruppe). På grund af begrænset adgang til rehabilitering af neuropsykologer har nogle undersøgelser desuden evalueret virkningen af ​​digitale kognitive rehabiliteringsprogrammer. Selvom denne type værktøj virker særligt velegnet til denne unge patientpopulation, kan den ikke erstatte menneskelig akkompagnement af en neuropsykolog. Vi kender faktisk vigtigheden af ​​patientens menneskelige terapeutiske alliance for overholdelse af et program. Desuden er visse psykopatologiske variabler (f. angst, depression) har en betydelig indvirkning på både neurokognitive evner og klager, hvilket retfærdiggør indgreb fra en neuropsykolog med speciale i onkologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

187

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år, ingen aldersgrænse;
  • Histo-molekylær diagnose af grad 2 eller 3 diffust gliom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) klassifikation 2016, uanset tidligere modtaget onkologiske behandlinger;
  • Patient i tilfredsstillende generel tilstand for undersøgelsen, defineret ved et WHO præstationsindeks ≤ 2 (ECOG-Performance Status (PS) ≤ 2);
  • Neurokirurgisk excision (eksklusive biopsi) udført ≥ 12 måneder tidligere;
  • I tilfælde af onkologisk behandling, patient, der har afsluttet sine sessioner (strålebehandling, kemoterapi) i ≥ 6 måneder;
  • Patient, der præsenterer en kognitiv klage defineret som et svar vurderet som mindst "Retfærdigt" på mindst et af de 2 punkter (n°20 og 25), der vurderer kognitiv klage i EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet (dvs. defineret som en score på " Cognitive Functioning" skala ≤ 66,67);
  • Flydende fransk;
  • Tilslutning til det franske socialsikringssystem;
  • Mulig regelmæssig brug af et digitalt værktøj med internetadgang;
  • Underskrift af informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  • Visuel eller auditiv mangel ikke korrigeret til normal og/eller forhindrer brug af computerværktøjer (dvs. homonym lateral hæmianopi er ikke et kriterium for ikke-inkludering);
  • Samtidig deltagelse i et studie med kognition som primært endepunkt (f.eks. "POLCA", "POLO" kliniske forsøg);
  • Juridisk inhabilitet eller fysiske, psykologiske, sociale eller geografiske forhold, der forhindrer patienten i at underskrive samtykkeerklæringen eller fuldføre undersøgelsen;
  • Ustabilt eller ukontrolleret psykiatrisk syndrom (dvs. psykotrope behandlinger er ikke et kriterium for ikke-inkludering, hvis doser er stabile);
  • Kendt alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. neurodegenerativ sygdom, følgevirkninger af hovedtraumer osv.) eller defineret ved en score ≤ 20 på MoCA-testen eller påvirker evnen til at bruge digitale værktøjer i hjemmet;
  • Onkologisk behandling (strålebehandling og/eller kemoterapi og/eller kirurgi) planlagt inden for 4 måneder efter inklusion. Målrettede anti-Isocitrat DeHydrogenase (IDH) behandlinger er godkendt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studieterapi vil omfatte en blandet intervention af en neuropsykolog og et program baseret på et digitalt værktøj
Andet: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) neuropsykolog
  • CBT: mindst 3 telekonsultationer af neuropsykologen (op til 1/uge maksimum)
  • Brain Head Quarters (BrainHQ) Digitalt program: 4 sessioner á 40 minutter/uge
Andre navne:
  • digitalt program
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig håndtering af den kognitive klage i henhold til vaner center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i underskalaen Perceived Cognitive Impairment (PCI) af Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-Cog) spørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
FACT-Cog er et selvevalueringsspørgeskema til at vurdere hukommelse, opmærksomhed, koncentration, sprog og tænkeevner hos patienter før, under og efter kemoterapi. Dette spørgeskema, der består af 37 punkter, består af fire underskalaer: kognitive svækkelser opfattet af patienten (20 punkter), kommentarer fra andre (4 punkter), kognitive evner opfattet af patienten (9 punkter) og indvirkning på livskvalitet (4 punkter). ). De opfattede kognitive svækkelser og kommentarer fra andre underskalaer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = "Aldrig" til 4 = "Flere gange om dagen"). En intensitet 5-punkts Likert-skala (fra 0 "Slet ikke" til 4 "Meget meget") bruges til at vurdere opfattede kognitive evner og indvirkningen på livskvalitet. For alle underskalaer repræsenterer en højere score bedre kognitiv funktion eller livskvalitet
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score i PCI-underskalaen af ​​FACT-Cog-spørgeskemaet
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
FACT-Cog er et selvevalueringsspørgeskema til at vurdere hukommelse, opmærksomhed, koncentration, sprog og tænkeevner hos patienter før, under og efter kemoterapi. Dette spørgeskema, der består af 37 punkter, består af fire underskalaer: kognitive svækkelser opfattet af patienten (20 punkter), kommentarer fra andre (4 punkter), kognitive evner opfattet af patienten (9 punkter) og indvirkning på livskvalitet (4 punkter). ). De opfattede kognitive svækkelser og kommentarer fra andre underskalaer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = "Aldrig" til 4 = "Flere gange om dagen"). En intensitet 5-punkts Likert-skala (fra 0 "Slet ikke" til 4 "Meget meget") bruges til at vurdere opfattede kognitive evner og indvirkningen på livskvalitet. For alle underskalaer repræsenterer en højere score bedre kognitiv funktion eller livskvalitet.
6, 12 og 18 måneder
Score i " Kommentarer fra de andre " underskalaen af ​​FACT-Cog
Tidsramme: Ved baseline, 4, 6, 12 og 18 måneder
FACT-Cog er et selvevalueringsspørgeskema til at vurdere hukommelse, opmærksomhed, koncentration, sprog og tænkeevner hos patienter før, under og efter kemoterapi. Dette spørgeskema, der består af 37 emner, består af fire underskalaer, herunder kommentarer fra andre (4 emner). Denne underskala er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 = "Aldrig" til 4 = "Flere gange om dagen"). En højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion eller livskvalitet.
Ved baseline, 4, 6, 12 og 18 måneder
Score i underskalaen "Kognitive evner opfattet af patienten" i FACT-Cog
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
FACT-Cog er et selvevalueringsspørgeskema til at vurdere hukommelse, opmærksomhed, koncentration, sprog og tænkeevner hos patienter før, under og efter kemoterapi. Dette spørgeskema, der består af 37 punkter, består af fire underskalaer, herunder kognitive evner opfattet af patienten (9 punkter). En intensitet 5-punkts Likert-skala (fra 0 "Slet ikke" til 4 "Meget meget") bruges til at vurdere opfattede kognitive evner. En højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion eller livskvalitet.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Score i underskalaen "Indvirkning på livskvalitet" i FACT-Cog
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
FACT-Cog er et selvevalueringsspørgeskema til at vurdere hukommelse, opmærksomhed, koncentration, sprog og tænkeevner hos patienter før, under og efter kemoterapi. Dette spørgeskema, der er sammensat af 37 emner, består af fire underskalaer, herunder indvirkning på livskvalitet (4 emner). En intensitet 5-punkts Likert-skala (fra 0 "Slet ikke" til 4 "Meget meget") bruges til at vurdere indvirkningen på livskvaliteten. En højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion eller livskvalitet.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
FACT-Cog kognitive klager spørgeskema og de vigtigste neurokognitive domæner
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder og 12 måneder
Korrelationer mellem score på de 4 underskalaer af FACT-Cog kognitive klager spørgeskema og de vigtigste neurokognitive domæner (score på global funktion, eksekutive funktioner, sprog, arbejdshukommelse, behandlingshastighed og social kognition).
Ved baseline, 4 måneder og 12 måneder
Score i de 2 skalaer af Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) for patient og familieplejer
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
The Prospective and Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) er en af ​​de mest almindeligt anvendte skalaer til at vurdere både retrospektiv hukommelse (RM) og prospektiv hukommelse (PM) klager. PRMQ er et 16-element, selvrapporterende mål for potentielle og retrospektive fejl i hverdagen. 8 varer forespørger om PM og 8 forespørger om RM. Emnerne blev også designet til at indeholde et lige så stort antal emner, der vedrører enten selvregistreret hukommelse eller miljømæssig hukommelse, og med korttids- versus langtidshukommelse.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på psykopatologisk nød via Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
HADS er et 14 punkters spørgeskema: 7 punkter relateret til angst og 7 emner relateret til depression scoret på en skala. Scorer for elementer i hver underskala af HADS summeres til at producere en angstscore (HADS-A) eller en depressionsscore (HADS-D), eller kan tilføjes for at producere en total score svarende til følelsesmæssig nød (HADS-T). Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = "slet ikke", 2 = "lidt", 3 = "ganske lidt" og 4 = "meget meget"), for en samlet score, der spænder fra 0-21 for hver underskala. Hele skalaen (følelsesmæssig nød) går fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere nød
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på livskvalitetsspørgeskema Livskvalitetsspørgeskema - Core (30EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Dette selvrapporterede spørgeskema er udviklet af EORTC og vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet for kræftpatienter i kliniske forsøg. Spørgeskemaet omfatter fem funktionsskalaer (fysisk, dagligdags aktivitet, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme og opkastning), en samlet skala for sundhed/livskvalitet og en række yderligere elementer, der vurderer fælles symptomer (inklusive dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse og diarré), såvel som den opfattede økonomiske virkning af sygdommen. Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på livskvalitetsspørgeskema Livskvalitetsspørgeskema - Brain Neoplasm (EORTC QLQ-BN20)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Dette EORTC hjernekræft-specifikke spørgeskema er beregnet til at supplere QLQ-C30. QLQ-BN20 indeholder 20 genstande organiseret i fire skalaer (tre punkter hver: fremtidig usikkerhed, synsforstyrrelser, motorisk dysfunktion og kommunikationsunderskud) og syv enkelte genstande (hovedpine, kramper, døsighed, hårtab, kløende hud, svaghed i benene) og blærekontrol). Alle elementer er vurderet på en firepunkts Likert-skala (1 = "slet ikke", 2 = "lidt", 3 = "ganske lidt" og 4 = "meget meget") og er lineært transformeret til en 0-100 skala, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på træthed via Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
MFI-20 er en skala med 20 punkter designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, nedsat motivation, nedsat aktivitet og mental træthed. Patienten placerer sig på en 5-trins skala, alt efter den træthed han mærkede dagene før vurderingen. Positionen "meget enig" er 5 point værd, og positionen "meget uenig" er 1 point værd. Scoren udregnes ved at lægge pointene sammen på skalaen. Jo højere scoren er, jo mere alvorlig er trætheden.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 4 måneder
Patientoverholdelse af interventionen defineret som afslutning af mindst 25 timer af det digitale program ud af de anbefalede 40 timer (beregnet automatisk af softwaren), og afslutning af de 3 neuropsyko-onkologiske (tele)konsultationer
4 måneder
Forskel i score på neurokognitiv test via Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Ved baseline og henholdsvis 4 og 12 måneder
Testen varer 10 til 15 minutter og vurderer mild til moderat kognitiv dysfunktion og evaluerer følgende funktioner: opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive evner, abstraktionsevner, beregning, orientering.
Ved baseline og henholdsvis 4 og 12 måneder
2 score på det prospektive og retrospektive hukommelsesspørgeskema (PRMQ) og de vigtigste kognitive domæner
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder og 12 måneder
Korrelationer mellem de 2 scores på PRMQ og de vigtigste kognitive domæner (score for global funktion, eksekutive funktioner, sprog, arbejdshukommelse, behandlingshastighed og social kognition)
Ved baseline, 4 måneder og 12 måneder
Andel af patienter, der vender tilbage til arbejde
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Andel af patienter, der vender tilbage til arbejde eller øger deres arbejdstid
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på depression via Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Beck Depression Inventory bruges til at opdage depression og dens sværhedsgrad. Det er en selvevalueringstest med 21 punkter og 4 svartyper. Disse spænder fra 0 til 3 og beskriver i hvilket omfang vi identificerer den beskrevne virkelighed. 0 betyder slet ikke at identificere, og 3 beskriver et faktum, der identificerer næsten 100%. Fire grundlæggende kategorier er etableret i henhold til de opnåede resultater: 0-13 = lav depression, 14-19 = mild depression, 20-28 = moderat depression og 29-63 = svær depression.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på angst via State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Y)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder

STAI-Y er en test designet til at vurdere momentan og vanemæssig angst. Den består af 2 skalaer med hver 20 punkter: angst-tilstand skalaen vurderer de følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymringer, som forsøgspersonen føler på tidspunktet for konsultationen. Det er en indikator for forbigående ændringer i angst forårsaget af terapeutiske eller aversive situationer.

Angst-træk skalaen vurderer de følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymringer, som forsøgspersonen normalt oplever. Formålet med denne skala er at identificere angst som en stabil disposition. Det danner således udgangspunktet for terapeutisk handling.

STAI-Y bruges også til at studere effekten af ​​angst på hukommelse, indlæringsevne eller tilpasning til stressende situationer
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på irritabilitet via Brief Irritability Test (BIT) for patient og pårørende
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
The Brief Irritability Test er en kort, pålidelig og valid selvrapportering af irritabilitet med 5-elementer. Svarene er vurderet fra aldrig til altid.
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på søvnløshed via Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed. Den sædvanlige tilbagekaldelsesperiode er den "sidste måned", og de vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​indsættende søvn, vedligeholdelse af søvnen og problemer med at vågne tidligt om morgenen, utilfredshed med søvn, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
Ved baseline, 4 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Forskel i score på kognitive evner indeks via Wechsler Adult Intelligent Scale (WAIS-IV)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder

Denne test vurderer kognitive evner på tværs af forskellige domæner. Den består af 10 kerneundertest, der giver fire faktorindeksscores (dvs. Verbal forståelse: måler sprogbrug og langtidshukommelse, Perceptuel ræsonnement: vurderer logisk ræsonnement og visuel-rumlige evner, Arbejdshukommelse: evaluerer korttidshukommelsen og Processing Speed : måler behandlingshastighed) samt fuldskala IQ. Der er også fem supplerende deltest, der kan bruges som et alternativ til de centrale deltest. I FREEDOME-undersøgelsen vil følgende undertest blive brugt:

  • Ciffersymbolerstatningstest
  • Kode test
  • Verbal Digit-span test
  • Aritmetik
Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Forskel i score på verbal læring og hukommelse via Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Denne test giver et mål for verbal indlæring og hukommelse. Efter hver administration blev forsøgspersonerne bedt om en øjeblikkelig gratis tilbagekaldelse. Tyve minutter senere, brugt til intercurrente opgaver, blev forsøgspersonerne bedt om en forsinket fri genkaldelse, som straks blev efterfulgt af en genkendelseshukommelsesopgave. I denne opgave lyttede forsøgspersonerne til en liste på 24 ord, 12 tilhørende den undersøgte liste og 12 var distraktorer; forsøgspersonerne blev bedt om at genkende de 12 undersøgte ord.
Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Forskel i score på behandlingshastighed og eksekutiv funktion via Stroop Delis-Kaplan test
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) Color-Word-Interference Test (CWIT; AKA Stroop test) er et meget brugt mål for behandlingshastighed og eksekutiv funktion. Stroop-testen vurderer interferensen mellem farve- og ordlæsning. Deltagerne præsenteres for en liste over farvenavne (f.eks. "rød", "blå", "grøn") trykt i inkongruente farver (f.eks. ordet "rød" trykt med blåt blæk). Opgaven kræver, at enkeltpersoner navngiver farven på blækket, mens de hæmmer den automatiske respons til at læse selve ordet. Interferenseffekten opstår, fordi vores hjerner behandler ordets betydning hurtigere end farveinformationen.
Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Forskel i score på verbal flydende via verbal flydende test
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
To slags verbal flydende (VF) kan skelnes: fonemisk flydende refererer til evnen til at navngive ord med et givet første bogstav (såsom "S" eller "P"), mens det i semantisk VF hører til bestemte kategorier såsom dyr eller frugter skal opregnes. VF er en integreret del af mange neuropsykologiske testbatterier
Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Forskel i score på visuel opmærksomhed via Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Trail Making Test er en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift. Den består af to dele, hvor forsøgspersonen skal forbinde et sæt på 25 punkter så hurtigt som muligt, samtidig med at nøjagtigheden bevares, dvs. undgå at lave fejl. Testen giver information om visuel søgehastighed, visuel udforskning, informationsbehandlingshastighed, mental fleksibilitet og eksekutiv funktion.
Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder
Forskel i score på Theory of Mind via Reading the Mind in the Eyes Test (RMET)
Tidsramme: Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder

Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) er et almindeligt mål for Theory of Mind.

I RMET præsenteres deltagerne for billeder af øjenområderne i et ansigt og forpligtes til at vælge det ord, der bedst matcher modellens komplekse mentale tilstand såsom ønske og mål.

Den præsenterer seksogtredive fotografier af øjendelen af ​​ansigtet, der hver udtrykker komplekse mentale tilstande hos de afbildede personer.
Ved baseline, 4 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amelie DARLIX, MD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
  • Ledende efterforsker: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROICM 2023-06 FRE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom, ondartet

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi (CBT) neuropsykolog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner