2등급 또는 3등급 미만성 신경교종 환자에서 혼합형 원거리 신경심리학적 재활 프로그램의 유효성 (FREEDOME)
2025년 12월 12일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
2등급 또는 3등급 미만성 신경교종 환자를 대상으로 한 혼합형 원거리 신경심리학적 재활 프로그램의 유효성: 무작위 대조 시험
미만성 저등급 신경교종은 젊은 피험자에게 영향을 미치는 드문 뇌종양입니다(진단 시 평균 연령은 2등급의 경우 38세, 3등급의 경우 49세).
기억력, 주의력 및 실행 기능 장애를 포함한 인지 증상은 이들 환자에게 흔히 나타납니다.
이러한 장애는 환자의 직업, 가족 및 사회 생활에 해로운 영향을 미칠 수 있으며 삶의 질에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
인지 재활의 이점은 다른 신경학적 병리학에서도 입증되었습니다.
또한 신경 심리학자의 재활에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 일부 연구에서는 디지털 인지 재활 프로그램의 영향을 평가했습니다.
그러나 인간의 지원을 대체할 수는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
미만성 저등급 신경교종(DLGG)은 젊은 피험자에게 영향을 미치는 희귀 종양입니다(진단 시 평균 연령은 2등급의 경우 38세, 3등급의 경우 49세).
전체 생존 기간은 5년에서 15년까지 다양합니다.
이러한 환자들에게는 인지 증상이 흔하며, 특히 기억력, 주의력 및 실행 기능이 손상됩니다.
예를 들어, 우리 팀이 실시한 전향적 연구에서 1차 화학요법을 시작한 2등급 DLGG 환자의 40-53%가 인지 장애를 겪었습니다.
이러한 발견은 신경교종 환자 313명을 대상으로 한 11개 연구를 기반으로 한 최근 메타 분석과 일치합니다.
이러한 인지 장애는 환자의 직업, 가족 및 사회 생활에 해로운 영향을 미칠 수 있으며 삶의 질에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
인지 재활의 가치는 다른 신경학적 병리학에서도 입증되었습니다.
DLGG의 무작위 대조 시험은 유망하지만 궁극적으로 그 수가 적거나 상당한 제한이 있습니다(예:
소수의 환자, 표본 이질성, 의심스러운 일치 기준, 대조군 부족).
또한 신경 심리학자의 재활에 대한 접근이 제한되어 있기 때문에 일부 연구에서는 디지털 인지 재활 프로그램의 영향을 평가했습니다.
이러한 유형의 도구는 젊은 환자 집단에게 특히 적합해 보이지만 신경심리학자의 인간 동반을 대체할 수는 없습니다.
실제로 우리는 프로그램 준수를 위해 환자의 인간 치료 동맹이 얼마나 중요한지 알고 있습니다.
더욱이, 특정 정신병리학적 변수(예:
불안, 우울증)은 신경인지 능력과 불만 사항 모두에 중요한 영향을 미치므로 종양학을 전문으로 하는 신경심리학자의 개입이 정당화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
187
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurore MOUSSION
- 전화번호: +33 467612446
- 이메일: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Amiens
-
수석 연구원:
- Mathieu Boone, MD
-
Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Bordeaux
-
수석 연구원:
- Charlotte BRONNIMANN, MD
-
Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Lyon
-
수석 연구원:
- Francois Ducray, MD
-
Marseille, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital de la Timone
-
수석 연구원:
- Emeline TABOURET, MD
-
Nancy, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Chu Nancy
-
수석 연구원:
- Luc TAILLANDIER, MD
-
Nîmes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Nimes
-
수석 연구원:
- Jean-Sébastien GUILLAMO, MD
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 아직 모집하지 않음
- Institut Claudius Regaud
-
수석 연구원:
- Delphine LARRIEU-CIRON, MD
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut Régional du Cancer de Montpellier
-
수석 연구원:
- Amélie Darlix, MD
-
연락하다:
- Amélie DARLIX, MD
- 전화번호: +33 4 67 61 25 57
- 이메일: amelie.darlix@icm.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세, 연령 제한 없음
- 이전에 받은 종양학적 치료와 관계없이 세계보건기구(WHO) 분류 2016에 따른 2등급 또는 3등급 미만성 신경교종의 조직 분자 진단
- WHO 수행 지수 ≤ 2(ECOG-수행 상태(PS) ≤ 2)로 정의된, 연구에 대해 만족스러운 일반적인 상태에 있는 환자;
- ≥ 12개월 이전에 수행된 신경외과적 절제(생검 제외),
- 종양학적 치료의 경우, 6개월 이상 세션(방사선요법, 화학요법)을 마친 환자;
- EORTC QLQ-C30 설문지에서 인지 불만을 평가하는 2개 항목(n°20 및 25) 중 적어도 하나에 대해 최소한 "보통" 등급의 응답으로 정의된 인지 불만을 나타내는 환자(즉, "보통"에 대한 점수로 정의됨) 인지 기능' 척도 ≤ 66.67);
- 프랑스어에 능통합니다.
- 프랑스 사회보장제도 가입
- 인터넷 접속을 통해 디지털 도구를 정기적으로 사용할 수 있습니다.
- 연구 절차 전 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 결함이 정상으로 교정되지 않았거나 컴퓨터 도구 사용을 방해함(즉, 동측 반맹은 비포함 기준이 아님)
- 인지를 1차 평가변수로 하는 연구(예: "POLCA", "POLO" 임상 시험)에 동시 참여
- 환자가 동의서에 서명하거나 연구를 완료하는 것을 방해하는 법적 무능력 또는 신체적, 심리적, 사회적 또는 지리적 조건
- 불안정하거나 조절되지 않는 정신과적 증후군(즉, 정신과 치료는 용량이 안정적이라면 비포함 기준이 아닙니다)
- 심각한 인지 장애(예: 신경퇴행성 질환, 두부 외상 후유증 등)가 알려져 있거나 MoCA 테스트에서 20점 이하로 정의되거나 집에서 디지털 도구를 사용하는 능력에 영향을 미치는 경우
- 포함 후 4개월 이내에 종양 치료(방사선 요법 및/또는 화학 요법 및/또는 수술)가 계획됩니다. 표적 항이소시트레이트 탈수소효소(IDH) 치료법이 승인되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
연구 요법에는 신경심리학자의 혼합 중재와 디지털 도구 기반 프로그램이 포함됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
센터의 습관에 따른 인지불편의 일반적인 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료의 기능적 평가 - 인지 기능(FACT-Cog) 설문지의 인지 장애(PCI) 하위 척도 점수
기간: 4개월
|
FACT-Cog는 항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 환자의 기억력, 주의력, 집중력, 언어, 사고능력 등을 평가하는 자가평가 설문지이다.
총 37개 항목으로 구성된 본 설문지는 환자가 인지한 인지 장애(20개 항목), 타인의 의견(4개 항목), 환자가 인지한 인지 능력(9개 항목), 삶의 질에 미치는 영향(4개 항목)의 4개 하위 척도로 구성되어 있습니다. ).
인지 장애 및 타인의 의견 하위 척도는 5점 Likert 유형 척도(0 = "전혀 없음"부터 4 = "하루에 여러 번")로 평가됩니다.
인지된 인지 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 강도 5점 Likert 유형 척도(0점 "전혀 그렇지 않음"부터 4점 "매우 많이 있음")를 사용합니다.
모든 하위 척도에서 점수가 높을수록 인지 기능이나 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FACT-Cog 설문지의 PCI 하위 척도 점수
기간: 6, 12, 18개월
|
FACT-Cog는 항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 환자의 기억력, 주의력, 집중력, 언어, 사고능력 등을 평가하는 자가평가 설문지이다.
총 37개 항목으로 구성된 본 설문지는 환자가 인지한 인지 장애(20개 항목), 타인의 의견(4개 항목), 환자가 인지한 인지 능력(9개 항목), 삶의 질에 미치는 영향(4개 항목)의 4개 하위 척도로 구성되어 있습니다. ).
인지 장애 및 타인의 의견 하위 척도는 5점 Likert 유형 척도(0 = "전혀 없음"부터 4 = "하루에 여러 번")로 평가됩니다.
인지된 인지 능력과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 강도 5점 Likert 유형 척도(0점 "전혀 그렇지 않음"부터 4점 "매우 많이 있음")를 사용합니다.
모든 하위 척도에서 점수가 높을수록 인지 기능이나 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
|
6, 12, 18개월
|
|
FACT-Cog의 "다른 사람의 의견" 하위 척도 점수
기간: 기준선에서는 4, 6, 12, 18개월
|
FACT-Cog는 항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 환자의 기억력, 주의력, 집중력, 언어, 사고능력 등을 평가하는 자가평가 설문지이다.
총 37개 항목으로 구성된 본 설문지는 기타 의견(4개 항목)을 포함하여 4개의 하위 항목으로 구성되어 있습니다.
이 하위 척도는 5점 Likert 유형 척도(0 = "전혀 그렇지 않음"부터 4 = "하루에 여러 번")로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인지 기능이나 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서는 4, 6, 12, 18개월
|
|
FACT-Cog의 "환자가 인지하는 인지 능력" 하위 척도 점수
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
FACT-Cog는 항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 환자의 기억력, 주의력, 집중력, 언어, 사고능력 등을 평가하는 자가평가 설문지이다.
총 37개 항목으로 구성된 본 설문지는 환자가 인지하는 인지능력(9개 항목)을 포함한 4개의 하위척도로 구성되어 있다.
인지된 인지 능력을 평가하기 위해 강도 5점 리커트 유형 척도(0점 "전혀 그렇지 않음"부터 4점 "매우 많이 있음")를 사용합니다.
점수가 높을수록 인지 기능이나 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
FACT-Cog의 "삶의 질에 미치는 영향" 하위 척도 점수
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
FACT-Cog는 항암치료 전, 항암치료 중, 항암치료 후 환자의 기억력, 주의력, 집중력, 언어, 사고능력 등을 평가하는 자가평가 설문지이다.
총 37개 문항으로 구성된 본 설문지는 삶의 질에 미치는 영향(4개 항목)을 포함해 4개의 하위척도로 구성되어 있다.
삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 강도 5점 리커트 유형 척도(0점 "전혀 그렇지 않음"에서 4점 "매우 많음")를 사용합니다.
점수가 높을수록 인지 기능이나 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
FACT-Cog 인지 불만 설문지 및 주요 신경인지 영역
기간: 기준선에서는 4개월과 12개월
|
FACT-Cog 인지 불만 설문지의 4개 하위 척도 점수와 주요 신경인지 영역(전역 기능, 실행 기능, 언어, 작업 기억, 처리 속도 및 사회적 인지에 대한 점수) 간의 상관 관계.
|
기준선에서는 4개월과 12개월
|
|
환자 및 가족 간병인을 위한 PRMQ(전향적 및 회고적 기억 설문지)의 2가지 척도 점수
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
PRMQ(전향적 및 회고적 기억 설문지)는 RM(회고적 기억) 및 PM(전망적 기억) 불만 사항을 모두 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도 중 하나입니다.
PRMQ는 일상생활에서 발생하는 예상 및 회고적 실패를 측정하는 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
PM에 대한 문의가 8개, RM에 대한 문의가 8개입니다.
항목은 또한 자기 단서 기억이나 환경 단서 기억, 단기 기억과 장기 기억과 관련된 항목을 동일한 수로 포함하도록 설계되었습니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 통한 정신병리학적 고통 점수 차이
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
HADS는 불안과 관련된 7개 항목과 우울증과 관련된 7개의 항목으로 구성된 14개 항목의 설문지입니다.
HADS의 각 하위 항목에 대한 점수를 합산하여 불안 점수(HADS-A) 또는 우울증 점수(HADS-D)를 생성하거나 추가하여 정서적 고통에 해당하는 총점(HADS-T)을 생성할 수 있습니다.
각 항목은 4점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = "전혀 그렇지 않음", 2 = "약간", 3 = "약간", 4 = "매우 많음"). 각 하위 척도에 대해 0-21입니다.
전체 척도(정서적 고통)의 범위는 0~42이며, 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
삶의 질 설문지 점수 차이 삶의 질 설문지 - 핵심(30EORTC QLQ-C30)
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
EORTC가 개발한 이 자가 보고 설문지는 임상 시험에서 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
설문지에는 5가지 기능 척도(신체적, 일상 활동, 인지적, 정서적, 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강/삶의 질 척도, 일반적인 증상을 평가하는 여러 추가 요소가 포함되어 있습니다. 증상(호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비, 설사 포함)뿐만 아니라 질병으로 인해 인지된 재정적 영향도 포함됩니다.
모든 척도와 단일 항목 측정값의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
삶의 질 설문지 점수 차이 삶의 질 설문지 - 뇌종양(EORTC QLQ-BN20)
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
이 EORTC 뇌암 관련 설문지는 QLQ-C30을 보완하기 위한 것입니다.
QLQ-BN20은 4개 척도(각각 3개 항목: 미래 불확실성, 시각 장애, 운동 기능 장애, 의사소통 장애)로 구성된 20개 항목과 7개 단일 항목(두통, 발작, 졸음, 탈모, 피부 가려움증, 다리 허약)으로 구성되어 있습니다. 및 방광 조절).
모든 항목은 Likert형 4점 척도(1 = "전혀 그렇지 않음", 2 = "약간", 3 = "매우 약간", 4 = "매우 많음")으로 평가되며 선형적으로 변환됩니다. 0~100점으로 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
다차원 피로 척도(MFI-20)를 통한 피로 점수 차이
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
MFI-20은 피로의 5가지 차원(일반 피로, 육체적 피로, 동기 감소, 활동 감소, 정신적 피로)을 평가하기 위해 고안된 20개 항목 척도입니다.
환자는 평가 전날 느꼈던 피로에 따라 5점 척도에 따라 자세를 취합니다.
'매우 동의함' 입장은 5점, '전적으로 동의하지 않음' 입장은 1점입니다.
점수는 척도의 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 피로도가 심함을 의미합니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
개입 준수
기간: 4개월
|
권장되는 40시간(소프트웨어에 의해 자동으로 계산됨) 중 최소 25시간의 디지털 프로그램 완료 및 3회의 신경심리-종양학(전화) 상담 완료로 정의된 중재에 대한 환자 준수
|
4개월
|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)를 통한 신경인지 테스트 점수 차이
기간: 기준시점과 각각 4개월 및 12개월
|
10~15분 동안 진행되는 이 테스트는 주의력, 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 능력, 추상화 기술, 계산, 방향성 등의 기능을 평가하여 경도에서 중등도의 인지 장애를 평가합니다.
|
기준시점과 각각 4개월 및 12개월
|
|
PRMQ(전향적 및 회고적 기억 설문지) 및 주요 인지 영역에 대한 2점
기간: 기준선에서는 4개월과 12개월
|
PRMQ의 두 가지 점수와 주요 인지 영역(전역 기능, 실행 기능, 언어, 작업 기억, 처리 속도 및 사회적 인지에 대한 점수) 간의 상관 관계
|
기준선에서는 4개월과 12개월
|
|
직장으로 복귀하는 환자의 비율
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
직장에 복귀하거나 근무시간을 늘리는 환자 비율
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
Beck Depression Inventory II(BDI-II)를 통한 우울증 점수 차이
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
Beck 우울증 척도는 우울증과 그 심각도를 감지하는 데 사용됩니다.
21문항, 4가지 유형의 응답으로 구성된 자가평가 시험입니다.
이 범위는 0에서 3까지이며 설명된 현실을 식별하는 정도를 설명합니다.
0은 전혀 식별할 수 없음을 의미하고, 3은 거의 100% 식별할 수 있는 사실을 나타냅니다.
얻은 결과에 따라 네 가지 기본 범주가 설정됩니다: 0-13 = 낮은 우울증, 14-19 = 가벼운 우울증, 20-28 = 중간 우울증, 29-63 = 심한 우울증.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
State-Trait Anxiety Inventory(STAI-Y)를 통한 불안 점수의 차이
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
STAI-Y는 순간적이고 습관적인 불안을 평가하기 위해 고안된 테스트입니다. 이는 각각 20개 항목으로 구성된 2개의 척도로 구성됩니다. 불안 상태 척도는 피험자가 상담 당시 느끼는 불안, 긴장, 초조함 및 우려의 감정을 평가합니다. 이는 치료적 또는 혐오적 상황으로 인해 발생하는 불안의 일시적인 변화를 나타내는 지표입니다. 불안 특성 척도는 피험자가 일반적으로 경험하는 불안, 긴장, 초조함 및 우려의 감정을 평가합니다. 이 척도의 목적은 불안을 안정된 성향으로 식별하는 것입니다. 따라서 이는 치료 작용의 출발점을 형성합니다. STAI-Y는 기억력, 학습 성과 또는 스트레스 상황에 대한 적응에 대한 불안의 영향을 연구하는데도 사용됩니다. |
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
환자와 가족 간병인의 간략한 과민성 테스트(BIT)를 통한 과민성 점수 차이
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
간략한 과민성 테스트는 5개 항목으로 구성된 간단하고 신뢰할 수 있으며 유효한 자가 보고형 과민성 측정 방법입니다.
답변은 전혀 없음부터 항상까지 등급이 매겨져 있습니다.
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
불면증 심각도 지수(ISI)를 통한 불면증 점수 차이
기간: 기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
ISI는 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
일반적인 회상 기간은 "지난 달"이며 평가되는 차원은 수면 시작의 심각도, 수면 유지 및 이른 아침 각성 문제, 수면 불만족, 수면 장애로 인한 주간 기능 방해, 타인에 의한 수면 문제의 인지 및 고통입니다. 수면 장애로 인해 발생합니다.
5점 Likert 척도를 사용하여 각 항목을 평가하고(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제) 0~28점 범위의 총점을 산출합니다.
총점은 다음과 같이 해석됩니다: 불면증 없음(0-7); 역치 이하 불면증(8-14); 중등도의 불면증(15-21); 그리고 심한 불면증(22-28).
|
기준시점에서는 4개월, 6개월, 12개월, 18개월
|
|
Wechsler Adult Intelligent Scale(WAIS-IV)을 통한 인지 능력 지수 점수 차이
기간: 기준시, 4개월, 12개월
|
이 테스트는 다양한 영역에 걸쳐 인지 능력을 평가합니다. 이는 4가지 요인 지수 점수를 산출하는 10개의 핵심 하위 테스트로 구성됩니다(예: 언어 이해: 언어 사용 및 장기 기억 측정, 지각 추론: 논리적 추론 및 시각 공간 능력 평가, 작업 기억: 단기 기억 평가, 처리 속도 : 처리 속도)와 전체 IQ를 측정합니다. 핵심 하위 테스트 대신 사용할 수 있는 5가지 보충 하위 테스트도 있습니다. FREEDOME 연구에서는 다음 하위 테스트가 사용됩니다.
|
기준시, 4개월, 12개월
|
|
Hopkins Verbal Learning Test(HVLT)를 통한 언어 학습 및 기억 점수 차이
기간: 기준시, 4개월, 12개월
|
이 테스트는 언어 학습과 기억력을 측정합니다.
각 투여 후 피험자에게 즉시 무료 회수를 요청했습니다.
20분 후, 병행 작업에 사용된 피험자들은 지연된 자유 회상을 요청받았고, 그 후 즉시 재인 기억 작업이 이어졌습니다.
이 과제에서 피험자들은 24개의 단어 목록을 들었는데, 그 중 12개는 학습 목록에 속했고 12개는 산만한 단어였습니다. 피험자들은 공부한 12개의 단어를 인식하도록 요청받았습니다.
|
기준시, 4개월, 12개월
|
|
Stroop Delis-Kaplan 테스트를 통한 처리 속도 및 실행 기능 점수 차이
기간: 기준시, 4개월, 12개월
|
Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 색상-단어-간섭 테스트(CWIT, AKA Stroop 테스트)는 처리 속도 및 실행 기능 측정에 널리 사용됩니다.
Stroop 테스트는 색상과 단어 읽기 간의 간섭을 평가합니다.
참가자에게는 부적합한 색상(예: 파란색 잉크로 인쇄된 "빨간색"이라는 단어)으로 인쇄된 색상 이름(예: "빨간색", "파란색", "녹색") 목록이 제공됩니다.
이 작업에서는 개인이 단어 자체를 읽는 자동 응답을 억제하면서 잉크 색상의 이름을 지정해야 합니다.
간섭 효과는 우리 뇌가 색상 정보보다 단어의 의미를 더 빨리 처리하기 때문에 발생합니다.
|
기준시, 4개월, 12개월
|
|
언어 유창성 테스트를 통한 언어 유창성 점수 차이
기간: 기준시, 4개월, 12개월
|
언어 유창성(VF)은 두 가지 종류로 구분할 수 있습니다. 음소 유창성은 주어진 첫 글자(예: "S" 또는 "P")로 단어의 이름을 지정하는 능력을 의미하는 반면, 의미론적 VF 단어에서는 동물과 같은 특정 범주에 속합니다. 또는 과일을 열거해야합니다.
VF는 많은 신경심리학 테스트 배터리의 필수적인 부분입니다.
|
기준시, 4개월, 12개월
|
|
TMT(Trail Making Test)를 통한 시각적 주의력 점수 차이
기간: 기준시, 4개월, 12개월
|
트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)는 시각적 주의력과 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트입니다.
이는 피험자가 정확성을 유지하면서, 즉 실수를 피하면서 가능한 한 빨리 25개 지점 세트를 연결해야 하는 두 부분으로 구성됩니다.
이 테스트는 시각적 검색 속도, 시각적 탐색, 정보 처리 속도, 정신적 유연성 및 실행 기능에 대한 정보를 제공합니다.
|
기준시, 4개월, 12개월
|
|
눈으로 마음 읽기 테스트(RMET)를 통한 마음 이론 점수 차이
기간: 기준시, 4개월, 12개월
|
눈으로 마음을 읽는 테스트(RMET)는 마음 이론의 일반적인 척도입니다. RMET에서는 참가자들에게 얼굴의 눈 부위 사진을 제시하고 욕망, 목표 등 모델의 복잡한 정신 상태와 가장 잘 일치하는 단어를 선택하도록 요구합니다. 그것은 얼굴의 눈 부분에 대한 36장의 사진을 제시하며, 각 사진은 사진에 찍힌 개인의 복잡한 정신 상태를 표현합니다. |
기준시, 4개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
- 연구 의자: Amelie DARLIX, MD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROICM 2023-06 FRE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .