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Efficacité d'un programme mixte de réadaptation neuropsychologique à distance chez les patients atteints de gliome diffus de grade 2 ou 3 (FREEDOME)

12 décembre 2025 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efficacité d'un programme mixte de réadaptation neuropsychologique à distance chez les patients atteints de gliome diffus de grade 2 ou 3 : un essai contrôlé randomisé

Les gliomes diffus de bas grade sont des tumeurs cérébrales rares touchant des sujets jeunes (âge médian au diagnostic 38 ans pour le grade 2 et 49 ans pour le grade 3). Les symptômes cognitifs sont fréquents chez ces patients, notamment des troubles de la mémoire, de l’attention et des fonctions exécutives. Ces troubles peuvent avoir un impact délétère sur la vie professionnelle, familiale et sociale des patients, et avoir un impact négatif sur leur qualité de vie. Les bénéfices de la rééducation cognitive ont été démontrés dans d’autres pathologies neurologiques. De plus, en raison de l’accès limité à la rééducation par les neuropsychologues, certaines études ont évalué l’impact des programmes de rééducation cognitive numérique. Cependant, cela ne peut remplacer le soutien humain.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les gliomes diffus de bas grade (DLGG) sont des tumeurs rares qui touchent des sujets jeunes (âge médian au diagnostic 38 ans pour le grade 2 et 49 ans pour le grade 3). La survie globale varie de 5 à 15 ans. Les symptômes cognitifs sont fréquents chez ces patients, notamment des troubles de la mémoire, de l'attention et des fonctions exécutives. Par exemple, dans une étude prospective menée par notre équipe, 40 à 53 % des patients atteints de DLGG de grade 2 commençant une chimiothérapie de première intention avaient une plainte cognitive. Ces résultats concordent avec une méta-analyse récente basée sur 11 études portant sur 313 patients atteints de gliome. Ces troubles cognitifs peuvent avoir un impact délétère sur la vie professionnelle, familiale et sociale des patients, et avoir un impact négatif sur leur qualité de vie. L’intérêt de la rééducation cognitive a été démontré dans d’autres pathologies neurologiques. Les essais contrôlés randomisés dans le DLGG sont prometteurs, mais sont finalement peu nombreux et/ou présentent des limites importantes (par ex. petit nombre de patients, hétérogénéité de l'échantillon, critères d'appariement douteux, absence de groupe témoin). De plus, en raison de l’accès limité à la rééducation par les neuropsychologues, certaines études ont évalué l’impact des programmes de rééducation cognitive numérique. Bien que ce type d’outil semble particulièrement bien adapté à cette jeune population de patients, il ne peut remplacer l’accompagnement humain par un neuropsychologue. En effet, nous connaissons l'importance de l'alliance thérapeutique humaine du patient pour l'adhésion à un programme. De plus, certaines variables psychopathologiques (par ex. anxiété, dépression) ont un impact significatif tant sur les capacités neurocognitives que sur les plaintes, justifiant l'intervention d'un neuropsychologue spécialisé en oncologie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Amiens
        • Chercheur principal:
          • Mathieu Boone, MD
      • Bordeaux, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Bordeaux
        • Chercheur principal:
          • Charlotte BRONNIMANN, MD
      • Lyon, France
        • Pas encore de recrutement
        • Chu Lyon
        • Chercheur principal:
          • Francois Ducray, MD
      • Marseille, France
        • Pas encore de recrutement
        • Hôpital de la Timone
        • Chercheur principal:
          • Emeline TABOURET, MD
      • Nancy, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Nancy
        • Chercheur principal:
          • Luc TAILLANDIER, MD
      • Nîmes, France
        • Pas encore de recrutement
        • CHU Nîmes
        • Chercheur principal:
          • Jean-Sébastien GUILLAMO, MD
      • Toulouse, France, 31059
        • Pas encore de recrutement
        • Institut Claudius Regaud
        • Chercheur principal:
          • Delphine LARRIEU-CIRON, MD
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34298
        • Recrutement
        • Institut régional du Cancer de Montpellier
        • Chercheur principal:
          • Amélie Darlix, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans, sans limite d'âge ;
  • Diagnostic histo-moléculaire du gliome diffus de grade 2 ou 3 selon la classification 2016 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), quels que soient les traitements oncologiques précédemment reçus ;
  • Patient dans un état général satisfaisant pour l'étude, défini par un indice de performance OMS ≤ 2 (ECOG-Performance Status (PS) ≤ 2) ;
  • Excision neurochirurgicale (hors biopsie) réalisée ≥ 12 mois auparavant ;
  • En cas de traitement oncologique, patient ayant complété ses séances (radiothérapie, chimiothérapie) depuis ≥ 6 mois ;
  • Patient présentant une plainte cognitive définie comme une réponse notée au moins « Assez » à au moins un des 2 items (n°20 et 25) évaluant la plainte cognitive au questionnaire EORTC QLQ-C30 (c'est-à-dire défini comme un score au « échelle « fonctionnement cognitif » ≤ 66,67 );
  • Couramment en français;
  • Affiliation au système de sécurité sociale français ;
  • Utilisation régulière éventuelle d'un outil numérique avec accès à Internet ;
  • Signature du consentement éclairé avant toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Déficit visuel ou auditif non corrigé à la normale et/ou empêchant l'utilisation d'outils informatiques (c'est-à-dire qu'une hémianopsie latérale homonyme n'est pas un critère de non-inclusion) ;
  • Participation concomitante à une étude avec la cognition comme critère d'évaluation principal (ex. essais cliniques « POLCA », « POLO ») ;
  • Incapacité juridique ou conditions physiques, psychologiques, sociales ou géographiques empêchant le patient de signer le formulaire de consentement ou de terminer l'étude ;
  • Syndrome psychiatrique instable ou incontrôlé (i.e. les traitements psychotropes ne sont pas un critère de non-inclusion si les doses sont stables) ;
  • Déficience cognitive sévère connue (ex. : maladie neurodégénérative, séquelles d'un traumatisme crânien, etc.) ou définie par un score ≤ 20 au test MoCA ou impactant la capacité à utiliser les outils numériques à la maison ;
  • Traitement oncologique (radiothérapie et/ou chimiothérapie et/ou chirurgie) prévu dans les 4 mois suivant l'inclusion. Les thérapies ciblées anti-isocitrate déshydrogénase (IDH) sont autorisées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La thérapie de l'étude comprendra une intervention mixte d'un neuropsychologue et un programme basé sur un outil numérique
Autre: Neuropsychologue en thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
  • TCC : au moins 3 téléconsultations par le neuropsychologue (jusqu'à 1/semaine maximum)
  • Programme numérique Brain Head Quarters (BrainHQ) : 4 séances de 40 minutes/semaine
Autres noms:
  • programme numérique
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Prise en charge habituelle de la plainte cognitive selon les habitudes du centre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score dans la sous-échelle des déficiences cognitives perçues (PCI) du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - Fonction cognitive (FACT-Cog)
Délai: 4 mois
Le FACT-Cog est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer la mémoire, l'attention, la concentration, le langage et les capacités de réflexion des patients avant, pendant et après la chimiothérapie. Ce questionnaire composé de 37 items est constitué de quatre sous-échelles : troubles cognitifs perçus par le patient (20 items), commentaires des autres (4 items), capacités cognitives perçues par le patient (9 items), et impact sur la qualité de vie (4 items). ). Les sous-échelles Déficiences cognitives perçues et Commentaires des autres sont notées sur une échelle de type Likert en 5 points (de 0 = « Jamais » à 4 = « Plusieurs fois par jour »). Une échelle d'intensité de type Likert en 5 points (de 0 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup ») est utilisée pour évaluer les capacités cognitives perçues et l'impact sur la qualité de vie. Pour toutes les sous-échelles, un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement cognitif ou une meilleure qualité de vie
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score dans la sous-échelle PCI du questionnaire FACT-Cog
Délai: 6, 12 et 18 mois
Le FACT-Cog est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer la mémoire, l'attention, la concentration, le langage et les capacités de réflexion des patients avant, pendant et après la chimiothérapie. Ce questionnaire composé de 37 items est constitué de quatre sous-échelles : troubles cognitifs perçus par le patient (20 items), commentaires des autres (4 items), capacités cognitives perçues par le patient (9 items), et impact sur la qualité de vie (4 items). ). Les sous-échelles Déficiences cognitives perçues et Commentaires des autres sont notées sur une échelle de type Likert en 5 points (de 0 = « Jamais » à 4 = « Plusieurs fois par jour »). Une échelle d'intensité de type Likert en 5 points (de 0 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup ») est utilisée pour évaluer les capacités cognitives perçues et l'impact sur la qualité de vie. Pour toutes les sous-échelles, un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement cognitif ou une meilleure qualité de vie.
6, 12 et 18 mois
Score dans la sous-échelle « Commentaires des autres » du FACT-Cog
Délai: Au départ, 4, 6, 12 et 18 mois
Le FACT-Cog est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer la mémoire, l'attention, la concentration, le langage et les capacités de réflexion des patients avant, pendant et après la chimiothérapie. Ce questionnaire, composé de 37 items, comprend quatre sous-échelles incluant les commentaires des autres (4 items). Cette sous-échelle est notée sur une échelle de type Likert en 5 points (de 0 = « Jamais » à 4 = « Plusieurs fois par jour »). Un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement cognitif ou une meilleure qualité de vie.
Au départ, 4, 6, 12 et 18 mois
Score dans la sous-échelle « Capacités cognitives perçues par le patient » du FACT-Cog
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le FACT-Cog est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer la mémoire, l'attention, la concentration, le langage et les capacités de réflexion des patients avant, pendant et après la chimiothérapie. Ce questionnaire, composé de 37 items est constitué de quatre sous-échelles incluant les capacités cognitives perçues par le patient (9 items). Une échelle d'intensité de type Likert en 5 points (de 0 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup ») est utilisée pour évaluer les capacités cognitives perçues. Un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement cognitif ou une meilleure qualité de vie.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Score dans la sous-échelle « Impact sur la qualité de vie » du FACT-Cog
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le FACT-Cog est un questionnaire d'auto-évaluation permettant d'évaluer la mémoire, l'attention, la concentration, le langage et les capacités de réflexion des patients avant, pendant et après la chimiothérapie. Ce questionnaire, composé de 37 items, comprend quatre sous-échelles dont l'impact sur la qualité de vie (4 items). Une échelle d'intensité de type Likert en 5 points (de 0 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup ») est utilisée pour évaluer l'impact sur la qualité de vie. Un score plus élevé représente un meilleur fonctionnement cognitif ou une meilleure qualité de vie.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Questionnaire sur les plaintes cognitives FACT-Cog et les principaux domaines neurocognitifs
Délai: Au départ, 4 mois et 12 mois
Corrélations entre les scores sur les 4 sous-échelles du questionnaire sur les plaintes cognitives FACT-Cog et les principaux domaines neurocognitifs (score sur le fonctionnement global, les fonctions exécutives, le langage, la mémoire de travail, la vitesse de traitement et la cognition sociale).
Au départ, 4 mois et 12 mois
Score aux 2 échelles du Questionnaire de Mémoire Prospective et Rétrospective (PRMQ) pour le patient et son proche aidant
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le questionnaire de mémoire prospective et rétrospective (PRMQ) est l'une des échelles les plus couramment utilisées pour évaluer à la fois les plaintes de mémoire rétrospective (RM) et de mémoire prospective (PM). Le PRMQ est une mesure d'auto-évaluation composée de 16 éléments sur les échecs prospectifs et rétrospectifs de la vie quotidienne. 8 éléments se renseignent sur PM et 8 se renseignent sur RM. Les items ont également été conçus pour contenir un nombre égal d'items traitant soit de la mémoire auto-identifiée, soit de la mémoire environnementale, et de la mémoire à court terme par rapport à la mémoire à long terme.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score sur la détresse psychopathologique via l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le HADS est un questionnaire de 14 items : 7 items liés à l'anxiété et 7 items liés à la dépression notés sur une échelle. Les scores des éléments de chaque sous-échelle de l'HADS sont additionnés pour produire un score d'anxiété (HADS-A) ou un score de dépression (HADS-D), ou peuvent être additionnés pour produire un score total correspondant à la détresse émotionnelle (HADS-T). Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1 = « pas du tout », 2 = « un peu », 3 = « pas mal » et 4 = « beaucoup »), pour un score total allant de 0-21 pour chaque sous-échelle. L'ensemble de l'échelle (détresse émotionnelle) va de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score au questionnaire sur la qualité de vie Questionnaire sur la qualité de vie - Core (30EORTC QLQ-C30)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Développé par l'EORTC, ce questionnaire autodéclaré évalue la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de cancer dans le cadre d'essais cliniques. Le questionnaire comprend cinq échelles fonctionnelles (physique, activité quotidienne, cognitive, émotionnelle et sociale), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées et vomissements), une échelle globale de santé/qualité de vie et un certain nombre d'éléments supplémentaires évaluant les problèmes communs. symptômes (y compris dyspnée, perte d’appétit, insomnie, constipation et diarrhée), ainsi que l’impact financier perçu de la maladie. Toutes les échelles et mesures à élément unique ont un score allant de 0 à 100. Un score élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score au questionnaire sur la qualité de vie Questionnaire sur la qualité de vie - Tumeur cérébrale (EORTC QLQ-BN20)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Ce questionnaire spécifique au cancer du cerveau de l'EORTC est destiné à compléter le QLQ-C30. Le QLQ-BN20 contient 20 items organisés en quatre échelles (trois items chacune : incertitude future, trouble visuel, dysfonctionnement moteur et déficit de communication) et sept items uniques (maux de tête, convulsions, somnolence, perte de cheveux, démangeaisons cutanées, faiblesse des jambes). et contrôle de la vessie). Tous les items sont notés sur une échelle de type Likert à quatre points (1 = « pas du tout », 2 = « un peu », 3 = « pas mal » et 4 = « beaucoup »), et sont transformés linéairement. sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score sur la fatigue via l'inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI-20)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le MFI-20 est une échelle de 20 éléments conçue pour évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, motivation réduite, activité réduite et fatigue mentale. Le patient se positionne sur une échelle de 5 points, en fonction de la fatigue qu'il a ressentie les jours précédant l'évaluation. La position « tout à fait d’accord » vaut 5 points, et la position « tout à fait en désaccord » vaut 1 point. Le score est calculé en additionnant les points de l'échelle. Plus le score est élevé, plus la fatigue est importante.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Conformité de l'intervention
Délai: 4 mois
L'adhésion du patient à l'intervention définie comme la réalisation d'au moins 25 heures de programme numérique sur les 40 heures recommandées (calculées automatiquement par le logiciel), et la réalisation des 3 (télé)consultations de neuropsycho-oncologie
4 mois
Différence de score au test neurocognitif via Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Au départ et à 4 et 12 mois, respectivement
D'une durée de 10 à 15 minutes, le test évalue les dysfonctionnements cognitifs légers à modérés, évaluant les fonctions suivantes : attention, concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, capacités visuo-constructives, capacités d'abstraction, calcul, orientation.
Au départ et à 4 et 12 mois, respectivement
2 scores au Questionnaire de Mémoire Prospective et Rétrospective (PRMQ) et les principaux domaines cognitifs
Délai: Au départ, 4 mois et 12 mois
Corrélations entre les 2 scores du PRMQ et les principaux domaines cognitifs (score du fonctionnement global, des fonctions exécutives, du langage, de la mémoire de travail, de la vitesse de traitement et de la cognition sociale)
Au départ, 4 mois et 12 mois
Proportion de patients retournant au travail
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Proportion de patients retournant au travail ou augmentant leurs horaires de travail
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score sur la dépression via Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le Beck Depression Inventory est utilisé pour détecter la dépression et sa gravité. Il s'agit d'un test d'auto-évaluation comportant 21 items et 4 types de réponses. Ceux-ci vont de 0 à 3 et décrivent dans quelle mesure nous identifions la réalité décrite. 0 signifie ne pas s'identifier du tout et 3 décrit un fait qui identifie presque 100 %. Quatre catégories de base sont établies selon les résultats obtenus : 0-13 = dépression faible, 14-19 = dépression légère, 20-28 = dépression modérée et 29-63 = dépression sévère.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score sur l'anxiété via l'inventaire d'anxiété par état-trait (STAI-Y)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois

Le STAI-Y est un test conçu pour évaluer l'anxiété momentanée et habituelle. Elle comprend 2 échelles de 20 items chacune : l'échelle d'état d'anxiété évalue les sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétudes que ressent le sujet au moment de la consultation. C'est un indicateur de changements transitoires de l'anxiété provoqués par des situations thérapeutiques ou aversives.

L’échelle des traits d’anxiété évalue les sentiments d’appréhension, de tension, de nervosité et d’inquiétudes que le sujet éprouve habituellement. Le but de cette échelle est d’identifier l’anxiété comme une disposition stable. Elle constitue ainsi le point de départ de l'action thérapeutique.

Le STAI-Y est également utilisé pour étudier l'effet de l'anxiété sur la mémoire, les performances d'apprentissage ou l'adaptation à des situations stressantes.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score d'irritabilité via le bref test d'irritabilité (BIT) pour le patient et son soignant familial
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Le bref test d'irritabilité est une mesure d'auto-évaluation brève, fiable et valide de l'irritabilité avec 5 éléments. Les réponses sont classées de jamais à toujours.
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score sur l'insomnie via l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'ISI est un questionnaire d'auto-évaluation en 7 éléments évaluant la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie. La période de rappel habituelle est le « dernier mois » et les dimensions évaluées sont : la gravité de l'endormissement, le maintien du sommeil et les problèmes de réveil tôt le matin, l'insatisfaction du sommeil, l'interférence des difficultés de sommeil avec le fonctionnement diurne, la visibilité des problèmes de sommeil par les autres et la détresse. causée par les difficultés de sommeil. Une échelle de Likert en 5 points est utilisée pour évaluer chaque élément (par exemple, 0 = aucun problème ; 4 = problème très grave), ce qui donne un score total allant de 0 à 28. Le score total s'interprète comme suit : absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
Au départ, 4 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Différence de score sur l'indice des capacités cognitives via l'échelle Wechsler Adult Intelligent Scale (WAIS-IV)
Délai: Au départ, 4 mois, 12 mois

Ce test évalue les capacités cognitives dans divers domaines. Il comprend 10 sous-tests de base qui donnent quatre scores d'indice factoriel (c.-à-d. Compréhension verbale : mesure l'utilisation du langage et la mémoire à long terme, Raisonnement perceptuel : évalue le raisonnement logique et les capacités visuo-spatiales, Mémoire de travail : évalue la mémoire à court terme et Vitesse de traitement. : mesure la vitesse de traitement) ainsi que le QI à grande échelle. Il existe également cinq sous-tests supplémentaires qui peuvent être utilisés comme alternative aux sous-tests de base. Dans l'étude FREEDOME, les sous-tests suivants seront utilisés :

  • Test de substitution de symboles numériques
  • Test de code
  • Test verbal de portée numérique
  • Arithmétique
Au départ, 4 mois, 12 mois
Différence de score sur l'apprentissage verbal et la mémoire via Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Délai: Au départ, 4 mois, 12 mois
Ce test fournit une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire. Après chaque administration, il a été demandé aux sujets un rappel gratuit immédiat. Vingt minutes plus tard, utilisés pour des tâches intercurrentes, il était demandé aux sujets un rappel libre différé, immédiatement suivi d'une tâche de mémoire de reconnaissance. Dans cette tâche, les sujets écoutaient une liste de 24 mots, 12 appartenant à la liste étudiée et 12 étaient des distractions ; il a été demandé aux sujets de reconnaître les 12 mots étudiés.
Au départ, 4 mois, 12 mois
Différence de score sur la vitesse de traitement et la fonction exécutive via le test de Stroop Delis-Kaplan
Délai: Au départ, 4 mois, 12 mois
Le test d'interférence de mots de couleur (CWIT ; AKA Stroop test) du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEFS) est une mesure largement utilisée de la vitesse de traitement et de la fonction exécutive. Le test de Stroop évalue l'interférence entre la couleur et la lecture des mots. Les participants se voient présenter une liste de noms de couleurs (par exemple, « rouge », « bleu », « vert ») imprimés dans des couleurs incongrues (par exemple, le mot « rouge » imprimé à l'encre bleue). La tâche exige que les individus nomment la couleur de l’encre tout en inhibant la réponse automatique permettant de lire le mot lui-même. L’effet d’interférence se produit parce que notre cerveau traite la signification du mot plus rapidement que les informations sur la couleur.
Au départ, 4 mois, 12 mois
Différence de score sur la maîtrise verbale via le test de maîtrise verbale
Délai: Au départ, 4 mois, 12 mois
Deux types de fluence verbale (VF) peuvent être différenciés : la fluence phonémique fait référence à la capacité de nommer des mots avec une première lettre donnée (comme « S » ou « P »), tandis qu'en VF sémantique, les mots appartenant à certaines catégories comme les animaux ou les fruits doivent être dénombrés. La FV fait partie intégrante de nombreuses batteries de tests neuropsychologiques
Au départ, 4 mois, 12 mois
Différence de score sur l'attention visuelle via Trail Making Test (TMT)
Délai: Au départ, 4 mois, 12 mois
Le Trail Making Test est un test neuropsychologique d’attention visuelle et de changement de tâche. Il comprend deux parties dans lesquelles le sujet doit relier un ensemble de 25 points le plus rapidement possible tout en conservant la précision, c'est-à-dire en évitant de se tromper. Le test fournit des informations sur la vitesse de recherche visuelle, l'exploration visuelle, la vitesse de traitement de l'information, la flexibilité mentale et le fonctionnement exécutif.
Au départ, 4 mois, 12 mois
Différence de score sur la théorie de l'esprit via le test de lecture de l'esprit dans les yeux (RMET)
Délai: Au départ, 4 mois, 12 mois

Le test de lecture de l'esprit dans les yeux (RMET) est une mesure courante de la théorie de l'esprit.

Dans le RMET, les participants se voient présenter des images de la région des yeux d'un visage et doivent sélectionner le mot qui correspond le mieux à l'état mental complexe du modèle, tel que le désir et l'objectif.

Il présente trente-six photographies de la partie oculaire du visage, chacune exprimant les états mentaux complexes des individus photographiés.
Au départ, 4 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Estelle GUERDOUX, PHD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)
  • Chaise d'étude: Amelie DARLIX, MD, Institut de Cancérologie de Montpellier (ICM)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROICM 2023-06 FRE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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