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分子的および機械的方法を組み合わせた褥瘡検出

2024年6月20日 更新者:Sara Bergstrand、Linkoeping University

脆弱な患者における褥瘡形成の早期発見と個別予防のための分子的および機構的方法の組み合わせ

このプロジェクトは、皮膚表面の炎症のバイオマーカーを測定することにより、脆弱な患者における褥瘡(PU)の発症に関連する初期の組織損傷を特定するための新しい方法を開発することを目的としています。 褥瘡は、皮膚への長時間の圧力によって生じる一般的で、高額な傷害です。 褥瘡のリスクを評価する現在の方法は信頼性が低く、褥瘡の発症メカニズムは十分に理解されていません。 このプロジェクトは、褥瘡の病因に関する新たな知識と、褥瘡の進行および予防の結果に関連する看護行為および臨床因子に関する新たな知識と組み合わせた、分子レベルでの個人差に関する新たな知識に貢献する。 このプロジェクトでは、非侵襲的技術とモデルベースの分析を使用して、さまざまなPUリスクシナリオにおける圧力曝露に対する個人の感受性を反映する特定の生体分子を特定します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

目的と目的 褥瘡 (PU) は、皮膚および/またはその下の組織に対する局所的な損傷であり、皮膚への長期にわたる圧力によって発生します。 このような怪我は医療現場、特に弱い立場の高齢者の間でよく見られます。 PU は個人の生活の質を大幅に低下させ、医療システムにとってコストがかかります。 スウェーデンの自治体や地域では、2022年に入院患者の14%もが褥瘡に苦しんだ。 褥瘡につながる事象の原因とタイミングは完全には理解されておらず、個人が褥瘡を発症するリスクを評価する現在の方法は信頼性が低い。 したがって、組織損傷の初期兆候が目に見える前に特定し、褥瘡の発症を回避するための、より客観的で高感度かつ特異的な方法を開発することが緊急に必要とされています。

研究者らは以前、皮脂から非侵襲的にサンプリングされた分子バイオマーカー(サイトカインとタンパク質)の予備セットを同定しており、これは褥瘡の病因を支える炎症過程、そしておそらくは圧力曝露に対する個人の感受性を反映している。 したがって、皮膚表面上の特定の生体分子の非侵襲的測定をモデルベースの分析と組み合わせて、個別の褥瘡予測に使用できるという仮説が立てられています。 したがって、このプロジェクトの目的は、さまざまな褥瘡リスクシナリオにおけるこれらの予備的発見を確認および拡張して、圧力曝露によって引き起こされる個々の皮膚の脆弱性を反映する根底にある炎症プロセスをモデル化し、モデリングを使用してメカニズムの洞察の新しい層を抽出することです。さまざまな患者集団における根底にある炎症過程の解析。

プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  1. 医療機器の非侵襲的換気 (NIV) 療法に関連する日常的な管理体制中の圧力曝露に対する個人の感受性を特定するための分子バイオマーカーの最適な組み合わせを確立および検証する。
  2. 収集された生体分子、以前のデータ、および相互作用データベースに基づいて、圧力に対する反応におけるイベントのタイミングに関する数学的モデルを開発することにより、初期の組織損傷に関連する炎症プロセスの主要なメカニズムを解明すること
  3. 生体分子、モデルベースのシミュレーション、臨床パラメータを組み合わせることにより、日常的な臨床現場で個人レベルで褥瘡脆弱性の危険因子を特定する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Linköping、スウェーデン、58183
        • Linköping University
        • 主任研究者:
          • Sara Bergstrand, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非侵襲的換気の日常的な管理計画中の通常のケアで口腔鼻用フェイスマスクを使用する患者。

説明

包含基準:

- 非侵襲的換気の日常的な管理計画中に、通常のケアで口腔鼻用フェイスマスクを使用している患者。

除外基準

  • 急性呼吸不全
  • 以前のICUケア
  • 測定部位の褥瘡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
NIV治療を受けている人
NIV の日常管理中に初期段階の医療機器関連の組織損傷を測定するために、通常のケアで口腔鼻用フェイスマスクを使用している患者。 日常診療で口腔鼻用フェイスマスクを採用している施設から、男女問わず約150人の成人患者が募集される。
NIV の日常的な管理体制

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTACK
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
ENA-78
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
エオタキシン
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
エオタキシン-2
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
エオタキシン-3
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
EPO
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
FLT3L
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
フラクタルカイン
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
G-CSF
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
GM-CSF
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
グロアルファ
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
I-309
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IFN-α2a
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IFN-β
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IFN-γ
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-10
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-12/IL-23p40
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-12p70
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-13
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-15
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-16
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17A
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17A/F
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17B
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17C
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17D
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17E/IL-25
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-17F
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-18
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-1RA
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-1α
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-1β
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-2
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-21
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-22
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-23
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-27
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-29/IFN-L1
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-2Ra
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-3
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-31
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-33
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-4
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-5
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-6
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-7
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-8
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IL-9
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
IP-10
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
I-TAC
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MCP-1
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MCP-2
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MCP-3
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MCP-4
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
M-CSF
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MDC
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MIF
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MIP-1α
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MIP-1β
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MIP-3α
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MIP-3β
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
MIP-5
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
SDF-1アルファ
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
TARC
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
TNF-α
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
TNF-β
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
TPO
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
トレイル
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
TSLP
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
VEGF-A
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分
YKL-40
時間枠:2分
炎症バイオマーカー
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Bergstrand, PhD、Linkoeping University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月20日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月20日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-07341-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IDP データは研究グループ外に共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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