Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone metody molekularne i mechaniczne do wykrywania odleżyn

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Połączone metody molekularne i mechaniczne do wczesnego wykrywania i indywidualnego zapobiegania powstawaniu odleżyn u pacjentów podatnych na choroby

Celem tego projektu jest opracowanie nowatorskiej metody identyfikacji wczesnego uszkodzenia tkanek związanego z rozwojem odleżyn (PU) u podatnych pacjentów poprzez pomiar biomarkerów stanu zapalnego na powierzchni skóry. PU są częstymi i kosztownymi urazami wynikającymi z długotrwałego nacisku na skórę. Obecne metody oceny ryzyka PU są zawodne, a mechanizmy rozwoju PU nie są dobrze poznane. Projekt ten wnosi wkład w nową wiedzę na temat etiologii PU, jak również indywidualnej zmienności na poziomie molekularnym, w połączeniu z nową wiedzą na temat działań pielęgniarskich i czynników klinicznych związanych z progresją PU i wynikami profilaktyki. W projekcie wykorzystane zostaną nieinwazyjne techniki i analiza oparta na modelach w celu zidentyfikowania konkretnych biomolekuł, które odzwierciedlają indywidualną podatność na narażenie na ciśnienie w różnych scenariuszach ryzyka PU.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cel i cele Odleżyna (PU) to miejscowe uszkodzenie skóry i/lub tkanki podskórnej, które rozwija się w wyniku długotrwałego ucisku na skórę. Tego typu urazy są częste w placówkach opieki zdrowotnej, zwłaszcza wśród bezbronnych osób starszych. PU znacznie obniżają jakość życia jednostek i są kosztowne dla systemu opieki zdrowotnej. W 2022 r. w gminach i regionach Szwecji aż 14% pacjentów hospitalizowanych cierpiało na PU. Pochodzenie i czas zdarzeń prowadzących do PU nie są w pełni poznane, a obecne metody oceny ryzyka rozwoju PU u danej osoby są zawodne. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania bardziej obiektywnych, czułych i specyficznych metod identyfikacji wczesnych oznak uszkodzenia tkanek, zanim staną się one widoczne, a tym samym uniknięcia rozwoju PU.

Badacze zidentyfikowali wcześniej wstępny zestaw biomarkerów molekularnych (cytokin i białek), pobranych w sposób nieinwazyjny z sebum, który odzwierciedla proces zapalny leżący u podstaw etiologii PU i prawdopodobnie indywidualną podatność na ekspozycję na ucisk. Dlatego też przypuszcza się, że nieinwazyjne pomiary określonych biomolekuł na powierzchni skóry, w połączeniu z analizą opartą na modelu, można wykorzystać do zindywidualizowanego przewidywania PU. W związku z tym celem tego projektu jest potwierdzenie i rozszerzenie tych wstępnych ustaleń w różnych scenariuszach ryzyka PU w ​​celu modelowania podstawowych procesów zapalnych, które odzwierciedlają indywidualną wrażliwość skóry spowodowaną narażeniem na ucisk, oraz wykorzystanie modelowania w celu wydobycia nowej warstwy spostrzeżeń mechanistycznych podstawowego procesu zapalnego w różnych populacjach pacjentów.

Cele szczegółowe projektu to:

  1. Ustalenie i walidacja optymalnych kombinacji biomarkerów molekularnych w celu identyfikacji indywidualnej podatności na ekspozycję na ciśnienie podczas rutynowych schematów postępowania związanych z terapią nieinwazyjną wentylacją (NIV) urządzeniami medycznymi.
  2. Odkrycie kluczowych mechanizmów procesów zapalnych związanych z wczesnym uszkodzeniem tkanek poprzez opracowanie modelu matematycznego czasu zdarzeń w reakcji na ciśnienie, w oparciu o zebrane biomolekuły, wcześniejsze dane i bazy danych interakcji
  3. Identyfikacja czynników ryzyka podatności na PU na poziomie indywidualnym w rutynowych warunkach klinicznych poprzez połączenie biomolekuł, symulacji opartych na modelach i parametrów klinicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja, 58183
        • Linköping University
        • Główny śledczy:
          • Sara Bergstrand, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci stosujący w swojej codziennej opiece maski ustno-nosowe podczas rutynowych zabiegów nieinwazyjnej wentylacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci stosujący w swojej codziennej opiece maski ustno-nosowe podczas rutynowych zabiegów wentylacji nieinwazyjnej.

Kryteria wyłączenia

  • ostra niewydolność oddechowa
  • poprzednia opieka na OIT
  • odleżyna w miejscu pomiaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osób poddawanych leczeniu NIV
Pacjenci stosujący w swojej codziennej opiece maski ustno-nosowe w celu pomiaru wczesnego stadium uszkodzeń tkanek związanych z urządzeniami medycznymi podczas rutynowego leczenia NIV. Zrekrutowanych zostanie około 150 dorosłych pacjentów obu płci z placówek, w których w rutynowej opiece stosuje się maski ustno-nosowe.
Rutynowe schematy postępowania w przypadku NIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CTAK
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
ENA-78
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Eotaksyna
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Eotaksyna-2
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Eotaksyna-3
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
EPO
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
FLT3L
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Fraktalkina
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
G-CSF
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
GM-CSF
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
GRO-alfa
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
I-309
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IFN-α2a
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IFN-β
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IFN-γ
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-10
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-12/IL-23p40
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IL-12p70
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-13
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-15
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-16
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-17A
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-17A/F
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-17B
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-17C
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-17D
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-17E/Ł-25
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-17F
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-18
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-1RA
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IL-1α
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IL-1β
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-2
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-21
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-22
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-23
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-27
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-29/IFN-L1
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-2Ra
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-3
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-31
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-33
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-4
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-5
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-6
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-7
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
Ił-8
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IŁ-9
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
IP-10
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
I-TAC
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MCP-1
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MCP-2
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MCP-3
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MCP-4
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
M-CSF
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MDC
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MIF
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MIP-1α
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MIP-1β
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MIP-3α
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MIP-3β
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
MIP-5
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
SDF-1alfa
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
TARC
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
TNF-α
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
TNF-β
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
TPO
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
ŚCIEŻKA
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
TSL
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
VEGF-A
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty
YKL-40
Ramy czasowe: 2 minuty
biomarker zapalny
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-07341-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane IDP nie będą udostępniane poza grupą badawczą

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj