Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde moleculaire en mechanistische methoden voor de detectie van decubitus

20 juni 2024 bijgewerkt door: Sara Bergstrand, Linkoeping University

Gecombineerde moleculaire en mechanistische methoden voor vroege detectie en individuele preventie van de vorming van decubitus bij kwetsbare patiënten

Dit project heeft tot doel een nieuwe methode te ontwikkelen voor het identificeren van vroege weefselschade gerelateerd aan de ontwikkeling van decubitus (PU) bij kwetsbare patiënten door biomarkers van ontsteking op het huidoppervlak te meten. PU's zijn vaak voorkomende en kostbare verwondingen die het gevolg zijn van langdurige druk op de huid. De huidige methoden om het PU-risico te beoordelen zijn onbetrouwbaar en de mechanismen achter de PU-ontwikkeling zijn niet goed begrepen. Dit project draagt ​​bij aan nieuwe kennis van PU-etiologie en de individuele variabiliteit op moleculair niveau, gecombineerd met nieuwe kennis over verpleegkundig handelen en klinische factoren die verband houden met PU-progressie en uitkomsten van preventie. Het project zal niet-invasieve technieken en modelgebaseerde analyses gebruiken om specifieke biomoleculen te identificeren die de individuele gevoeligheid voor drukblootstelling in verschillende PU-risicoscenario's weerspiegelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Doel en doelstellingen Een decubitus (PU) is een plaatselijk letsel aan de huid en/of het onderliggende weefsel en ontstaat door langdurige druk op de huid. Dergelijke verwondingen komen vaak voor in de gezondheidszorg, vooral onder kwetsbare ouderen. PU's verminderen de levenskwaliteit van individuen aanzienlijk en zijn kostbaar voor het gezondheidszorgsysteem. Maar liefst 14% van de opgenomen patiënten had in 2022 last van PU’s in de gemeenten en regio’s van het Zweedse land. De oorsprong en timing van gebeurtenissen die tot PU’s leiden, zijn nog niet volledig bekend, en de huidige methoden om het risico voor een individu om een ​​PU te ontwikkelen in te schatten, zijn onbetrouwbaar. Daarom is er een dringende behoefte aan het ontwikkelen van meer objectieve, gevoelige en specifieke methoden voor het identificeren van vroege tekenen van weefselbeschadiging voordat deze zichtbaar worden en zo de ontwikkeling van PU's te voorkomen.

De onderzoekers hebben eerder een voorlopige reeks moleculaire biomarkers (cytokinen en eiwitten) geïdentificeerd, die op niet-invasieve wijze in het talg zijn bemonsterd, en die het ontstekingsproces weerspiegelen dat ten grondslag ligt aan de PU-etiologie en mogelijk de individuele gevoeligheid voor blootstelling aan druk. Daarom wordt aangenomen dat niet-invasieve metingen van specifieke biomoleculen op het huidoppervlak, samen met modelgebaseerde analyses, kunnen worden gebruikt voor geïndividualiseerde PU-voorspellingen. Dienovereenkomstig is het doel van dit project om deze voorlopige bevindingen in verschillende PU-risicoscenario's te bevestigen en uit te breiden om de onderliggende ontstekingsprocessen te modelleren die de individuele kwetsbaarheid van de huid weerspiegelen, veroorzaakt door blootstelling aan druk, en om modellering te gebruiken om een ​​nieuwe laag van mechanistische inzichten te extraheren. van het onderliggende ontstekingsproces bij verschillende patiëntenpopulaties.

De specifieke doelstellingen van het project zijn:

  1. Het vaststellen en valideren van optimale combinaties van moleculaire biomarkers om de individuele gevoeligheid voor drukblootstelling te identificeren tijdens routinematige behandelingsregimes gerelateerd aan niet-invasieve beademingstherapie (NIV) met medische hulpmiddelen.
  2. Het ontrafelen van de belangrijkste mechanismen in ontstekingsprocessen die verband houden met vroege weefselschade door een wiskundig model te ontwikkelen voor de timing van gebeurtenissen in de reactie op druk, gebaseerd op verzamelde biomoleculen, eerdere gegevens en interactiedatabases
  3. Risicofactoren voor PU-kwetsbaarheid op individueel niveau identificeren in routinematige klinische omgevingen door biomoleculen, modelgebaseerde simulaties en klinische parameters te combineren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Linköping, Zweden, 58183
        • Linköping University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sara Bergstrand, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die oronasale gezichtsmaskers gebruiken in hun gewone zorg tijdens routinematige behandelingsregimes van niet-invasieve beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten die oronasale gezichtsmaskers gebruiken in hun gewone zorg tijdens routinematige behandelingsregimes van niet-invasieve beademing.

Uitsluitingscriteria

  • acuut ademhalingsfalen
  • eerdere IC-zorg
  • decubitus op de meetplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
personen met een NIV-behandeling
Patiënten die in hun gewone zorg oronasale gezichtsmaskers gebruiken om weefselschade in verband met medische apparatuur in een vroeg stadium te meten tijdens routinematige behandelingsregimes van NIV. Er zullen ongeveer 150 volwassen patiënten van beide geslachten worden gerekruteerd uit faciliteiten die oronasale gezichtsmaskers gebruiken in de routinezorg.
Routinebeheerregimes van NIV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTACK
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
ENA-78
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
Eotaxine
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
Eotaxine-2
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
Eotaxine-3
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
EPO
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
FLT3L
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
Fractalkine
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
G-CSF
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
GM-CSF
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
GRO-alfa
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
I-309
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IFN-α2a
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IFN-β
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IFN-y
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-10
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-12/IL-23p40
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-12p70
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-13
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-15
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-16
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17A
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17A/F
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17B
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17C
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17D
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17E/IL-25
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-17F
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-18
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-1RA
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-1α
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-1β
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-2
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-21
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-22
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-23
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-27
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-29/IFN-L1
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-2Ra
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-3
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-31
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-33
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-4
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-5
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-6
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-7
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-8
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IL-9
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
IP-10
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
I-TAC
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MCP-1
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MCP-2
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MCP-3
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MCP-4
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
M-CSF
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MDC
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MIF
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MIP-1α
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MIP-1β
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MIP-3α
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MIP-3β
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
MIP-5
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
SDF-1alfa
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
TARC
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
TNF-a
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
TNF-β
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
TPO
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
PAD
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
TSLP
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
VEGF-A
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten
YKL-40
Tijdsspanne: 2 minuten
inflammatoire biomarker
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-07341-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen IDP-gegevens gedeeld buiten de onderzoeksgroep

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren