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욕창 검출을 위한 결합된 분자 및 기계적 방법

2024년 6월 20일 업데이트: Sara Bergstrand, Linkoeping University

취약한 환자의 욕창 형성을 조기에 발견하고 개별적으로 예방하기 위한 결합된 분자적 및 기계적 방법

이 프로젝트는 피부 표면의 염증 바이오마커를 측정하여 취약한 환자의 욕창(PU) 발생과 관련된 초기 조직 손상을 식별하는 새로운 방법을 개발하는 것을 목표로 합니다. PU는 피부에 장기간 압력을 가하여 발생하는 흔하고 비용이 많이 드는 부상입니다. PU 위험을 평가하는 현재 방법은 신뢰할 수 없으며 PU 발생 메커니즘도 잘 이해되지 않습니다. 이 프로젝트는 PU 병인학에 대한 새로운 지식과 PU 진행 및 예방 결과와 관련된 간호 활동 및 임상 요인에 대한 새로운 지식과 결합된 분자 수준의 개인별 다양성에 기여합니다. 이 프로젝트는 비침습적 기술과 모델 기반 분석을 사용하여 다양한 PU 위험 시나리오에서 압력 노출에 대한 개인의 민감성을 반영하는 특정 생체 분자를 식별합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

목적 및 목적 욕창(PU)은 피부 및/또는 기저 조직의 국부적인 손상이며 피부에 장기간 압력이 가해지면 발생합니다. 이러한 부상은 의료 환경, 특히 취약한 노인들에게 흔히 발생합니다. PU는 개인의 삶의 질을 크게 저하시키고 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다. 2022년 스웨덴의 지방자치단체 및 지역에서는 입원환자의 무려 14%가 PU로 고통받았습니다. PU를 유발하는 사건의 원인과 시기는 완전히 이해되지 않았으며, 개인의 PU 발생 위험을 평가하는 현재 방법은 신뢰할 수 없습니다. 따라서 조직 손상의 초기 징후가 눈에 띄기 전에 식별하여 PU 발생을 방지하기 위한 보다 객관적이고 민감하며 구체적인 방법을 개발하는 것이 시급합니다.

연구자들은 이전에 피지에서 비침습적으로 샘플링된 분자 바이오마커(사이토카인 및 단백질)의 예비 세트를 확인했으며, 이는 PU 병인을 뒷받침하는 염증 과정과 압력 노출에 대한 개인의 민감성을 반영합니다. 따라서 모델 기반 분석과 함께 피부 표면의 특정 생체 분자에 대한 비침습적 측정을 개별화된 PU 예측에 사용할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 다양한 PU 위험 시나리오에서 이러한 예비 결과를 확인하고 확장하여 압력 노출로 인한 피부의 개별 취약성을 반영하는 기본 염증 과정을 모델링하고 모델링을 사용하여 새로운 기계적 통찰력을 추출하는 것입니다. 다양한 환자 집단의 근본적인 염증 과정.

프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 의료 기기 비침습적 환기(NIV) 치료와 관련된 일상적인 관리 체제 동안 압력 노출에 대한 개인의 민감성을 식별하기 위해 분자 바이오마커의 최적 조합을 확립하고 검증합니다.
  2. 수집된 생체 분자, 초기 데이터 및 상호 작용 데이터베이스를 기반으로 압력에 대한 반응의 이벤트 타이밍에 대한 수학적 모델을 개발하여 초기 조직 손상과 관련된 염증 과정의 주요 메커니즘을 밝히기 위해
  3. 생체분자, 모델 기반 시뮬레이션 및 임상 매개변수를 결합하여 일상적인 임상 환경에서 개인 수준에서 PU 취약성의 위험 요소를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Linköping, 스웨덴, 58183
        • Linköping University
        • 수석 연구원:
          • Sara Bergstrand, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비침습적 환기의 일상적인 관리 체제 중 일상적인 치료에 구강비강 안면 마스크를 사용하는 환자.

설명

포함 기준:

- 비침습적 환기의 일상적인 관리 체제 중 일상적인 관리로 구강비강 안면 마스크를 사용하는 환자.

제외 기준

  • 급성 호흡 부전
  • 이전 ICU 치료
  • 측정 부위의 욕창

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
NIV 치료를 받는 개인
NIV의 일상적인 관리 체제 중 초기 단계의 의료 기기 관련 조직 손상을 측정하기 위해 일상적인 치료에서 구강비강 안면 마스크를 사용하는 환자. 일상적인 진료에 구강비강 안면 마스크를 사용하는 시설에서 약 150명의 남녀 성인 환자를 모집할 예정입니다.
NIV의 일상적인 관리 체제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTACK
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
ENA-78
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
에오탁신
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
에오탁신-2
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
에오탁신-3
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
EPO
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
FLT3L
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
프랙탈킨
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
G-CSF
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
GM-CSF
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
GRO-알파
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
I-309
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IFN-α2a
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IFN-β
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IFN-γ
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-10
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-12/IL-23p40
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-12p70
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-13
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-15
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-16
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17A
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17A/F
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17B
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17C
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17D
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17E/IL-25
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-17F
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-18
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-1RA
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-1α
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-1β
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-2
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-21
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-22
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-23
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-27
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-29/IFN-L1
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-2Ra
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-3
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-31
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-33
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-4
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-5
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-6
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-7
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-8
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IL-9
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
IP-10
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
아이택(I-TAC)
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MCP-1
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MCP-2
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MCP-3
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MCP-4
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
M-CSF
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MDC
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MIF
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MIP-1α
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MIP-1β
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MIP-3α
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MIP-3β
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
MIP-5
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
SDF-1알파
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
TARC
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
TNF-α
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
TNF-β
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
TPO
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
자취
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
TSLP
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
VEGF-A
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분
YKL-40
기간: 2분
염증성 바이오마커
2분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-07341-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IDP 데이터는 연구 그룹 외부로 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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