- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468306
욕창 검출을 위한 결합된 분자 및 기계적 방법
취약한 환자의 욕창 형성을 조기에 발견하고 개별적으로 예방하기 위한 결합된 분자적 및 기계적 방법
연구 개요
상세 설명
목적 및 목적 욕창(PU)은 피부 및/또는 기저 조직의 국부적인 손상이며 피부에 장기간 압력이 가해지면 발생합니다. 이러한 부상은 의료 환경, 특히 취약한 노인들에게 흔히 발생합니다. PU는 개인의 삶의 질을 크게 저하시키고 의료 시스템에 비용이 많이 듭니다. 2022년 스웨덴의 지방자치단체 및 지역에서는 입원환자의 무려 14%가 PU로 고통받았습니다. PU를 유발하는 사건의 원인과 시기는 완전히 이해되지 않았으며, 개인의 PU 발생 위험을 평가하는 현재 방법은 신뢰할 수 없습니다. 따라서 조직 손상의 초기 징후가 눈에 띄기 전에 식별하여 PU 발생을 방지하기 위한 보다 객관적이고 민감하며 구체적인 방법을 개발하는 것이 시급합니다.
연구자들은 이전에 피지에서 비침습적으로 샘플링된 분자 바이오마커(사이토카인 및 단백질)의 예비 세트를 확인했으며, 이는 PU 병인을 뒷받침하는 염증 과정과 압력 노출에 대한 개인의 민감성을 반영합니다. 따라서 모델 기반 분석과 함께 피부 표면의 특정 생체 분자에 대한 비침습적 측정을 개별화된 PU 예측에 사용할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 다양한 PU 위험 시나리오에서 이러한 예비 결과를 확인하고 확장하여 압력 노출로 인한 피부의 개별 취약성을 반영하는 기본 염증 과정을 모델링하고 모델링을 사용하여 새로운 기계적 통찰력을 추출하는 것입니다. 다양한 환자 집단의 근본적인 염증 과정.
프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 의료 기기 비침습적 환기(NIV) 치료와 관련된 일상적인 관리 체제 동안 압력 노출에 대한 개인의 민감성을 식별하기 위해 분자 바이오마커의 최적 조합을 확립하고 검증합니다.
- 수집된 생체 분자, 초기 데이터 및 상호 작용 데이터베이스를 기반으로 압력에 대한 반응의 이벤트 타이밍에 대한 수학적 모델을 개발하여 초기 조직 손상과 관련된 염증 과정의 주요 메커니즘을 밝히기 위해
- 생체분자, 모델 기반 시뮬레이션 및 임상 매개변수를 결합하여 일상적인 임상 환경에서 개인 수준에서 PU 취약성의 위험 요소를 식별합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Bergstrand, PhD
- 전화번호: +4613286773
- 이메일: sara.bergstrand@liu.se
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, 58183
- Linköping University
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수석 연구원:
- Sara Bergstrand, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비침습적 환기의 일상적인 관리 체제 중 일상적인 관리로 구강비강 안면 마스크를 사용하는 환자.
제외 기준
- 급성 호흡 부전
- 이전 ICU 치료
- 측정 부위의 욕창
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NIV 치료를 받는 개인
NIV의 일상적인 관리 체제 중 초기 단계의 의료 기기 관련 조직 손상을 측정하기 위해 일상적인 치료에서 구강비강 안면 마스크를 사용하는 환자.
일상적인 진료에 구강비강 안면 마스크를 사용하는 시설에서 약 150명의 남녀 성인 환자를 모집할 예정입니다.
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NIV의 일상적인 관리 체제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTACK
기간: 2분
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염증성 바이오마커
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2분
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ENA-78
기간: 2분
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염증성 바이오마커
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2분
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에오탁신
기간: 2분
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염증성 바이오마커
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2분
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에오탁신-2
기간: 2분
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염증성 바이오마커
|
2분
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에오탁신-3
기간: 2분
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염증성 바이오마커
|
2분
|
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EPO
기간: 2분
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염증성 바이오마커
|
2분
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FLT3L
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
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프랙탈킨
기간: 2분
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염증성 바이오마커
|
2분
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G-CSF
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
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GM-CSF
기간: 2분
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염증성 바이오마커
|
2분
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GRO-알파
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
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I-309
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
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IFN-α2a
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IFN-β
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IFN-γ
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-10
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-12/IL-23p40
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-12p70
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-13
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-15
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-16
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17A
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17A/F
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17B
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17C
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17D
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17E/IL-25
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-17F
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-18
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-1RA
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-1α
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-1β
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-2
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-21
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-22
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-23
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-27
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-29/IFN-L1
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-2Ra
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-3
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-31
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-33
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-4
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-5
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-6
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-7
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-8
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IL-9
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
IP-10
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
아이택(I-TAC)
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MCP-1
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MCP-2
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MCP-3
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MCP-4
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
M-CSF
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MDC
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MIF
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MIP-1α
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MIP-1β
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MIP-3α
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MIP-3β
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
MIP-5
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
SDF-1알파
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
TARC
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
TNF-α
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
TNF-β
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
TPO
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
자취
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
TSLP
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
|
VEGF-A
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
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YKL-40
기간: 2분
|
염증성 바이오마커
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Bergstrand, PhD, Linkoeping University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kallman U, Bergstrand S, Ek AC, Engstrom M, Lindgren M. Blood flow responses over sacrum in nursing home residents during one hour bed rest. Microcirculation. 2016 Oct;23(7):530-539. doi: 10.1111/micc.12303.
- Feldt A, Kohler AK, Bergstrand S. Nurses' strategies to enable continuous positive airway pressure therapy in a general medical ward context: A qualitative study. Scand J Caring Sci. 2023 Jun;37(2):524-533. doi: 10.1111/scs.13136. Epub 2022 Nov 28.
- John AJUK, Galdo FD, Gush R, Worsley PR. An evaluation of mechanical and biophysical skin parameters at different body locations. Skin Res Technol. 2023 Feb;29(2):e13292. doi: 10.1111/srt.13292.
- Jayabal H, Bader DL, Worsley P. Development of an Efficient Extraction Methodology to Analyse Potential Inflammatory Biomarkers from Sebum. Skin Pharmacol Physiol. 2023;36(1):38-50. doi: 10.1159/000528653. Epub 2022 Dec 26.
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